Eficacia de los ejercicios de estabilización del core en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo y mixta
Eficacia de los ejercicios de estabilización central en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo y mixta: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre las edades de 18 - 55
- Diagnóstico de incontinencia urinaria mixta de esfuerzo y predominantemente de esfuerzo
- Fuerza muscular del suelo pélvico ≥ 3
- IMC ≤ 35 kg/m2
- ≥ 1 queja de incontinencia urinaria en el último mes
Criterio de exclusión:
- Embarazo y posparto primeras 6 semanas
- Otros tipos de incontinencia e incontinencia de esfuerzo tipo 3
- Infección del tracto urinario
- Prolapso de órganos pélvicos etapa avanzada (Estadio ≥ 2)
- Antecedentes de cirugía pélvica o tumor pélvico
- Tratamiento quirúrgico para la incontinencia urinaria
- Antecedentes de enfermedad sistémica o neurológica grave (Enfermedad cardiovascular grave, EPOC avanzada, CVO y/o Cáncer, Parkinson, etc.)
- Dolor lumbar y/o pélvico intenso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicios de estabilización del núcleo con ejercicios de Kegel
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El programa de ejercicios de estabilización del core consta de dos fases: enseñanza del movimiento básico (contracción del transverso del abdomen y otros músculos con respiración diafragmática) y ejercicios incrementales añadidos al movimiento básico.
El movimiento básico se estudiará antes de cada ejercicio y luego se agregarán los ejercicios especificados.
El fisiatra enseñará el programa de ejercicios a los pacientes.
Los primeros 6 de los 12 ejercicios clasificados según el grado de dificultad se realizarán durante 5 semanas, y las siguientes 5 semanas se trasladarán a los otros 6 ejercicios.
Los ejercicios se realizarán al menos 3 días a la semana, con 10 repeticiones de cada movimiento, y el programa tendrá una duración de 10 semanas.
Se cuestionará telefónicamente el cumplimiento del programa de ejercicios y se evaluará a los pacientes con un formulario de seguimiento antes del estudio, a la semana 10 ya la semana 20.
Además, se aplicará el programa de ejercicios de Kegel especificado en el otro grupo.
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COMPARADOR_ACTIVO: Los ejercicios de Kegel
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Ejercicios de Kegel El ejercicio comenzará con 2 series de 10 repeticiones por la mañana y por la noche y, después de acostumbrarse, aumentará a 3 series de 10 repeticiones por día. El paciente, acostado boca arriba con las rodillas dobladas, los pies ligeramente separados uno del otro, intentará levantar las nalgas, la abertura del tracto urinario y la vagina en el piso pélvico contando hasta 5, y no debe tensar los músculos abdominales y de las piernas. y no debe contener la respiración mientras hace este ejercicio. De esta manera, contará hasta 5 mientras se contrae, luego se relajará contando hasta 10 (después de acostumbrarse, el tiempo de espera aumentará a 10 segundos). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la medición de la presión vaginal con perineómetro
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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El periómetro es un manómetro conectado a una sonda de presión vaginal que evalúa la contracción del músculo del piso pélvico (PTC) con un resultado objetivo en cmH2O. El valor normal de la presión vaginal es de 30 a 60 cm H2O. La sonda se avanza 3-5 cm hacia la vagina y se pide a la paciente que contraiga los músculos perineales. Se realizan 3 mediciones separadas y se crea una puntuación tomando el promedio de estas mediciones. |
Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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Cambio en el índice de gravedad de la incontinencia (ISI)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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El ISI es un cuestionario sencillo que consiste en cuestionar la frecuencia y cantidad de pérdidas de orina, y la puntuación consiste en multiplicar las respuestas dadas a estos dos grupos de preguntas.
Gravedad de la incontinencia según puntuaciones; leve (puntaje 1-2), moderado (puntaje 3-6), severo (puntaje 8-9) y muy severo (puntaje 12).
