Eficácia de Reabilitações Baseadas em Aplicativos para Smartphone em Pacientes com Doença Respiratória ou Cardiovascular Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sei Won Lee, MD PhD
- Número de telefone: 82-2-3010-3990
- E-mail: iseiwon@gmail.com
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center
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Contato:
- Sei Won Lee, MD PhD
- Número de telefone: 82-2-3010-3990
- E-mail: iseiwon@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintoma de dispneia >= mMRC 1 ou NYHA II
adultos entre 20 anos e 80 ou anos
- doença respiratória crônica
- VEF1/CVF < 0,7 ou VEF1 < 0,8 do valor previsto no teste de função pulmonar
- bronquiectasias em mais de um lobo na tomografia computadorizada de tórax
CVF ou DLCO < 0,8 do valor previsto no teste de função pulmonar
- Doença cardiovascular crônica
- Terapia de reperfusão para angina pectoris ou infarto do miocárdio
- Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (FEVE < 50%)
Critério de exclusão:
- história de exacerbação aguda dentro de 4 semanas
- incapaz de cumprir o programa de reabilitação
- não é adequado para estudo por decisão do médico de plantão
- sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão o aplicativo de smartphone e praticarão a reabilitação baseada em aplicativos por 12 semanas.
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Neste estudo, os pesquisadores fornecerão um programa de reabilitação pulmonar ou cardíaca de 12 semanas baseado em aplicativo para smartphone para pacientes com doenças respiratórias ou cardiovasculares crônicas.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo controle não praticarão o programa de reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração do consumo máximo de oxigênio (VO2máx)
Prazo: 12 semanas
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O consumo máximo de oxigênio (VO2máx) é medido durante o teste de esforço incremental (teste de exercício cardiopulmonar).
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12 semanas
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Alteração do teste de avaliação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (CAT) (grupo de doenças respiratórias crônicas)
Prazo: 12 semanas
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Questionário preenchido pelo próprio paciente avaliando globalmente o impacto da DPOC (tosse, escarro, dispnéia, aperto no peito) no estado de saúde.
Cada item é pontuado de 0 a 5, resultando em um total entre 0 e 40
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12 semanas
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alteração da pontuação do Instrumento coreano de qualidade de vida relacionada à saúde com pontuação de 8 itens (HINT-8) (grupo de doenças cardiovasculares crônicas)
Prazo: 12 semanas
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Um questionário avaliando a qualidade de vida relacionada à saúde em 4 dimensões da saúde (dimensão física, mental, social e positiva da saúde). Cada item é pontuado de 1 a 4, resultando em um total entre 8 e 40. As pontuações variam de 8 (melhor desempenho) a 40 (pior desempenho). |
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança do sintoma de dispnéia (grupo de doenças respiratórias crônicas)
Prazo: 12 semanas
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O sintoma de dispneia é medido de acordo com a Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC). A escala mMRC é de 0 a 4: 0: sem falta de ar, exceto em exercícios extenuantes
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12 semanas
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alteração do sintoma de dispneia (grupo de doenças cardiovasculares crónicas)
Prazo: 12 semanas
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O sintoma de dispneia é medido de acordo com a classificação funcional da New York Heart Association (classe NYHA). A classe NYHA é de I a IV: Classe I: Sem limitação de atividade física. A atividade física comum não causa fadiga indevida, palpitação (sensação de batimentos cardíacos) ou dispnéia (falta de ar). Classe II(Leve): Ligeira limitação da atividade física. Confortável em repouso, mas a atividade física comum resulta em fadiga, palpitação ou dispnéia. Classe III(Moderada): Limitação acentuada da atividade física. Confortável em repouso, mas atividades menos comuns causam fadiga, palpitação ou dispnéia. Classe IV(Grave): Incapaz de realizar qualquer atividade física sem desconforto. Sintomas de insuficiência cardíaca em repouso. Se qualquer atividade física for realizada, o desconforto aumenta. |
12 semanas
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Alteração da pontuação EuroQol 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: 12 semanas
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Um questionário avaliando a qualidade de vida relacionada à saúde em 5 dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão). Cada item é pontuado de 1 a 5, resultando em um total entre 5 e 25. As pontuações variam de 5 (melhor desempenho) a 25 (pior desempenho). |
12 semanas
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alteração da força de preensão manual
Prazo: 12 semanas
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A força muscular mede a força de preensão manual.
O valor de corte para sarcopenia é < 30 kg
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12 semanas
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alteração da massa muscular dos membros
Prazo: 12 semanas
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A massa muscular é medida usando a Análise de Impedância Bioelétrica.
O valor de corte para sarcopenia é < 7,26 kg/m^2.
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12 semanas
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alteração do volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) (grupo de doenças respiratórias crônicas)
Prazo: 12 semanas
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O volume expiratório forçado em um segundo (VEF1) é medido por meio da espirometria.
O valor será apresentado em % do valor previsto.
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12 semanas
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alteração da capacidade vital forçada (CVF) (grupo de doenças respiratórias crônicas)
Prazo: 12 semanas
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A capacidade vital forçada (CVF) é medida por espirometria.
O valor será apresentado em % do valor previsto.
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12 semanas
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alteração da capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) (grupo de doenças respiratórias crônicas)
Prazo: 12 semanas
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A capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) é medida usando o método de apneia única. O valor será apresentado em % do valor previsto. |
12 semanas
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Alteração do sintoma de dor no peito (grupo de doenças cardiovasculares crônicas)
Prazo: 12 semanas
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O sintoma de dor no peito é medido de acordo com a classificação de angina de peito da Sociedade Cardiovascular Canadense (grau de angina CCS). O grau de angina CCS é de I a IV: Grau I: Angina com esforço extenuante/rápido/prolongado apenas no trabalho ou recreação; sem angina com atividade física normal, por ex. andar, subir escadas Grau II: Atividade normal ligeiramente limitada: angina com andar/subir escadas rapidamente, andar em subidas, andar ou subir escadas após as refeições, no frio/vento, sob estresse emocional, durante poucas horas após acordar, andar > 2 quarteirões em solo plano ou subir > 1 lance de escadas em ritmo normal e condições normais Grau III: limitação acentuada da atividade física comum: angina com caminhada de 1-2 quarteirões em terreno plano ou subir 1 lance de escadas em ritmo normal e condições normais Grau IV : Incapacidade de realizar qualquer atividade física sem desconforto; síndrome anginosa pode estar presente em repouso |
12 semanas
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alteração da duração do exercício no teste de exercício cardiopulmonar (grupo de doenças cardiovasculares crônicas)
Prazo: 12 semanas
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Este teste mede a duração total do exercício.
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12 semanas
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alteração da capacidade de exercício no teste de exercício cardiopulmonar (grupo doença cardiovascular crônica)
Prazo: 12 semanas
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Este teste mede os equivalentes metabólicos (METs).
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12 semanas
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alteração da pontuação do Instrumento coreano de qualidade de vida relacionada à saúde com pontuação de 8 itens (HINT-8) (grupo de doenças respiratórias crônicas)
Prazo: 12 semanas
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Um questionário avaliando a qualidade de vida relacionada à saúde em 4 dimensões da saúde (dimensão física, mental, social e positiva da saúde). Cada item é pontuado de 1 a 4, resultando em um total entre 8 e 40. As pontuações variam de 8 (melhor desempenho) a 40 (pior desempenho). |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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