Účinky fyzikální terapie na multisystémy dětí s dětskou mozkovou obrnou: longitudinální studie
12. prosince 2022 aktualizováno: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Dětská mozková obrna (DMO) označuje dětské poruchy hybnosti a držení těla, jejichž závažnost, vzorce motorického postižení a související postižení jsou velmi různé.
Jde o nejčastější typ tělesného postižení u dětí.
Jakákoli neprogresivní léze centrálního nervového systému (CNS), která se objeví v prenatálním, perinatálním a postnatálním období do 2 let života, je považována za CP.
Předkládaná práce si proto klade za cíl vyhodnotit, sledovat a ověřit vlivy fyzikální terapie na hrubou motoriku, spasticitu, rovnováhu, svalovou aktivaci, únavu, dýchací systém, funkčnost a sociální participaci u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Tato práce bude využívat některé hodnotící škály, jako je Gross Motor Function Measure (GMFM-66), Modified Ashworth Scale (MAS), Early Clinical Assessment of Balance (ECAB), elektromyografie, škála závažnosti únavy a funkční stav dětí.
Měřítko.
Kromě dotazníků, které budou aplikovány přímo na rodiče/pečovatele, je např. měření účasti a životního prostředí malých dětí (YC-PEM), PEDI (Pediatric Evaluation Disability Inventory) a škálování dosažení cílů (GAS).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fernanda Cechetti, PhD
- Telefonní číslo: (51) 3303 8776
- E-mail: fernandacec@ufcspa.edu.br
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie
- Nábor
- Franciele Zardo
-
Kontakt:
- Franciele
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti od 0 do 12 let s diagnózou dětská mozková obrna
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza dětské mozkové obrny
- ve věku 0-12 let
- klasifikovány ve všech úrovních GMFCS
- odpovědné osoby souhlasí s uvolněním nezletilého k účasti ve studii a podepíší formulář svobodného a informovaného souhlasu (FICT)
Kritéria vyloučení:
- 6 měsíců před zákrokem jim byl aplikován botulotoxin
- nedávná operace
- jiné fyzické abnormality, genetické nebo těžké syndromy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Způsoby fyzikální terapie
Děti s diagnózou dětská mozková obrna budou v rámci fyzioterapeutické léčby podélně sledovány v terapiích.
|
Zpracování Bobath konceptu
Pediasuit
Pohybový trénink
Aktivní, pasivní, aktivně asistovaný strečink
Psychomotorické dovednosti
Virtuální realita
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce hrubého motoru
Časové okno: 1 rok
|
Měření funkce hrubého motoru
|
1 rok
|
|
Systém klasifikace funkcí hrubého motoru
Časové okno: Úrovně I - V. Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Systém klasifikace funkce hrubého motoru podle stupnice
|
Úrovně I - V. Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografie
Časové okno: 1 rok
|
Aktivace svalů
|
1 rok
|
|
Časné klinické hodnocení rovnováhy - ECAB
Časové okno: 1 rok
|
Posturální kontrola a rovnováha
|
1 rok
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 1 rok
|
Svalový tonus
|
1 rok
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 1 rok
|
Svalová únava
|
1 rok
|
|
Pediatrická škála funkčního stavu
Časové okno: 1 rok
|
Funkční stav
|
1 rok
|
|
YC-PEM - Účast malých dětí a environmentální opatření
Časové okno: 1 rok
|
Míra participace a kvality prostředí, ve kterém se tyto aktivity odehrávají.
|
1 rok
|
|
PEDI (Pediatric Evaluation Disability Inventory)
Časové okno: 1 rok
|
Podrobný popis funkčního výkonu dítěte, dokumentující jeho longitudinální změny ve třech funkčních oblastech: sebeobsluha, mobilita a sociální funkce.
|
1 rok
|
|
GAS (škálování dosahování cílů)
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení výsledků dosažených v rodinné terapii, případně v intervenčním programu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franciele Zardo, Msc, UFCSPA: Universidade Federal de Ciencias da Saude de Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cerebral Palsy longitudinal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .