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물리치료가 뇌성마비 아동의 다중체계에 미치는 영향: 종단연구

2022년 12월 12일 업데이트: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre
뇌성마비(CP)는 아동기 운동 및 자세 장애를 의미하며, 그 심각도, 운동 관련 패턴 및 관련 장애는 매우 다양합니다. 어린이에게 가장 흔한 유형의 신체 장애입니다. 출생 전, 주산기 및 출생 후 최대 2년까지 발생하는 비진행성 중추신경계(CNS) 병변은 CP로 간주됩니다. 따라서 본 작업은 뇌성마비 아동의 총 운동 기능, 경직, 균형, 근육 활성화, 피로, 호흡계, 기능 및 사회적 참여에 대한 물리 치료 중재의 효과를 평가, 모니터링 및 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 작업은 대운동 기능 측정(GMFM-66), 수정된 애쉬워스 척도(MAS), 균형의 조기 임상 평가(ECAB), 근전도 검사, 피로 심각도 척도 및 소아 기능 상태와 같은 일부 평가 척도를 사용합니다. 규모. 유아 참여 및 환경 측정(YC-PEM), PEDI(소아 평가 장애 척도) 및 목표 달성 척도(GAS)와 같은 부모/보호자에게 직접 적용되는 설문지 외에도.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질
        • 모병
        • Franciele Zardo
        • 연락하다:
          • Franciele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

뇌성마비 진단을 받은 0~12세 어린이

설명

포함 기준:

  • 뇌성 마비의 임상 진단
  • 0-12세 사이
  • GMFCS의 모든 수준으로 분류됨
  • 책임자는 연구에 참여하도록 미성년자를 석방하고 자유 정보에 입각한 동의서(FICT)에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 개입 전 6개월 동안 보툴리눔 독소를 도포했습니다.
  • 최근 수술
  • 기타 신체적 이상, 유전적 또는 중증 증후군.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
물리 치료 양식
뇌성마비 진단을 받은 어린이는 물리치료 내 치료를 종적으로 추적하게 됩니다.
Bobath 개념의 취급
페디아수트
운동 훈련
능동적, 수동적, 능동적 보조 스트레칭
정신운동 기술
가상 현실

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 운동 기능
기간: 일년
총 운동 기능의 측정
일년
대운동 기능 분류 체계
기간: 레벨 I - V. 점수가 높을수록 결과가 나쁨
척도 대운동 기능 분류 체계
레벨 I - V. 점수가 높을수록 결과가 나쁨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근전도
기간: 일년
근육 활성화
일년
균형의 조기 임상 평가 - ECAB
기간: 일년
자세 조절 및 균형
일년
수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 일년
근긴장도
일년
피로 심각도 척도
기간: 일년
근육 피로
일년
소아 기능 상태 척도
기간: 일년
기능 상태
일년
YC-PEM - 유아 참여 및 환경 측정
기간: 일년
이러한 활동이 이루어지는 환경의 참여 수준 및 품질.
일년
PEDI(소아 평가 장애 인벤토리)
기간: 일년
자기 관리, 이동성 및 사회적 기능의 세 가지 기능 영역에서 종적 변화를 문서화하여 아동의 기능 수행에 대한 자세한 설명.
일년
GAS(목표 달성 척도)
기간: 일년
가족 치료 또는 개입 프로그램에서 얻은 결과 평가
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Franciele Zardo, Msc, UFCSPA: Universidade Federal de Ciencias da Saude de Porto Alegre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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