복압성 및 혼합성 요실금 여성에서 코어 안정화 운동의 효과
복압성 요실금과 혼합성 요실금이 있는 여성에서 코어 안정화 운동의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-55세 사이의 여성
- 스트레스와 스트레스 우세 혼합성 요실금의 진단
- 골반저 근력 ≥ 3
- BMI ≤ 35kg/m2
- ≥ 지난 한 달 동안 요실금에 대한 불만 1회
제외 기준:
- 임신과 산후 첫 6주
- 다른 유형의 요실금 및 스트레스 3형 요실금
- 요로 감염
- 골반장기탈출증 진행기(2기 이상)
- 골반 수술 또는 골반 종양의 병력
- 요실금의 외과적 치료
- 심각한 전신 또는 신경계 질환의 병력(심각한 심혈관 질환, 진행성 COPD, CVO 및/또는 암, 파킨슨병 등)
- 심한 요통 및/또는 골반 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케겔 운동을 통한 코어 안정화 운동
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코어 안정화 운동 프로그램은 기본 동작(횡격막 호흡을 통한 복횡근 및 기타 근육의 수축) 교육과 기본 동작에 추가된 증분 운동의 두 단계로 구성됩니다.
각 운동 전에 기본 동작을 학습한 후 지정된 운동을 추가합니다.
물리치료사는 환자에게 운동 프로그램을 가르칠 것입니다.
난이도에 따라 분류된 12가지 운동 중 처음 6가지 운동을 5주 동안 진행하고, 다음 5주는 나머지 6가지 운동으로 이동합니다.
운동은 주당 최소 3일, 각 동작을 10회 반복하며 프로그램은 10주 동안 진행됩니다.
운동 프로그램 준수 여부는 전화로 질문하고, 환자는 연구 전, 10주차 및 20주차에 후속 양식으로 평가됩니다.
또한 다른 그룹에서 지정한 케겔 운동 프로그램이 적용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 케겔 운동
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케겔운동 아침저녁으로 10회씩 2세트로 시작하여 익숙해지면 하루 10회씩 3세트로 늘려줍니다. 환자는 무릎을 구부리고 등을 대고 누워 발을 서로 약간 벌리고 골반저의 둔부, 요로 개구부 및 질을 5까지 세면서 들어 올리려고 시도하며 복부 및 다리 근육을 조이지 않아야합니다. 이 운동을 하는 동안 숨을 참아서는 안 됩니다. 이렇게 수축하면서 5까지 세다가 10까지 세면서 이완한다(익숙해지면 버티는 시간이 10초로 늘어난다). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perineometer를 이용한 질압 측정의 변화
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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주변계는 cmH2O 단위의 객관적인 결과로 골반저 근육(PTC) 수축을 평가하는 질 압력 탐침에 부착된 압력계입니다. 정상적인 질압 값은 30-60 cm H2O입니다. 탐침을 질 쪽으로 3-5cm 전진시키고 환자에게 회음근을 수축하도록 요청합니다. 3개의 개별 측정이 이루어지고 이러한 측정의 평균을 취하여 점수가 생성됩니다. |
기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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요실금 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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ISI는 소변 누출의 빈도와 양을 질문하는 간단한 질문지이며 점수는 이 두 그룹의 질문에 대한 답변을 곱하여 구성됩니다.
점수에 따른 요실금 중증도; 경증(1-2점), 중등도(3-6점), 중증(8-9점), 매우 중증(12점).