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Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el examen de fuerza muscular con palpación digital
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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Los pacientes se acuestan en decúbito supino, con las rodillas estiradas y las piernas en abducción. El fisiatra inserta dos falanges distales y un dedo en el introito de la vagina y le dice a la paciente cómo contraerse correctamente y le pide que sostenga los dedos con firmeza. Para la puntuación se utiliza la escala de Oxford modificada. Fuerza muscular 0: Sin contracción. 1: La contracción es mínima, puede sujetar los dedos durante <1 segundo. 2: La contracción es débil, los dedos no están elevados y se pueden sostener de 1 a 3 segundos. 3: Con la contracción, los dedos del médico se elevan hasta la pared vaginal posterior, puede sostener durante 4-6 segundos, repita 3 veces. 4: los dedos del médico elevan la pared vaginal posterior, hay una sensación de presión intensa en los dedos, se puede sostener durante 7-9 segundos, repetir 3 veces. 5: Puede hacer contracciones fuertes durante 10 segundos, repetir ≥4 veces. |
Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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Cambio en Pad Test (24 horas)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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La prueba de la almohadilla es una de las pruebas objetivas que muestra la presencia y el grado de IU. El propósito de las pruebas de toallas sanitarias es determinar la cantidad de incontinencia midiendo el peso de las toallas sanitarias. En estas pruebas, el peso de la almohadilla se pesa antes y después de un cierto intervalo de tiempo (1 hora, 24 horas o 48 horas). En la prueba de compresas de 24 horas, las compresas que el paciente pierde durante 24 horas se recogen y pesan en una balanza sensible, utilizando una balanza de precisión y compresas cuyo peso se conoce de antemano. La cantidad de pérdida de orina se determina restando el peso de las almohadillas utilizadas de la puntuación. Puntuación; Definido como <1 g definitivamente seco, 2-10 g incontinencia urinaria moderada leve, 10-50 g incontinencia urinaria severa, > 50 g incontinencia urinaria muy severa |
Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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Cambio en el diario de la vejiga (3 días)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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Los diarios de vejiga brindan información sobre parámetros como la ingesta de líquidos y la cantidad de excreciones del paciente, la incontinencia urinaria y la frecuencia de micción en períodos de 24 horas.
El paciente recibe 3 formularios de 24 horas.
Se le pide que anote la información que incluye la calidad y cantidad de todos los líquidos que ha tomado durante 3 días, la frecuencia de micción durante el día y la noche, la frecuencia de la incontinencia urinaria y el evento desencadenante en estos formularios, junto con el horas.
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Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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Cambio en el Cuestionario de Impacto de la Incontinencia (IIQ-7)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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El Inventario de angustia urogenital (UDI-6) y el Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7) evalúan la angustia de los síntomas y el impacto en la vida diaria de la incontinencia urinaria.
Al paciente se le hacen 7 preguntas diferentes sobre cuánto le afecta la incontinencia urinaria en la vida social.
Indique el grado de afectación en 7 sujetos: realización de tareas domésticas, actividades aeróbicas como caminar, nadar, ejercicio, actividades de entretenimiento (como películas), viajar más de 30 minutos en automóvil, participación en actividades sociales fuera del hogar, salud mental (nerviosismo, depresión) y sentimientos de frustración.
requerido.
0 no está afectado en absoluto, 1 está ligeramente afectado, 2 está moderadamente afectado y 3 está muy afectado.
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Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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Cambio en el inventario de sufrimiento urogenital (UDI-6)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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El Inventario de angustia urogenital (UDI-6) y el Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7) evalúan la angustia de los síntomas y el impacto en la vida diaria de la incontinencia urinaria.
UDI-6 consta de 6 ítems: micción frecuente, pérdida relacionada con la sensación de urgencia, pérdida relacionada con la actividad, tos o estornudo pequeñas cantidades de pérdida (gotas), dificultad para vaciar la vejiga y dolor o malestar en la parte baja del abdomen o genital área.
Se les pide que califiquen cuánto afectan estos elementos a la calidad de vida.
0 no está afectado en absoluto, 1 está ligeramente afectado, 2 está moderadamente afectado y 3 está muy afectado.
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Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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Cambio en el Cuestionario de Salud de King (KHQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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El King's Health Questionnaire (KHQ) es otra puntuación integral basada en declaraciones de pacientes que se utiliza para evaluar el impacto de la incontinencia urinaria en la calidad de vida.
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Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 10 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Merve Dikici Yağlı, MD, Istanbul University
- Investigador principal: Ayşe Karan, Professor, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Incontinence Rehab, IstanbulU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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