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만성호흡기질환 또는 심혈관질환 환자의 스마트폰 어플리케이션 기반 재활치료의 효용성 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 7월 1일 업데이트: Sei Won Lee, Asan Medical Center
우리나라에서는 표준적인 폐재활(PR)이나 심장재활(CR)을 시행하기가 쉽지 않다. 본 연구에서 연구자들은 만성 호흡기 또는 심혈관 질환을 앓고 있는 환자들에게 새로 개발된 스마트폰 애플리케이션을 제공할 것입니다. 연구자들은 12주간의 PR 또는 CR 프로그램을 기반으로 스마트폰 앱을 수행한 참가자들이 운동 능력, 호흡곤란 증상, 근력 또는 삶의 질이 향상되었는지 여부를 확인하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

162

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sei Won Lee, MD PhD
  • 전화번호: 82-2-3010-3990
  • 이메일: iseiwon@gmail.com

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 호흡곤란 증상 >= mMRC 1 또는 NYHA II
  • 20세에서 80세 사이의 성인

    • 만성 호흡기 질환
  • 폐기능 검사 예측값의 FEV1/FVC < 0.7 또는 FEV1 < 0.8
  • 흉부 컴퓨터 단층 촬영에서 하나 이상의 엽에 기관지 확장증
  • FVC 또는 DLCO < 폐기능 검사 예측값의 0.8

    • 만성 심혈관 질환
  • 협심증 또는 심근경색의 재관류 요법
  • 박출률이 감소된 심부전(LVEF < 50%)

제외 기준:

  • 4주 이내의 급성 악화 병력
  • 재활 프로그램을 준수할 수 없음
  • 의무의사 결정에 대한 연구에 적합하지 않음
  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹의 참가자에게는 스마트폰 애플리케이션이 제공되며 12주 동안 애플리케이션 기반 재활을 연습하게 됩니다.
본 연구에서 연구진은 만성 호흡기 또는 심혈관 질환 환자에게 스마트폰 애플리케이션 기반의 12주 폐 또는 심장 재활 프로그램을 제공할 예정이다.
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 재활 프로그램을 실행하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 소비량(VO2max)의 변화
기간: 12주
증분 운동 검사(심폐 운동 검사) 중에 최대 산소 소비량(VO2max)을 측정합니다.
12주
만성폐쇄성폐질환(COPD) 평가검사(CAT)의 변화(만성호흡기질환군)
기간: 12주
COPD(기침, 가래, 호흡곤란, 흉부 압박감)가 건강 상태에 미치는 영향을 전 세계적으로 평가하는 자가 보고 환자 작성 설문지. 각 항목은 0~5점으로 점수가 매겨지며 총점은 0~40점입니다.
12주
8개 항목(HINT-8) 점수로 한국 건강 관련 삶의 질 측정기 변경(만성심혈관질환군)
기간: 12주

4가지 건강 차원(신체적, 정신적, 사회적, 긍정적인 건강 차원)에서 건강 관련 삶의 질을 평가하는 설문지입니다. 각 항목은 1~4점으로 점수가 매겨져 총점은 8~40점입니다.

점수 범위는 8(최상의 성능)에서 40(최악의 성능)까지입니다.

12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 증상의 변화(만성호흡기질환군)
기간: 12주

호흡곤란 증상은 수정 의학 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도에 따라 측정됩니다.

mMRC 척도는 0에서 4까지입니다.

0: 격렬한 운동을 제외하고는 호흡곤란 없음

  1. 평지에서 서두르거나 약간의 언덕을 올라갈 때 숨가쁨
  2. 숨이 차서 평지를 동년배보다 느리게 걷거나 평지를 자기 페이스대로 걸을 때 숨을 고르기 위해 멈춰야 하는 경우
  3. ~100m를 걷거나 평지에서 몇 분 후에 숨을 멈춥니다.
  4. 너무 숨이 차서 집을 나갈 수 없거나, 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다.
12주
호흡곤란 증상의 변화(만성심혈관질환군)
기간: 12주

호흡곤란 증상은 New York Heart Association Functional Classification(NYHA class)에 따라 측정됩니다.

NYHA 클래스는 I에서 IV까지입니다.

