Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapian vaikutukset aivovammaisten lasten moniin järjestelmiin: pitkittäinen tutkimus

maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Aivovamma (CP) viittaa lapsuuden liike- ja asentohäiriöihin, joiden vakavuus, motoriset osallisuusmallit ja niihin liittyvät häiriöt ovat hyvin erilaisia. Se on yleisin lasten fyysinen vamma. Kaikki ei-progressiiviset keskushermoston (CNS) vauriot, joita esiintyy synnytystä edeltävässä, perinataalisessa ja postnataalisessa jaksossa 2 vuoteen asti, katsotaan CP:ksi. Näin ollen tämän työn tavoitteena on arvioida, seurata ja todentaa fysioterapian interventioiden vaikutuksia aivohalvauksesta kärsivien lasten motoriseen toimintaan, spastisuuteen, tasapainoon, lihasten aktivaatioon, väsymykseen, hengityselimiin, toiminnallisuuteen ja sosiaaliseen osallistumiseen. Tässä työssä käytetään joitain arviointiasteikkoja, kuten bruttomotorisen toiminnan mitta (GMFM-66), modifioitu Ashworth-asteikko (MAS), varhainen kliininen tasapainoarvio (ECAB), elektromyografia, väsymyksen vakavuusasteikko ja lasten toiminnallinen tila. Mittakaava. Kyselylomakkeiden lisäksi, joita sovelletaan suoraan vanhempiin/hoitajiin, kuten pienten lasten osallistumis- ja ympäristötoimenpide (YC-PEM), PEDI (Pediatric Evaluation Disability Inventory) ja Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Franciele Zardo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Franciele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

0–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksen kliininen diagnoosi
  • ikä 0-12 vuotta
  • luokiteltu kaikilla GMFCS-tasoilla
  • vastuuhenkilöt sitoutuvat vapauttamaan alaikäisen osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen (FICT)

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat saaneet botuliinitoksiinia 6 kuukautta ennen toimenpidettä
  • äskettäin leikkaus
  • muita fyysisiä poikkeavuuksia, geneettisiä tai vakavia oireyhtymiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fysioterapiamenetelmät
Lapset, joilla on diagnosoitu aivohalvaus, seurataan pitkittäin heidän hoidoissaan fysioterapeuttisen hoidon puitteissa.
Muut: Bobath-konsepti
Bobath-konseptin käsittely
Muut: Pediasuit
Pediasuit
Muut: Liikuntaharjoittelu
Liikuntaharjoittelu
Muut: Venyttely
Aktiivinen, passiivinen, aktiiviavusteinen venyttely
Muut: Psykomotorisuus
Psykomotoriset taidot
Muut: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Moottorin kokonaistoiminnan mittaus
1 vuosi
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: Tasot I - V. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Scale Gross Motor Function Classification System
Tasot I - V. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lihasten aktivointi
1 vuosi
Varhainen kliininen tasapainoarviointi – ECAB
Aikaikkuna: 1 vuosi
Asennon hallinta ja tasapaino
1 vuosi
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lihas sävy
1 vuosi
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lihasten väsymys
1 vuosi
Lasten toiminnallisen tilan asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toiminnallinen tila
1 vuosi
YC-PEM - pienten lasten osallistumis- ja ympäristötoimenpide
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistumisen taso ja ympäristön ominaisuudet, jossa nämä toimet tapahtuvat.
1 vuosi
PEDI (Pediatric Evaluation Disability Inventory)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yksityiskohtainen kuvaus lapsen toiminnallisesta suorituskyvystä, dokumentoimalla sen pituussuuntaiset muutokset kolmella toiminnallisella alueella: itsehoito, liikkuvuus ja sosiaalinen toiminta.
1 vuosi
GAS (Goal Attainment Scaling)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Perheterapiassa tai interventio-ohjelmassa saatujen tulosten arviointi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Franciele Zardo, Msc, UFCSPA: Universidade Federal de Ciencias da Saude de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cerebral Palsy longitudinal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa