IntuBrite im Vergleich zu Macintosh für die endotracheale Intubation bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
Eine prospektive, randomisierte Pilotstudie zu IntuBrite versus direkter Macintosh-Laryngoskopie zur endotrachealen Intubation durch Sanitäter bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler entwarfen eine prospektive Beobachtungsstudie zum Vergleich von INT (IntuBrite®, LLC; Vista, CA, USA) und MCL für ETI, die von Sanitätern in OHCA ohne Notarzt vor Ort durchgeführt wurden. Das Hauptziel war festzustellen, ob die INT der Verwendung eines MCL-Laryngoskops während eines trachealen Intubationsversuchs bei nichttraumatischem OHCA in Bezug auf Zeit und Effektivität überlegen ist.
Die Zeit der Intubation wurde mit einer elektronischen Stoppuhr gemessen. Die Zeitmessung begann, als der Sanitäter das ausgewählte Laryngoskop hielt und seine Bereitschaft zur Durchführung des Eingriffs erklärte.
Die Wirksamkeit des ersten ETI-Versuchs zum instrumentellen Atemwegsmanagement bei nichttraumatischem OHCA bei Erwachsenen und zur Überwachung des endexspiratorischen Kohlendioxids wurde verwendet, um die korrekte Platzierung des Geräts bei allen Patienten zu bestätigen.
Der Schwierigkeitsgrad der Intubationsversuche für alle in die Studie eingeschlossenen Patienten. Eine Langzeitüberlebens- und eine Kosteneffektivitätsanalyse wurden nicht in diese Studie aufgenommen.
Die Ermittler sammeln Fallberichtsformulare (CRFs) von Patienten nach OHCA innerhalb eines Zeitraums von 40 Monaten.
Die durchschnittliche Berufserfahrung der Sanitäter im instrumentellen Atemwegsmanagement wird vermerkt (DL und LMA). Das primäre Ergebnis ist die FPS-Zeit des von den Sanitätern durchgeführten ETI-Versuchs.
Gezählt wird die Erfolgsquote beim ersten Intubationsversuch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Łódź, Polen, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Herzstillstand, die eine Herz-Lungen-Wiederbelebung benötigen
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf schwierige Intubation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intu-Brite
Verwendung des neuen Laryngoskops - IntuBrite zur Intubation
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Verwendung des neuen Laryngoskops IntuBrite zur Intubation bei Patienten mit Herz-Lungen-Stillstand und während der Reanimation
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Aktiver Komparator: Macintosh
Verwendung eines Standard-Laryngoskops mit Macintosh-Spatel zur Intubation
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Verwendung eines Standard-Macintosh-Spatel-Laryngoskops zur Intubation bei Patienten mit Herzstillstand, die eine Herz-Lungen-Wiederbelebung benötigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationszeit
Zeitfenster: 1 Minute
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Endotracheale Intubation vom Greifgerät bis zur Platzierung des Tubus in der Trachea, bestätigt durch EtCO2
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1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationserfolg
Zeitfenster: 1 Minute
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Endotracheale Intubation mit EtCO2 bestätigt
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1 Minute
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Intubationskomplikationen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Intubationskomplikationen: Ösophagusintubation, Verletzungen nach der Intubation
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RNN/06/20/KE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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