院外心停止における気管内挿管のための IntuBrite と Macintosh の比較
院外心停止における救急救命士の気管内挿管のための IntuBrite 対 Macintosh 直接喉頭鏡検査のパイロット、前向き、無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、救急医が現場にいない状態で OHCA の救急隊員が実施した ETI について、INT (IntuBrite®, LLC; 米国カリフォルニア州ビスタ) と MCL を比較する前向き観察研究を設計しました。 主な目標は、非外傷性 OHCA での気管挿管試行中に、INT が MCL 喉頭鏡を使用するよりも時間と効果の点で優れているかどうかを判断することでした。
挿管の時間は、電子ストップウォッチを使用して測定されました。 時間測定は、救急隊員が選択した喉頭鏡を保持し、手順を実行する準備ができていることを宣言したときに開始されました。
非外傷性成人 OHCA の器具による気道管理と呼気終末二酸化炭素モニタリングに対する最初の ETI の試みの有効性を使用して、すべての患者でデバイスが正しく配置されていることを確認しました。
研究に含まれるすべての患者の挿管試行の難易度。 長期生存率と費用対効果の分析は、この試験には含まれていません。
治験責任医師は、OHCA 後 40 か月以内に患者から症例報告書 (CRF) を収集します。
器具による気道管理における救急隊員の平均的な専門的経験が記録されます (DL および LMA)。 主な結果は、救急隊員によって実行された ETI 試行の FPS 時間です。
最初の挿管試行の成功率がカウントされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Łódź、ポーランド、90-153
- Medical University of Lodz, Poland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心肺蘇生を必要とする心停止の患者
除外基準:
- 挿管困難の疑い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:インチュブライト
新しい喉頭鏡の使用 - 挿管のための IntuBrite
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心肺停止患者および蘇生中の挿管のための新しい喉頭鏡 IntuBrite の使用
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アクティブコンパレータ:マッキントッシュ
挿管のための Macintosh ブレード付き標準喉頭鏡の使用
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心停止患者で心肺蘇生が必要な患者への挿管には、マッキントッシュ標準ブレード喉頭鏡の使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠:1分
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EtCO2 によって確認された、デバイスをつかんで気管にチューブを配置するまでの気管内挿管
|
1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管成功
時間枠:1分
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EtCO2 で確認された気管内挿管
|
1分
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挿管合併症
時間枠:5分
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挿管合併症 : 食道挿管, 挿管後の損傷
|
5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tomasz Gaszynski、Medical University of Lodz, Poland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IntuBrite 挿管の臨床試験
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