Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av sjukgymnastik på multisystem hos barn med cerebral pares: en longitudinell studie

12 december 2022 uppdaterad av: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Cerebral pares (CP) hänvisar till rörelse- och hållningsstörningar i barndomen, vars svårighetsgrad, mönster för motorisk inblandning och tillhörande funktionsnedsättningar är mycket varierande. Det är den vanligaste typen av fysisk funktionsnedsättning hos barn. Alla icke-progressiva lesioner i centrala nervsystemet (CNS) som uppstår under prenatal, perinatal och postnatal period upp till 2 år av livet anses vara CP. Föreliggande arbete syftar alltså till att utvärdera, övervaka och verifiera effekterna av sjukgymnastikinterventioner på grovmotorisk funktion, spasticitet, balans, muskelaktivering, trötthet, andningsorgan, funktionalitet och socialt deltagande hos barn med cerebral pares. Detta arbete kommer att använda vissa utvärderingsskalor som Gross Motor Function Measure (GMFM-66), Modified Ashworth Scale (MAS), Early Clinical Assessment of Balance (ECAB), elektromyografi, Fatigue Severity Scale och Pediatric Functional Status. Skala. Förutom frågeformulär, som kommer att appliceras direkt på föräldrar/vårdgivare, såsom Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM), PEDI (Pediatric Evaluation Disability Inventory) och Goal Attainment Scaling (GAS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Rekrytering
        • Franciele Zardo
        • Kontakt:
          • Franciele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn från 0 till 12 år, diagnostiserade med cerebral pares

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av cerebral pares
  • i åldern 0-12 år
  • klassificeras i alla nivåer av GMFCS
  • de ansvariga går med på att släppa den minderårige för att delta i studien och underteckna formuläret för fritt och informerat samtycke (FICT)

Exklusions kriterier:

  • har fått botulinumtoxin applicerat 6 månader före interventionen
  • nyligen operation
  • andra fysiska avvikelser, genetiska eller svåra syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fysikaliska terapiformer
Barn med diagnosen cerebral pares kommer att följas longitudinellt i sina terapier inom den sjukgymnastiska behandlingen.
Övrig: Bobath koncept
Hantering av Bobath-konceptet
Övrig: Barndräkt
Barndräkt
Övrig: Lokomotorisk träning
Lokomotorisk träning
Övrig: Stretching
Aktiv, passiv, aktiv assisterad stretching
Övrig: Psykomotricitet
Psykomotoriska färdigheter
Övrig: Virtuell verklighet
Virtuell verklighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grovmotorisk funktion
Tidsram: 1 år
Mätning av grovmotorisk funktion
1 år
Klassificeringssystem för bruttomotorfunktioner
Tidsram: Nivåer I - V. Högre poäng innebär ett sämre resultat
Skala grovmotorfunktionsklassificeringssystem
Nivåer I - V. Högre poäng innebär ett sämre resultat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyografi
Tidsram: 1 år
Muskelaktivering
1 år
Tidig klinisk bedömning av balans - ECAB
Tidsram: 1 år
Postural kontroll och balans
1 år
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: 1 år
Muskeltonus
1 år
Skala för trötthet
Tidsram: 1 år
Muskeltrötthet
1 år
Pediatrisk funktionsstatusskala
Tidsram: 1 år
Funktionell status
1 år
YC-PEM - Små barns delaktighet och miljöåtgärd
Tidsram: 1 år
Deltagandegrad och kvaliteter hos den miljö där dessa aktiviteter äger rum.
1 år
PEDI (Pediatric Evaluation Disability Inventory)
Tidsram: 1 år
Detaljerad beskrivning av barnets funktionella prestation, dokumenterande av dess longitudinella förändringar inom tre funktionsområden: egenvård, rörlighet och social funktion.
1 år
GAS (Goal Attainment Scaling)
Tidsram: 1 år
Utvärdering av resultat som erhållits i familjeterapi, eller i ett interventionsprogram
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Franciele Zardo, Msc, UFCSPA: Universidade Federal de Ciencias da Saude de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Första postat (Faktisk)

8 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cerebral Palsy longitudinal

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Bobath koncept

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera