Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń stabilizacji centralnej u kobiet ze stresowym i mieszanym nietrzymaniem moczu

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Merve Dikici Yağlı, Istanbul University

Skuteczność ćwiczeń stabilizacji rdzenia u kobiet ze stresowym i mieszanym nietrzymaniem moczu: randomizowana, kontrolowana próba

W naszym badaniu staraliśmy się ocenić wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia, dodanych do tradycyjnych ćwiczeń Kegla, na nietrzymanie moczu i jakość życia kobiet z mieszanym nietrzymaniem moczu z dominacją stresu i stresu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku od 18 do 55 lat
  2. Diagnostyka wysiłkowego i wysiłkowego wysiłkowego nietrzymania moczu z przewagą mieszaną
  3. Siła mięśni dna miednicy ≥ 3
  4. BMI ≤ 35 kg/m2
  5. ≥ 1 skarga na nietrzymanie moczu w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża i poród pierwsze 6 tygodni
  2. Inne rodzaje nietrzymania moczu i wysiłkowe nietrzymanie moczu typu 3
  3. Zakażenie dróg moczowych
  4. Zaawansowane wypadanie narządów miednicy mniejszej (stadium ≥ 2)
  5. Historia operacji miednicy lub guza miednicy
  6. Chirurgiczne leczenie nietrzymania moczu
  7. Historia poważnych chorób ogólnoustrojowych lub neurologicznych (ciężka choroba układu krążenia, zaawansowana POChP, CVO i/lub rak, choroba Parkinsona itp.)
  8. Silny ból krzyża i/lub miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia stabilizacji rdzenia z ćwiczeniami Kegla
Program ćwiczeń stabilizacji tułowia składa się z dwóch faz: nauki ruchu podstawowego (napinanie mięśnia poprzecznego brzucha i innych mięśni z oddychaniem przeponowym) oraz ćwiczeń przyrostowych dodanych do ruchu podstawowego. Podstawowy ruch zostanie przestudiowany przed każdym ćwiczeniem, a następnie zostaną dodane określone ćwiczenia. Fizjoterapeuta nauczy pacjentów programu ćwiczeń. Pierwsze 6 z 12 ćwiczeń sklasyfikowanych według stopnia trudności będzie wykonywanych przez 5 tygodni, a kolejne 5 tygodni zostanie przesuniętych do pozostałych 6 ćwiczeń. Ćwiczenia będą wykonywane co najmniej 3 dni w tygodniu, po 10 powtórzeń każdego ruchu, a program będzie trwał 10 tygodni. Zgodność z programem ćwiczeń będzie kwestionowana przez telefon, a pacjenci będą oceniani za pomocą formularza kontrolnego przed badaniem, w 10. i 20. tygodniu. Dodatkowo zastosowany zostanie program ćwiczeń Kegla określony w drugiej grupie.
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia Kegla

Ćwiczenia Kegla Ćwiczenie rozpoczniemy od 2 serii po 10 powtórzeń rano i wieczorem, a po przyzwyczajeniu zostanie zwiększone do 3 serii po 10 powtórzeń dziennie.

Pacjent leżąc na plecach z ugiętymi kolanami, lekko rozstawionymi stopami, będzie próbował unieść miednicę, ujście dróg moczowych i pochwę na dnie miednicy licząc do 5, nie napinając mięśni brzucha i nóg, i nie wstrzymuj oddechu podczas wykonywania tego ćwiczenia.

W ten sposób policzy do 5 podczas skurczu, potem rozluźni się licząc do 10 (po przyzwyczajeniu się czas przetrzymania wydłuży się do 10 sekund).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiaru ciśnienia w pochwie za pomocą perineometru
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji

Periometr to manometr podłączony do sondy do pomiaru ciśnienia w pochwie, który ocenia skurcz mięśni dna miednicy (PTC) z obiektywnym wynikiem w cmH2O. Normalna wartość ciśnienia w pochwie wynosi 30-60 cm H2O.

Sonda jest przesuwana 3-5 cm w kierunku pochwy, a pacjentka jest proszona o naciągnięcie mięśni krocza. Dokonuje się 3 oddzielnych pomiarów i tworzy wynik, biorąc średnią z tych pomiarów.

Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji
Zmiana wskaźnika ciężkości nietrzymania moczu (ISI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji
ISI jest prostym kwestionariuszem polegającym na kwestionowaniu częstości i ilości wycieków moczu, a punktacja polega na przemnożeniu odpowiedzi udzielonych na te dwie grupy pytań. Nasilenie nietrzymania moczu według punktacji; łagodny (ocena 1-2), umiarkowany (ocena 3-6), ciężki (ocena 8-9) i bardzo ciężki (ocena 12).
Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w badaniu siły mięśni za pomocą palpacji cyfrowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji

Pacjenci leżą w pozycji leżącej z prostymi kolanami i odwiedzionymi nogami. Fizjoterapeuta wkłada dwa dalsze paliczki i jeden palec do wejścia do pochwy i instruuje pacjentkę, jak prawidłowo się kurczyć, i jest proszony o mocne trzymanie palców. Do punktacji używana jest zmodyfikowana skala oksfordzka.

