Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysioterapi på multisystemerne af børn med cerebral parese: en longitudinel undersøgelse

12. december 2022 opdateret af: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Cerebral Parese (CP) refererer til bevægelses- og kropsholdningsforstyrrelser i barndommen, hvis sværhedsgrad, mønstre for motorisk involvering og tilhørende svækkelser er meget varierende. Det er den mest udbredte form for fysisk handicap hos børn. Enhver ikke-progressiv læsion i centralnervesystemet (CNS), der opstår i den prænatale, perinatale og postnatale periode op til 2 år af livet, betragtes som CP. Nærværende arbejde har således til formål at evaluere, monitorere og verificere effekter af fysioterapeutiske interventioner på grovmotorisk funktion, spasticitet, balance, muskelaktivering, træthed, åndedrætssystem, funktionalitet og social deltagelse hos børn med cerebral parese. Dette arbejde vil bruge nogle evalueringsskalaer såsom Gross Motor Function Measure (GMFM-66), Modified Ashworth Scale (MAS), Early Clinical Assessment of Balance (ECAB), elektromyografi, Fatigue Severity Scale og Pediatric Functional Status. Vægt. Ud over spørgeskemaer, som vil blive anvendt direkte til forældre/plejere, såsom Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM), PEDI (Pediatric Evaluation Disability Inventory) og Goal Attainment Scaling (GAS).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Rekruttering
        • Franciele Zardo
        • Kontakt:
          • Franciele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn fra 0 til 12 år, diagnosticeret med cerebral parese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af cerebral parese
  • i alderen 0-12 år
  • klassificeret i alle niveauer af GMFCS
  • de ansvarlige accepterer at frigive den mindreårige til at deltage i undersøgelsen og underskrive den frie og informerede samtykkeformular (FICT)

Ekskluderingskriterier:

  • har fået påført botulinumtoksin 6 måneder før indgrebet
  • nylig operation
  • andre fysiske abnormiteter, genetiske eller svære syndromer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fysioterapiformer
Børn diagnosticeret med cerebral parese vil blive fulgt på langs i deres terapier inden for den fysioterapeutiske behandling.
Håndtering af Bobath-konceptet
Børnedragt
Bevægelsestræning
Aktiv, passiv, aktiv assisteret udstrækning
Psykomotoriske færdigheder
Virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funktion
Tidsramme: 1 år
Måling af bruttomotorisk funktion
1 år
Klassificeringssystem for bruttomotorfunktioner
Tidsramme: Niveauer I - V. Højere score betyder et dårligere resultat
Skala Gross Motor Function Classification System
Niveauer I - V. Højere score betyder et dårligere resultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi
Tidsramme: 1 år
Aktivering af muskler
1 år
Tidlig klinisk vurdering af balance - ECAB
Tidsramme: 1 år
Postural kontrol og balance
1 år
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 1 år
Muskel tone
1 år
Træthedsgradskala
Tidsramme: 1 år
Muskeltræthed
1 år
Pædiatrisk funktionsstatusskala
Tidsramme: 1 år
Funktionel status
1 år
YC-PEM - Små børns deltagelse og miljøforanstaltning
Tidsramme: 1 år
Deltagelsesniveau og kvaliteter i det miljø, hvori disse aktiviteter finder sted.
1 år
PEDI (Pediatric Evaluation Disability Inventory)
Tidsramme: 1 år
Detaljeret beskrivelse af barnets funktionelle præstation, der dokumenterer dets longitudinelle ændringer på tre funktionsområder: egenomsorg, mobilitet og social funktion.
1 år
GAS (Gal Attainment Scaling)
Tidsramme: 1 år
Evaluering af resultater opnået i familieterapi eller i et interventionsprogram
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franciele Zardo, Msc, UFCSPA: Universidade Federal de Ciencias da Saude de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Bobath koncept

3
Abonner