IntuBrite kontra Macintosh do intubacji dotchawiczej w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
Pilotażowa, prospektywna, randomizowana próba bezpośredniej laryngoskopii IntuBrite w porównaniu z Macintosh w celu wykonania intubacji dotchawiczej przez ratownika medycznego w przypadku zatrzymania krążenia poza szpitalem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zaprojektowali prospektywne badanie obserwacyjne w celu porównania INT (IntuBrite®, LLC; Vista, Kalifornia, USA) i MCL w przypadku ETI wykonywanych przez ratowników medycznych w POZK bez lekarza ratunkowego na miejscu zdarzenia. Głównym celem było ustalenie, czy metoda INT jest lepsza od użycia laryngoskopu MCL podczas próby intubacji dotchawiczej w nieurazowym POZK pod względem czasu i skuteczności.
Czas intubacji mierzono za pomocą elektronicznego stopera. Pomiar czasu rozpoczynał się, gdy ratownik medyczny trzymał wybrany laryngoskop i deklarował gotowość do wykonania zabiegu.
Skuteczność pierwszej próby ETI instrumentalnego udrażniania dróg oddechowych w przypadku nieurazowego pozaszpitalnego zatrzymania krążenia u dorosłych i monitorowania stężenia dwutlenku węgla w końcowym wydechu została wykorzystana do potwierdzenia prawidłowego umieszczenia urządzenia u wszystkich pacjentów.
Stopień trudności prób intubacji u wszystkich pacjentów włączonych do badania. Długoterminowe przeżycie i analiza opłacalności nie zostały uwzględnione w tym badaniu.
Badacze zbiorą formularze opisów przypadków (CRF) od pacjentów po OHCA w okresie 40 miesięcy.
Odnotowane zostanie średnie doświadczenie zawodowe ratowników medycznych w zakresie instrumentalnego udrażniania dróg oddechowych (DL i LMA). Podstawowym wynikiem jest czas FPS próby ETI wykonanej przez ratowników medycznych.
Zliczany będzie wskaźnik powodzenia pierwszej próby intubacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Łódź, Polska, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z zatrzymaniem krążenia, wymagających resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Kryteria wyłączenia:
- podejrzenie trudnej intubacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intu-Brite
Zastosowanie nowego laryngoskopu IntuBrite do intubacji
|
Zastosowanie nowego laryngoskopu IntuBrite do intubacji u pacjentów z zatrzymaniem krążenia i oddechu oraz podczas resuscytacji
|
|
Aktywny komparator: Prochowiec
Użycie standardowego laryngoskopu z łyżką Macintosh do intubacji
|
Zastosowanie standardowego laryngoskopu typu Macintosh z łopatką do intubacji u pacjentów z zatrzymaniem krążenia i wymagających resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Intubacja dotchawicza od chwytaka do umieszczenia rurki w tchawicy potwierdzona EtCO2
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Intubacja dotchawicza potwierdzona EtCO2
|
1 minuta
|
|
powikłania intubacyjne
Ramy czasowe: 5 minut
|
powikłania intubacyjne: intubacja przełykowa, urazy po intubacji
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNN/06/20/KE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .