脳性麻痺児のマルチシステムに対する理学療法の効果：縦断的研究
2022年12月12日 更新者：Fernanda Cechetti、Federal University of Health Science of Porto Alegre
脳性麻痺 (CP) は、小児期の運動および姿勢障害を指し、その重症度、運動関与のパターン、および関連する障害は非常に多様です。
これは、子供の身体障害の中で最も一般的なタイプです。
生後2年までの出生前、周産期、および生後の期間に発生する非進行性中枢神経系（CNS）病変は、CPと見なされます。
したがって、現在の研究は、脳性麻痺児の粗大運動機能、痙性、バランス、筋肉活性化、疲労、呼吸器系、機能性、および社会参加に対する理学療法介入の効果を評価、監視、および検証することを目的としています。
この作業では、総運動機能測定 (GMFM-66)、修正アッシュワース スケール (MAS)、バランスの早期臨床評価 (ECAB)、筋電図検査、疲労重症度スケール、小児機能状態などの評価スケールを使用します。
規模。
幼児の参加と環境対策 (YC-PEM)、PEDI (Pediatric Evaluation Disability Inventory)、目標達成尺度 (GAS) など、保護者/介護者に直接適用されるアンケートに加えて。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fernanda Cechetti, PhD
- 電話番号：(51) 3303 8776
- メール：fernandacec@ufcspa.edu.br
研究場所
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル
- 募集
- Franciele Zardo
-
コンタクト：
- Franciele
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳性麻痺と診断された0歳から12歳までの子供
説明
包含基準:
- 脳性麻痺の臨床診断
- 0～12歳
- GMFCS のすべてのレベルに分類される
- 責任者は未成年者を釈放して研究に参加させ、自由かつ十分な情報に基づく同意書 (FICT) に署名することに同意します。
除外基準:
- -介入の6か月前にボツリヌス毒素を塗布した
- 最近の手術
- その他の身体的異常、遺伝的または重度の症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
理学療法のモダリティ
脳性麻痺と診断された子供たちは、理学療法治療の範囲内で治療を縦断的に追跡されます。
|
ボバースコンセプトの取り扱い
小児用スーツ
運動訓練
アクティブストレッチ、パッシブストレッチ、アクティブアシストストレッチ
精神運動スキル
バーチャルリアリティ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総運動機能
時間枠：1年
|
総運動機能の測定
|
1年
|
|
総運動機能分類システム
時間枠：レベル I ～ V。スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
|
スケール総運動機能分類システム
|
レベル I ～ V。スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋電図
時間枠：1年
|
筋肉の活性化
|
1年
|
|
バランスの早期臨床評価 - ECAB
時間枠：1年
|
姿勢制御とバランス
|
1年
|
|
修正アッシュワース尺度 (MAS)
時間枠：1年
|
筋緊張
|
1年
|
|
疲労重症度尺度
時間枠：1年
|
筋肉疲労
|
1年
|
|
小児機能状態スケール
時間枠：1年
|
機能状態
|
1年
|
|
YC-PEM - 幼児の参加と環境対策
時間枠：1年
|
参加のレベルと、これらの活動が行われる環境の質。
|
1年
|
|
PEDI (小児評価障害目録)
時間枠：1年
|
子供の機能的パフォーマンスの詳細な説明。セルフケア、モビリティ、社会的機能の 3 つの機能領域における縦方向の変化を記録します。
|
1年
|
|
GAS (目標達成スケーリング)
時間枠：1年
|
家族療法または介入プログラムで得られた結果の評価
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Franciele Zardo, Msc、UFCSPA: Universidade Federal de Ciencias da Saude de Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月30日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月4日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月12日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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