Class I: 신체 활동에 제한이 없습니다. 일상적인 신체 활동은 과도한 피로, 심계항진(심박동 느낌) 또는 호흡곤란(숨가쁨)을 유발하지 않습니다.

Class II(Mild): 신체 활동의 경미한 제한. 안정 시에는 편안하지만 일상적인 신체 활동으로 인해 피로, 심계항진 또는 호흡곤란이 발생합니다.

Class III(Moderate): 신체 활동에 현저한 제한이 있음. 안정 시에는 편안하지만 일상적인 활동보다 덜하면 피로, 심계항진 또는 호흡곤란을 유발합니다.

Class IV(중증): 불편함 없이 신체 활동을 수행할 수 없습니다. 휴식시 심부전의 증상. 신체 활동을 하면 불편함이 증가합니다.

12주
EuroQol 5차원 5레벨(EQ-5D-5L) 점수 변경
기간: 12주

5가지 건강 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에 대한 건강 관련 삶의 질을 평가하는 설문지. 각 항목은 1-5점으로 점수가 매겨지며 총점은 5-25점입니다.

점수 범위는 5(최상의 성능)에서 25(최악의 성능)까지입니다.

12주
손의 힘의 변화
기간: 12주
근력은 손의 악력을 측정합니다. 근감소증에 대한 컷오프 값은 < 30kg입니다.
12주
사지 근육량의 변화
기간: 12주
근육량은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정됩니다. 근감소증에 대한 컷오프 값은 < 7.26kg/m^2입니다.
12주
1초간 강제 호기량 변화(FEV1)(만성 호흡기 질환군)
기간: 12주
1초간 강제 호기량(FEV1)은 폐활량계를 사용하여 측정됩니다. 값은 % 예측 값으로 표시됩니다.
12주
강제 폐활량(FVC)의 변화(만성 호흡기 질환군)
기간: 12주
강제 폐활량(FVC)은 폐활량계를 사용하여 측정됩니다. 값은 % 예측 값으로 표시됩니다.
12주
일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 변화(만성 호흡기 질환군)
기간: 12주

일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력은 단일 호흡 유지 방법을 사용하여 측정됩니다.

값은 % 예측 값으로 표시됩니다.

12주
흉통 증상의 변화(만성심혈관질환군)
기간: 12주

흉통 증상은 협심증의 캐나다 심혈관 학회 등급(CCS 협심증 등급)에 따라 측정됩니다.

CCS 협심증 등급은 I에서 IV까지입니다.

등급 I: 직장 또는 레크리에이션에서만 격렬한/빠른/지속적인 운동을 동반한 협심증; 일상적인 신체 활동 시 협심증 없음, 예. 걷기, 계단 오르기 등급 II: 일상적인 활동이 약간 제한됨: 계단을 빠르게 오르내리는 협심증, 오르막 걷기, 식후 걷기 또는 계단 오르기, 추위/바람 속에서, 감정적 스트레스 하에서, 잠에서 깬 후 몇 시간 동안, 2블록 이상 걷기 평지 또는 정상 속도 및 정상 조건에서 1층 이상의 계단 오르기 등급 III: 일상적인 신체 활동의 현저한 제한: 평지에서 1-2블록 걷기 또는 정상 속도 및 정상 조건에서 계단 1층 오르는 협심증 등급 IV : 불편함 없이 신체 활동을 수행할 수 없음; 안정시 협심증 증후군이 나타날 수 있습니다.

12주
심폐운동검사에서 운동시간의 변화(만성심혈관질환군)
기간: 12주
이 테스트는 총 운동 시간을 측정합니다.
12주
심폐운동검사의 운동능력 변화(만성심혈관질환군)
기간: 12주
이 테스트는 대사 당량(MET)을 측정합니다.
12주
8개 항목(HINT-8) 점수로 한국 건강 관련 삶의 질 측정기 변경(만성 호흡기 질환군)
기간: 12주

4가지 건강 차원(신체적, 정신적, 사회적, 긍정적인 건강 차원)에서 건강 관련 삶의 질을 평가하는 설문지입니다. 각 항목은 1~4점으로 점수가 매겨져 총점은 8~40점입니다.

점수 범위는 8(최상의 성능)에서 40(최악의 성능)까지입니다.

12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-1460

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 주임 조사관에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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