Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la fisioterapia en los multisistémicos de niños con parálisis cerebral: un estudio longitudinal

12 de diciembre de 2022 actualizado por: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre
La Parálisis Cerebral (PC) hace referencia a los trastornos del movimiento y de la postura de la infancia, cuya gravedad, patrones de afectación motora y alteraciones asociadas son muy variados. Es el tipo más frecuente de discapacidad física en los niños. Se considera PC toda lesión no progresiva del sistema nervioso central (SNC) que se presenta en el período prenatal, perinatal y posnatal hasta los 2 años de vida. Así, el presente trabajo tiene como objetivo evaluar, monitorear y verificar los efectos de las intervenciones de fisioterapia sobre la función motora gruesa, la espasticidad, el equilibrio, la activación muscular, la fatiga, el sistema respiratorio, la funcionalidad y la participación social en niños con parálisis cerebral. Este trabajo utilizará algunas escalas de evaluación como la Gross Motor Function Measure (GMFM-66), la Modified Ashworth Scale (MAS), la Early Clinical Assessment of Balance (ECAB), la electromiografía, la Fatigue Severity Scale y el Pediatric Functional Status. Escala. Además de cuestionarios, que se aplicarán directamente a los padres/cuidadores, como el Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM), el PEDI (Pediatric Evaluation Disability Inventory) y el Goal Attainment Scaling (GAS).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Reclutamiento
        • Franciele Zardo
        • Contacto:
          • Franciele

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños de 0 a 12 años, diagnosticados con parálisis cerebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de Parálisis Cerebral
  • edad entre 0-12 años
  • clasificados en todos los niveles del GMFCS
  • los responsables aceptan liberar al menor para participar en el estudio y firman el Formulario de Consentimiento Libre e Informado (FICT)

Criterio de exclusión:

  • haber tenido aplicación de toxina botulínica 6 meses antes de la intervención
  • cirugía reciente
  • otras anormalidades físicas, genéticas o síndromes severos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Modalidades de Fisioterapia
Los niños diagnosticados con parálisis cerebral serán seguidos longitudinalmente en sus terapias dentro del tratamiento fisioterapéutico.
Manejo del Concepto Bobath
Pediátrico
Entrenamiento locomotor
Estiramiento activo, pasivo, activo-asistido
Habilidades psicomotoras
Realidad virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función motora gruesa
Periodo de tiempo: 1 año
Medición de la función motora gruesa
1 año
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
Periodo de tiempo: Niveles I - V. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
Escala Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
Niveles I - V. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electromiografía
Periodo de tiempo: 1 año
Activación muscular
1 año
Evaluación Clínica Temprana del Equilibrio - ECAB
Periodo de tiempo: 1 año
Control postural y equilibrio.
1 año
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: 1 año
Tono muscular
1 año
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 1 año
Fatiga muscular
1 año
Escala de estado funcional pediátrico
Periodo de tiempo: 1 año
Estado funcional
1 año
YC-PEM - Medida de Participación y Medio Ambiente de los Niños Pequeños
Periodo de tiempo: 1 año
Nivel de participación y cualidades del entorno en el que se desarrollan estas actividades.
1 año
PEDI (Inventario de discapacidad de evaluación pediátrica)
Periodo de tiempo: 1 año
Descripción detallada del desempeño funcional del niño, documentando sus cambios longitudinales en tres áreas funcionales: autocuidado, movilidad y función social.
1 año
GAS (Escala de consecución de objetivos)
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de resultados obtenidos en terapia familiar, o en un programa de intervención
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Franciele Zardo, Msc, UFCSPA: Universidade Federal de Ciencias da Saude de Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

Ensayos clínicos sobre Concepto Bobath

3
Suscribir