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기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 촉진을 통한 근력 검사의 변화
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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환자는 앙와위 자세로 누워 무릎을 곧게 펴고 다리를 벌립니다. 물리과 의사는 두 개의 원위 지골과 한 손가락을 질 내로 삽입하고 환자에게 올바르게 수축하는 방법을 알려주고 손가락을 단단히 잡으라고 요청합니다. Modified Oxford Scale이 채점에 사용됩니다. 근력 0: 수축 없음. 1: 수축이 최소이며, 손가락을 1초 미만 동안 유지할 수 있습니다. 2: 수축이 약하고, 손가락이 올라가지 않으며 1-3초 동안 유지할 수 있습니다. 3: 수축과 함께 의사의 손가락이 후부 질벽까지 올라가고 4-6초 동안 유지할 수 있으며 3회 반복합니다. 4: 의사의 손가락이 후방 질벽을 올리고 손가락에 강한 압박감이 있으며 7-9초 동안 유지할 수 있으며 3회 반복합니다. 5: 10초 동안 강한 수축을 할 수 있으며, ≥4회 반복합니다. |
기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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패드 테스트 변경(24시간)
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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패드 테스트는 UI의 유무와 정도를 보여주는 객관적인 테스트 중 하나입니다. 패드 테스트의 목적은 패드 무게를 측정하여 요실금의 양을 결정하는 것입니다. 이 테스트에서는 특정 시간 간격(1시간, 24시간 또는 48시간) 전후에 패드의 무게를 잰다. 24시간 패드 검사에서는 환자가 24시간 동안 새는 패드를 채취하여 무게를 미리 알고 있는 정밀 저울과 패드를 사용하여 민감한 저울에 무게를 잰다. 점수에서 사용된 패드의 무게를 빼서 소변이 새는 양을 결정합니다. 채점; 1g 미만은 확실히 건조한 상태, 2-10g은 경증 중등도 요실금, 10-50g은 중증 요실금, > 50g은 매우 심한 요실금으로 정의됩니다. |
기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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방광일기 변경(3일)
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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방광 일기는 환자의 수분 섭취량 및 배설량, 요실금 및 24시간 동안의 배뇨 빈도와 같은 매개 변수에 대한 정보를 제공합니다.
환자에게는 24시간의 3가지 형태가 주어진다.
그는 3일 동안 마신 모든 액체의 질과 양, 낮과 밤의 배뇨 빈도, 요실금의 빈도 및 유발 사건을 포함한 정보를 이 양식에 기록하도록 요청받았습니다. 시간.
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기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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요실금 영향 설문지의 변경(IIQ-7)
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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Urogenital Distress Inventory(UDI-6) 및 Incontinence Impact Questionnaire(IIQ-7)는 요실금의 증상 고통과 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다.
환자는 요실금이 사회 생활에 얼마나 많은 영향을 미치는지에 대해 7가지 질문을 받습니다.
집안일, 걷기, 수영, 운동 등 유산소운동, 영화 등 오락활동, 자동차로 30분 이상 이동, 집 밖의 사회활동 참여, 정신건강 등 7개 항목에서 영향을 받는 정도를 표시 (신경질, 우울증) 및 좌절감.
필수의.
0은 전혀 영향을 받지 않음, 1은 약간 영향을 받음, 2는 약간 영향을 받음, 3은 매우 영향을 받음.
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기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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비뇨생식기 고통 목록의 변화(UDI-6)
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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Urogenital Distress Inventory(UDI-6) 및 Incontinence Impact Questionnaire(IIQ-7)는 요실금의 증상 고통과 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다.
UDI-6은 빈뇨, 절박감과 관련된 누수, 활동과 관련된 누수, 기침 또는 재채기 소량의 누수(방울), 방광을 비우기 어려움, 하복부 또는 생식기의 통증 또는 불편감의 6개 항목으로 구성됩니다. 영역.
그들은 이러한 항목이 삶의 질에 얼마나 영향을 미치는지 점수를 매기도록 요청받습니다.
0은 전혀 영향을 받지 않음, 1은 약간 영향을 받음, 2는 약간 영향을 받음, 3은 매우 영향을 받음.
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기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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왕의 건강 설문지 변경(KHQ)
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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King's Health Questionnaire(KHQ)는 요실금이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 포괄적인 환자 진술 기반 점수입니다.
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기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 10주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Merve Dikici Yağlı, MD, Istanbul University
- 수석 연구원: Ayşe Karan, Professor, Istanbul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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