IntuBrite contro Macintosh per l'intubazione endotracheale nell'arresto cardiaco fuori dall'ospedale
Uno studio pilota, prospettico e randomizzato di IntuBrite rispetto alla laringoscopia diretta Macintosh per l'intubazione endotracheale paramedica nell'arresto cardiaco extra ospedaliero
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno progettato uno studio osservazionale prospettico per confrontare INT (IntuBrite®, LLC; Vista, CA, USA) e MCL per ETI eseguito da paramedici in OHCA senza un medico di emergenza sulla scena. L'obiettivo principale era determinare se l'INT fosse superiore all'utilizzo di un laringoscopio MCL durante un tentativo di intubazione tracheale in OHCA non traumatico, in termini di tempo ed efficacia.
Il tempo di intubazione è stato misurato utilizzando un cronometro elettronico. La misurazione del tempo è iniziata quando il paramedico ha tenuto il laringoscopio selezionato e ha dichiarato di essere pronto a eseguire la procedura.
L'efficacia del primo tentativo di ETI per la gestione strumentale delle vie aeree per l'OHCA adulto non traumatico e il monitoraggio dell'anidride carbonica di fine espirazione è stata utilizzata per confermare il corretto posizionamento del dispositivo in tutti i pazienti.
Il grado di difficoltà dei tentativi di intubazione per tutti i pazienti inclusi nello studio. In questo studio non sono state incluse una sopravvivenza a lungo termine e un'analisi costo-efficacia.
Gli investigatori raccoglieranno i moduli di segnalazione dei casi (CRF) dai pazienti dopo l'OHCA entro un periodo di 40 mesi.
Si rileverà l'esperienza professionale media dei paramedici nella gestione strumentale delle vie aeree (DL e LMA). L'esito primario è il tempo FPS del tentativo di ETI eseguito dai paramedici.
Verrà conteggiato il tasso di successo al primo tentativo di intubazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Łódź, Polonia, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in arresto cardiaco, che necessitano di rianimazione cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- sospetta intubazione difficile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intu Brite
Utilizzo del nuovo laringoscopio - IntuBrite per l'intubazione
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Utilizzo del nuovo laringoscopio IntuBrite per l'intubazione in pazienti con arresto cardiopolmonare e durante la rianimazione
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Comparatore attivo: Macintosh
Utilizzo di laringoscopio standard con lama Macintosh per l'intubazione
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Uso del laringoscopio a lama Macintosh standard per l'intubazione in pazienti con arresto cardiaco e che richiedono rianimazione cardiopolmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 minuto
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Intubazione endotracheale dal dispositivo di presa al posizionamento del tubo nella trachea confermata da EtCO2
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1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 minuto
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Intubazione endotracheale confermata con EtCO2
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1 minuto
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complicanze dell'intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti
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complicanze dell'intubazione: intubazione esofagea, lesioni post-intubazione
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNN/06/20/KE
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