Wpływ fizjoterapii na wieloukłady dzieci z porażeniem mózgowym: badanie podłużne
12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) odnosi się do dziecięcych zaburzeń ruchu i postawy, których nasilenie, wzorce zaangażowania motorycznego i związane z nimi upośledzenia są bardzo zróżnicowane.
Jest to najbardziej rozpowszechniony rodzaj niepełnosprawności fizycznej u dzieci.
Za MPD uważa się każdą niepostępującą zmianę ośrodkowego układu nerwowego (OUN), która występuje w okresie prenatalnym, okołoporodowym i postnatalnym do 2 lat życia.
Dlatego niniejsza praca ma na celu ocenę, monitorowanie i weryfikację wpływu interwencji fizjoterapeutycznych na funkcje motoryczne, spastyczność, równowagę, aktywację mięśni, zmęczenie, układ oddechowy, funkcjonalność i udział w życiu społecznym dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
W tej pracy zostaną wykorzystane niektóre skale oceny, takie jak pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM-66), zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS), wczesna kliniczna ocena równowagi (ECAB), elektromiografia, skala ciężkości zmęczenia i stan funkcjonalny dziecka.
Skala.
Oprócz kwestionariuszy, które będą stosowane bezpośrednio do rodziców/opiekunów, takich jak wskaźnik uczestnictwa i środowiska małych dzieci (YC-PEM), PEDI (inwentarz oceny niepełnosprawności u dzieci) i skalowanie osiągania celów (GAS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fernanda Cechetti, PhD
- Numer telefonu: (51) 3303 8776
- E-mail: fernandacec@ufcspa.edu.br
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Franciele Zardo
-
Kontakt:
- Franciele
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 0 do 12 lat ze zdiagnozowanym mózgowym porażeniem dziecięcym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna mózgowego porażenia dziecięcego
- w wieku od 0 do 12 lat
- sklasyfikowane na wszystkich poziomach GMFCS
- osoby odpowiedzialne wyrażają zgodę na zwolnienie małoletniego do udziału w badaniu i podpisują formularz dobrowolnej i świadomej zgody (FICT)
Kryteria wyłączenia:
- miały aplikowaną toksynę botulinową 6 miesięcy przed zabiegiem
- niedawna operacja
- inne nieprawidłowości fizyczne, genetyczne lub ciężkie zespoły.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Metody fizjoterapii
Dzieci z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego będą objęte obserwacją podłużną w swoich terapiach w ramach postępowania fizjoterapeutycznego.
|
Obsługa koncepcji Bobath
Pediasuit
Trening lokomotoryczny
Aktywne, pasywne, aktywne wspomaganie rozciągania
Umiejętności psychomotoryczne
Wirtualna rzeczywistość
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja motoryki dużej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar funkcji motoryki dużej
|
1 rok
|
|
System klasyfikacji funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Poziomy I - V. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Skala Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej
|
Poziomy I - V. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiografia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aktywacja mięśni
|
1 rok
|
|
Wczesna Kliniczna Ocena Równowagi – ECAB
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kontrola postawy i równowaga
|
1 rok
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Napięcie mięśniowe
|
1 rok
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmęczenie mięśni
|
1 rok
|
|
Skala stanu funkcjonalnego dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stan funkcjonalny
|
1 rok
|
|
YC-PEM - Udział małych dzieci i środek ochrony środowiska
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poziom uczestnictwa i cechy środowiska, w którym te działania mają miejsce.
|
1 rok
|
|
PEDI (inwentarz oceny niepełnosprawności u dzieci)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szczegółowy opis sprawności funkcjonalnej dziecka, dokumentujący jej podłużne zmiany w trzech obszarach funkcjonalnych: samoobsługi, mobilności i funkcji społecznych.
|
1 rok
|
|
GAS (skalowanie osiągania celów)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena wyników uzyskanych w terapii rodzinnej lub w programie interwencyjnym
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Franciele Zardo, Msc, UFCSPA: Universidade Federal de Ciencias da Saude de Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cerebral Palsy longitudinal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .