Eficacia de las rehabilitaciones basadas en aplicaciones para teléfonos inteligentes en pacientes con enfermedades respiratorias o cardiovasculares crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sei Won Lee, MD PhD
- Número de teléfono: 82-2-3010-3990
- Correo electrónico: iseiwon@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
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Contacto:
- Sei Won Lee, MD PhD
- Número de teléfono: 82-2-3010-3990
- Correo electrónico: iseiwon@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntoma de disnea >= mMRC 1 o NYHA II
adultos entre 20 años y 80 o años
- enfermedad respiratoria cronica
- FEV1/FVC < 0,7 o FEV1 < 0,8 del valor previsto en la prueba de función pulmonar
- bronquiectasias en más de un lóbulo en la tomografía computarizada de tórax
FVC o DLCO < 0,8 del valor teórico en la prueba de función pulmonar
- Enfermedad cardiovascular crónica
- Terapia de reperfusión para angina de pecho o infarto de miocardio
- Insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (FEVI < 50%)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de exacerbación aguda dentro de las 4 semanas
- incapaz de cumplir con el programa de rehabilitación
- no apto para estudio por decisión del médico de guardia
- sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
A los participantes en el grupo de intervención se les proporcionará la aplicación para teléfonos inteligentes y practicarán la rehabilitación basada en la aplicación durante 12 semanas.
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En este estudio, los investigadores proporcionarán un programa de rehabilitación pulmonar o cardíaca de 12 semanas basado en una aplicación para teléfonos inteligentes a pacientes con enfermedades respiratorias o cardiovasculares crónicas.
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Sin intervención: Control
Los participantes en el grupo de control no practicarán el programa de rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio del consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El consumo máximo de oxígeno (VO2max) se mide durante la prueba de ejercicio incremental (prueba de ejercicio cardiopulmonar).
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12 semanas
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Cambio de prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (CAT) (grupo de enfermedades respiratorias crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario autoinformado completado por el paciente que evalúa globalmente el impacto de la EPOC (tos, esputo, disnea, opresión en el pecho) en el estado de salud.
Cada elemento se califica de 0 a 5, lo que arroja un total entre 0 y 40
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12 semanas
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cambio en la puntuación del Instrumento coreano de calidad de vida relacionada con la salud con 8 ítems (HINT-8) (grupo de enfermedades cardiovasculares crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Un cuestionario que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en 4 dimensiones de la salud (dimensión de salud física, mental, social y positiva). Cada elemento se califica del 1 al 4, lo que da un total entre 8 y 40. Las puntuaciones van desde 8 (mejor desempeño) hasta 40 (peor desempeño). |
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de síntoma de disnea (grupo de enfermedades respiratorias crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El síntoma de disnea se mide de acuerdo con la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC). La escala mMRC es de 0 a 4: 0: sin dificultad para respirar, excepto en el ejercicio extenuante
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12 semanas
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cambio de síntoma de disnea (grupo de enfermedades cardiovasculares crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El síntoma de disnea se mide según la clasificación funcional de la New York Heart Association (clase NYHA). La clase NYHA es de I a IV: Clase I: Sin limitación de actividad física. La actividad física ordinaria no causa fatiga indebida, palpitaciones (sentir los latidos del corazón) o disnea (falta de aire). Clase II (Leve): Ligera limitación de la actividad física. Cómodo en reposo, pero la actividad física ordinaria produce fatiga, palpitaciones o disnea. Clase III (Moderada): Marcada limitación de la actividad física. Cómodo en reposo, pero la actividad menos que ordinaria causa fatiga, palpitaciones o disnea. Clase IV (Severo): Incapaz de realizar cualquier actividad física sin molestias. Síntomas de insuficiencia cardíaca en reposo. Si se realiza alguna actividad física, las molestias aumentan. |
12 semanas
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Cambio en la puntuación de EuroQol de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Un cuestionario que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en 5 dimensiones de la salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión). Cada ítem se puntúa del 1 al 5, lo que da un total entre 5 y 25. Las puntuaciones van desde 5 (mejor desempeño) hasta 25 (peor desempeño). |
12 semanas
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cambio de la fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fuerza muscular mide la fuerza de prensión de la mano.
El valor de corte para la sarcopenia es < 30 kg
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12 semanas
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cambio de masa muscular de las extremidades
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La masa muscular se mide mediante el Análisis de Impedancia Bioeléctrica.
El valor de corte para la sarcopenia es < 7,26 kg/m^2.
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12 semanas
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cambio del volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) (grupo de enfermedades respiratorias crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) se mide mediante espirometría.
El valor se presentará en % del valor previsto.
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12 semanas
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cambio de la capacidad vital forzada (FVC) (grupo de enfermedades respiratorias crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La capacidad vital forzada (FVC) se mide mediante espirometría.
El valor se presentará en % del valor previsto.
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12 semanas
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cambio de la capacidad de difusión del pulmón para el monóxido de carbono (DLCO) (grupo de enfermedades respiratorias crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón se mide mediante el método de retención de la respiración única. El valor se presentará en % del valor previsto. |
12 semanas
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Cambio de síntoma de dolor torácico (grupo de enfermedades cardiovasculares crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El síntoma de dolor torácico se mide de acuerdo con la clasificación de angina de pecho de la Canadian Cardiovascular Society (grado de angina CCS). El grado de angina de CCS es de I a IV: Grado I: Angina con esfuerzo extenuante/rápido/prolongado en el trabajo o recreación solamente; sin angina con actividad física ordinaria, p. caminar, subir escaleras Grado II: Actividad ordinaria ligeramente limitada: angina con caminar/subir escaleras rápidamente, caminar cuesta arriba, caminar o subir escaleras después de las comidas, con frío/viento, bajo estrés emocional, durante algunas horas después de despertar, caminar más de 2 cuadras a nivel del suelo, o subir más de 1 tramo de escaleras a paso normal y condiciones normales Grado III: Marcada limitación de la actividad física ordinaria: angina con caminar 1-2 cuadras a nivel de suelo o subir 1 tramo de escaleras a paso normal y condiciones normales Grado IV : Incapacidad para realizar cualquier actividad física sin molestias; el síndrome anginoso puede estar presente en reposo |
12 semanas
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cambio de la duración del ejercicio en la prueba de ejercicio cardiopulmonar (grupo de enfermedades cardiovasculares crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta prueba mide la duración total del ejercicio.
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12 semanas
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cambio de la capacidad de ejercicio en la prueba de ejercicio cardiopulmonar (grupo de enfermedades cardiovasculares crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta prueba mide los equivalentes metabólicos (MET).
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12 semanas
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cambio en la puntuación del Instrumento coreano de calidad de vida relacionada con la salud con 8 ítems (HINT-8) (grupo de enfermedades respiratorias crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Un cuestionario que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en 4 dimensiones de la salud (dimensión de salud física, mental, social y positiva). Cada elemento se califica del 1 al 4, lo que da un total entre 8 y 40. Las puntuaciones van desde 8 (mejor desempeño) hasta 40 (peor desempeño). |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1460
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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