Siła mięśni 0: Brak skurczu. 1: Skurcz jest minimalny, można trzymać palce przez <1 sekundę. 2: Skurcz jest słaby, palce nie są uniesione i mogą wytrzymać przez 1-3 sekundy. 3: Podczas skurczu palce lekarza podnoszą się do tylnej ściany pochwy, mogą wytrzymać 4-6 sekund, powtórzyć 3 razy. 4: Palce lekarza podnoszą tylną ścianę pochwy, odczuwa się intensywny nacisk na palce, można trzymać przez 7-9 sekund, powtórzyć 3 razy. 5: Potrafi robić silne skurcze przez 10 sekund, powtórz ≥4 razy.

Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji
Zmiana w teście klocków (24 godziny)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji

Test padów jest jednym z obiektywnych testów, które pokazują obecność i stopień UI. Celem testów wkładek jest określenie stopnia nietrzymania moczu poprzez pomiar masy wkładek. W tych testach masa podkładki jest ważona przed i po określonym przedziale czasu (1 godzina, 24 godziny lub 48 godzin).

W 24-godzinnym teście elektrod, elektrody, z których pacjent przecieka przez 24 godziny, są zbierane i ważone na czułej wadze, przy użyciu wagi precyzyjnej i elektrod, których waga jest wcześniej znana. Ilość wycieku moczu określa się odejmując od wyniku wagę użytych podkładek. Punktacja; Zdefiniowane jako <1 g zdecydowanie suche, 2-10 g łagodne umiarkowane nietrzymanie moczu, 10-50 g ciężkie nietrzymanie moczu, > 50 g bardzo ciężkie nietrzymanie moczu

Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji
Zmiany w dzienniku pęcherza moczowego (3 dni)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji
Dzienniczki pęcherza dostarczają informacji o parametrach, takich jak ilość przyjmowanych i wydalanych płynów przez pacjenta, nietrzymanie moczu oraz częstość oddawania moczu w okresach dobowych. Pacjent otrzymuje 3 formularze po 24 godziny. Prosi się go o zapisanie na tych formularzach informacji obejmujących jakość i ilość wszystkich płynów, które przyjmował przez 3 dni, częstość oddawania moczu w ciągu dnia i nocy, częstość nietrzymania moczu oraz zdarzenie wyzwalające, wraz z podaniem godziny.
Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji
Zmiana w Kwestionariuszu wpływu nietrzymania moczu (IIQ-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji
Inwentarz dolegliwości układu moczowo-płciowego (UDI-6) i kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu (IIQ-7) oceniają objawy dystresu i wpływ nietrzymania moczu na codzienne życie. Pacjentowi zadaje się 7 różnych pytań o to, jak bardzo nietrzymanie moczu wpływa na niego w życiu społecznym. Wskaż stopień dotkniętych chorobą w 7 tematach: prace domowe, ćwiczenia aerobowe, takie jak spacery, pływanie, ćwiczenia, zajęcia rozrywkowe (takie jak filmy), podróżowanie samochodem dłużej niż 30 minut, udział w zajęciach towarzyskich poza domem, zdrowie psychiczne (nerwowość, depresja) i uczucia frustracji. wymagany. 0 nie jest w ogóle dotknięty, 1 jest lekko dotknięty, 2 jest dotknięty umiarkowanie, a 3 jest bardzo dotknięty.
Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji
Zmiana w inwentarzu zaburzeń układu moczowo-płciowego (UDI-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji
Inwentarz dolegliwości układu moczowo-płciowego (UDI-6) i kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu (IIQ-7) oceniają objawy dystresu i wpływ nietrzymania moczu na codzienne życie. UDI-6 składa się z 6 pozycji: Częste oddawanie moczu, wyciek związany z uczuciem parcia na mocz, wyciek związany z aktywnością, kaszel lub kichanie niewielkie ilości wycieku (kropelki), trudności z opróżnianiem pęcherza oraz ból lub dyskomfort w dolnej części brzucha lub narządów płciowych obszar. Są proszeni o ocenę, w jakim stopniu te elementy wpływają na jakość życia. 0 nie jest w ogóle dotknięty, 1 jest lekko dotknięty, 2 jest dotknięty umiarkowanie, a 3 jest bardzo dotknięty.
Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Kinga (KHQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Króla (KHQ) to kolejny kompleksowy kwestionariusz oparty na wypowiedziach pacjentów, służący do oceny wpływu nietrzymania moczu na jakość życia.
Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 10 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Merve Dikici Yağlı, MD, Istanbul University
  • Główny śledczy: Ayşe Karan, Professor, Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj