Auswirkungen der Physiotherapie auf die Multisysteme von Kindern mit Zerebralparese: eine Längsschnittstudie
12. Dezember 2022 aktualisiert von: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Als Cerebralparese (CP) werden Bewegungs- und Haltungsstörungen im Kindesalter bezeichnet, deren Schweregrad, Muster der motorischen Beteiligung und die damit verbundenen Beeinträchtigungen sehr unterschiedlich sind.
Es ist die am weitesten verbreitete Art von körperlicher Behinderung bei Kindern.
Jede nicht fortschreitende Läsion des Zentralnervensystems (ZNS), die in der pränatalen, perinatalen und postnatalen Phase bis zu 2 Lebensjahren auftritt, wird als CP betrachtet.
Daher zielt die vorliegende Arbeit darauf ab, die Auswirkungen von physiotherapeutischen Interventionen auf grobmotorische Funktion, Spastik, Gleichgewicht, Muskelaktivierung, Müdigkeit, Atmungssystem, Funktionalität und soziale Teilhabe bei Kindern mit Zerebralparese zu bewerten, zu überwachen und zu verifizieren.
In dieser Arbeit werden einige Bewertungsskalen wie das Grobmotorische Funktionsmaß (GMFM-66), die modifizierte Ashworth-Skala (MAS), die frühe klinische Bewertung des Gleichgewichts (ECAB), die Elektromyographie, die Fatigue Severity Scale und der Pediatric Functional Status verwendet.
Skala.
Zusätzlich zu Fragebögen, die direkt bei Eltern/Betreuern angewendet werden, wie z. B. das Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM), das PEDI (Pediatric Evaluation Disability Inventory) und das Goal Attainment Scaling (GAS).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fernanda Cechetti, PhD
- Telefonnummer: (51) 3303 8776
- E-Mail: fernandacec@ufcspa.edu.br
Studienorte
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Rekrutierung
- Franciele Zardo
-
Kontakt:
- Franciele
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder von 0 bis 12 Jahren, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose der Zerebralparese
- im Alter zwischen 0-12 Jahren
- in alle Stufen des GMFCS eingeordnet
- die Verantwortlichen stimmen zu, den Minderjährigen zur Teilnahme an der Studie freizustellen und unterzeichnen die Free and Informed Consent Form (FICT)
Ausschlusskriterien:
- 6 Monate vor dem Eingriff Botulinumtoxin aufgetragen bekommen haben
- vor kurzem operiert
- andere körperliche Anomalien, genetische oder schwere Syndrome.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Modalitäten der Physiotherapie
Kinder, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde, werden in ihren Therapien im Rahmen der physiotherapeutischen Behandlung longitudinal begleitet.
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Umgang mit dem Bobath-Konzept
Kinderanzug
Bewegungstraining
Aktives, passives, aktiv unterstütztes Dehnen
Psychomotorische Fähigkeiten
Virtuelle Realität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grobmotorische Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messung der grobmotorischen Funktion
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1 Jahr
|
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Grobmotorisches Klassifizierungssystem
Zeitfenster: Stufen I - V. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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Scale Grobmotorisches Klassifizierungssystem
|
Stufen I - V. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektromyographie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Muskelaktivierung
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1 Jahr
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Frühe klinische Bewertung des Gleichgewichts - ECAB
Zeitfenster: 1 Jahr
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Haltungskontrolle und Gleichgewicht
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1 Jahr
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Muskeltonus
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1 Jahr
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Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Muskelkater
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1 Jahr
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Pädiatrische Funktionsstatusskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Funktionsstatus
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1 Jahr
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YC-PEM - Beteiligungs- und Umweltmaßnahme für junge Kinder
Zeitfenster: 1 Jahr
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Grad der Beteiligung und Qualitäten des Umfelds, in dem diese Aktivitäten stattfinden.
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1 Jahr
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PEDI (Inventar zur pädiatrischen Bewertung von Behinderungen)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Detaillierte Beschreibung der funktionellen Leistung des Kindes, die seine Längsveränderungen in drei funktionellen Bereichen dokumentiert: Selbstfürsorge, Mobilität und soziale Funktion.
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1 Jahr
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GAS (Zielerreichungsskalierung)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Auswertung von Ergebnissen, die in der Familientherapie oder in einem Interventionsprogramm erzielt wurden
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Franciele Zardo, Msc, UFCSPA: Universidade Federal de Ciencias da Saude de Porto Alegre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cerebral Palsy longitudinal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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