Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IntuBrite Versus Macintosh til endotracheal intubation ved hjertestop uden for hospitalet

2. november 2022 opdateret af: Medical University of Lodz

En pilot, prospektiv, randomiseret undersøgelse af IntuBrite versus Macintosh direkte laryngoskopi til paramediciner endotracheal intubation i hjertestop uden for hospitalet

et randomiseret, parallelt, ikke-blindet forsøg i en enkelt akutlægetjeneste i Polen inden for en gruppe på 34 jordambulancebesætninger, der sammenligner tid og første gennemløbssucces (FPS) for endotracheal intubation (ETI) i DL ved hjælp af IntuBrite® (INT) og Macintosh laryngoskop (MCL) under kardiopulmonal genoplivning (CPR). intubationer vil blive udført ved hjælp af INT og MCL baseret på en intention-to-treat-analyse. FPS-tiden for ETI-forsøget vil blive analyseret. Succes for første forsøg vil blive talt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere designede en prospektiv observationsundersøgelse for at sammenligne INT (IntuBrite®, LLC; Vista, CA, USA) og MCL for ETI udført af paramedicinere i OHCA uden en akutlæge på stedet. Hovedmålet var at afgøre, om INT er bedre end at bruge et MCL-laryngoskop under et tracheal intubationsforsøg i ikke-traumatisk OHCA, hvad angår tid og effektivitet.

Tiden for intubation blev målt ved hjælp af et elektronisk stopur. Tidsmåling begyndte, da paramedicineren holdt det valgte laryngoskop og erklærede sig parat til at udføre proceduren.

Effektiviteten af ​​det første ETI-forsøg til instrumentel luftvejsstyring til ikke-traumatisk voksen OHCA og end-tidal kuldioxidmonitorering blev brugt til at bekræfte korrekt placering af enheden hos alle patienter.

Sværhedsgraden af ​​intubationsforsøg for alle patienter inkluderet i undersøgelsen. En langtidsoverlevelse og en omkostningseffektivitetsanalyse var ikke inkluderet i dette forsøg.

Efterforskerne vil indsamle case-rapportformularer (CRF'er) fra patienter efter OHCA inden for en 40-måneders periode.

Paramedicinernes gennemsnitlige erhvervserfaring i instrumentel luftvejshåndtering vil blive noteret (DL og LMA). Det primære resultat er FPS-tiden for ETI-forsøget udført af paramedicinerne.

Succesraten ved det første intubationsforsøg tælles med.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i hjertestop, som kræver hjerte-lunge-redning

Ekskluderingskriterier:

  • mistanke om vanskelig intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intu-Brite
Brug af nyt laryngoskop - IntuBrite til intubation
Enhed: IntuBrite intubation
Brug af nyt laryngoskop IntuBrite til intubation hos patienter med hjerte-lungestop og under genoplivning
Aktiv komparator: Macintosh
Brug af standard laryngoskop med Macintosh-blad til intubation
Enhed: Macintosh laryngoskop
Brug af standard Macintosh blade laryngoskop til intubation hos patienter med hjertestop og som kræver hjerte-lunge-redning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: 1 minut
Endotracheal intubation fra gribeanordning til placering af rør i luftrøret bekræftet af EtCO2
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med intubation
Tidsramme: 1 minut
Endotracheal intubation bekræftet med EtCO2
1 minut
intubationskomplikationer
Tidsramme: 5 minutter
intubationskomplikationer: esophageal intubation, skader efter intubation
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lodz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNN/06/20/KE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med IntuBrite intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner