Efeitos da Fisioterapia nos Multissistemas de Crianças com Paralisia Cerebral: um Estudo Longitudinal
12 de dezembro de 2022 atualizado por: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre
A Paralisia Cerebral (PC) refere-se a distúrbios do movimento e da postura na infância, cuja gravidade, padrões de envolvimento motor e deficiências associadas são muito variados.
É o tipo de deficiência física mais prevalente em crianças.
É considerada PC qualquer lesão não progressiva do sistema nervoso central (SNC) que ocorra no período pré-natal, perinatal e pós-natal até os 2 anos de vida.
Assim, o presente trabalho tem como objetivo avaliar, monitorar e verificar os efeitos de intervenções fisioterapêuticas na função motora grossa, espasticidade, equilíbrio, ativação muscular, fadiga, sistema respiratório, funcionalidade e participação social em crianças com paralisia cerebral.
Este trabalho utilizará algumas escalas de avaliação como o Gross Motor Function Measure (GMFM-66), a Modified Ashworth Scale (MAS), a Early Clinical Assessment of Balance (ECAB), a eletromiografia, a Fatigue Severity Scale e o Pediatric Functional Status.
Escala.
Além de questionários, que serão aplicados diretamente aos pais/responsáveis, como a Medida de Participação e Meio Ambiente de Crianças Pequenas (YC-PEM), o PEDI (Pediatric Evaluation Disability Inventory) e o Goal Attainment Scaling (GAS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fernanda Cechetti, PhD
- Número de telefone: (51) 3303 8776
- E-mail: fernandacec@ufcspa.edu.br
Locais de estudo
-
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil
- Recrutamento
- Franciele Zardo
-
Contato:
- Franciele
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 0 a 12 anos, com diagnóstico de paralisia cerebral
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de Paralisia Cerebral
- idade entre 0-12 anos
- classificados em todos os níveis do GMFCS
- os responsáveis concordam em liberar o menor para participar do estudo e assinam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Critério de exclusão:
- ter aplicado toxina botulínica 6 meses antes da intervenção
- cirurgia recente
- outras anormalidades físicas, síndromes genéticas ou graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Modalidades de Fisioterapia
As crianças com diagnóstico de paralisia cerebral serão acompanhadas longitudinalmente em suas terapias dentro do tratamento fisioterapêutico.
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Manuseio do Conceito Bobath
Pediasuit
Treino locomotor
Alongamento ativo, passivo e ativo-assistido
Habilidades psicomotoras
Realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função motora grossa
Prazo: 1 ano
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Medição da Função Motora Grossa
|
1 ano
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Sistema de classificação da função motora grossa
Prazo: Níveis I - V. Pontuações mais altas significam um resultado pior
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Escala do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa
|
Níveis I - V. Pontuações mais altas significam um resultado pior
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletromiografia
Prazo: 1 ano
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Ativação muscular
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1 ano
|
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Avaliação Clínica Precoce do Equilíbrio - ECAB
Prazo: 1 ano
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Controle Postural e Equilíbrio
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1 ano
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: 1 ano
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Tônus muscular
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1 ano
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 1 ano
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Fadiga muscular
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1 ano
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Escala de Estado Funcional Pediátrico
Prazo: 1 ano
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Status funcional
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1 ano
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YC-PEM - Medida de Participação Infantil e Meio Ambiente
Prazo: 1 ano
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Nível de participação e qualidades do ambiente em que essas atividades ocorrem.
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1 ano
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PEDI (Inventário de Incapacidade de Avaliação Pediátrica)
Prazo: 1 ano
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Descrição detalhada do desempenho funcional da criança, documentando suas mudanças longitudinais em três áreas funcionais: autocuidado, mobilidade e função social.
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1 ano
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GAS (escalonamento de alcance de metas)
Prazo: 1 ano
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Avaliação dos resultados obtidos em terapia familiar ou em um programa de intervenção
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Franciele Zardo, Msc, UFCSPA: Universidade Federal de Ciencias da Saude de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cerebral Palsy longitudinal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .