계란 기반 식이 중재의 타당성 및 주산기 정신 건강 평가

피험자는 건강 클리닉 및 레크리에이션 센터와 같은 커뮤니티 사이트에서 모집됩니다. 개업의와 레크리에이션 센터 책임자는 모집 전단지를 환자 및 고객과 공유하여 협력할 것입니다. 참여를 위해 의사의 허가가 필요하지는 않지만 잠재적 피험자는 의사와 연구에 대해 논의할 수 있습니다. 잠재적 피험자는 온라인 심사 양식을 작성합니다. 적격 피험자(n=30)는 임신 18주에서 26주(연구 시작 시점, 7월 중순)이고, 인터넷 및 전자 기기(전화, 태블릿 또는 컴퓨터)에 액세스할 수 있고 계란을 섭취할 의향이 있으며 연구 참여. 적격 피험자에게 전자 정보 동의서가 전송되고 연구 담당자가 연락을 취할 것입니다. 연구 담당자는 직접, 전화 또는 줌을 통해 동의를 검토합니다. 연구 대상자는 다음과 같은 식이 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다: 전체 액체 계란(n=15) 또는 식물성 액체 계란 대체물(JUST Egg)(n=15).

동의 후 피험자는 기본 설문 조사를 완료합니다. 수집된 기본 설문 조사 데이터에는 온라인 인구 통계 및 건강 이력 설문지, 음식 빈도 설문지, 24시간 식이 회상, 우울 증상, 불안, 인지된 스트레스 및 인지된 사회적 지원을 평가하기 위한 자가 보고 설문지가 포함됩니다. 피험자는 집에서 편안하게 전화, 태블릿 또는 컴퓨터를 포함한 자신의 전자 장치를 사용하여 Qualtrics를 통해 온라인으로 모든 평가를 완료합니다.

피험자는 금식 채혈을 위해 RRU(Ramsay Research Unit)로 오기로 예정되어 있습니다(밤새 금식, 8시간). 주제는 오전 7시 30분에서 11시 사이에 예정되어 있습니다. RRU는 CLIA 인증 실험실이 아닙니다. 승인된 연구실입니다. 혈액은 RRU에서 처리되어 코르티솔 분석을 위해 UI 모스크바 캠퍼스의 Chen 연구소로, 콜린 분석을 위해 노스캐롤라이나 대학교 영양 연구소로 보내집니다. 이 기본 방문에서 피험자는 또한 피험자가 액체 달걀을 준비하는 방법에 익숙하지 않고 단조로움과 미각 피로를 줄이는 준비를 위한 아이디어를 제공하는 간단한 조리법 책과 함께 할당된 식이 개입의 첫 30일 공급량을 받게 됩니다. 피험자는 개입 음식을 섭취하고 사진과 서면 일지를 통해 매일 섭취량을 보고하는 지침과 함께 측정 컵과 다이어트 일지를 받게 됩니다. 연구원은 모든 질문에 답할 것입니다. 피험자는 기본 데이터 수집 보상을 받게 됩니다.

피험자는 30일마다(총 120일) Carmelita Spencer Foods 실험실에서 추가 식이 개입 제품을 선택합니다. 또는 연구 인력이 모스크바 지역에 있는 피험자의 집으로 제품을 배송할 것입니다.

피험자는 식사 전후에 할당된 식이 개입 음식이 포함된 각 식사의 사진을 찍도록 요청받습니다. 이 사진은 문자 메시지를 통해 스터디 폰으로 전송되고 PI의 안전한 대학 One Drive 계정에 업로드됩니다.

피험자는 개입 9-10주차(약 임신 35-36주차) 및 개입 18-19주차(산후 약 4-5주차)에 추가 온라인 24시간 식단 회상을 완료하도록 요청받습니다.

산후 4~6주차에 피험자는 출생 관련 결과 및 경험을 설명하는 짧은 온라인 설문 조사와 우울 증상, 불안, 인지된 스트레스 및 인지된 사회적 지원을 평가하기 위한 자가 보고 설문 조사를 완료합니다.

또한 산후 4~6주에 피험자는 금식 채혈(밤새 금식, 8시간)하고 모유 샘플을 제공하기 위해 Ramsay Research Unit에 올 것입니다. 주제는 오전 7시 30분에서 11시 사이에 예정되어 있습니다. 피험자는 수집 전 2시간 동안 유아에게 한쪽 가슴에 수유를 삼가하도록 요청받을 것입니다. 전자 유축기가 제공되며 수유 전문가가 이 수유를 도울 수 있습니다. 피험자는 한쪽 유방에서 완전한 표정을 짓도록 요청받습니다. 혈액은 위에서 설명한 대로 처리됩니다. 모유는 콜린 분석을 위해 UNC 영양 연구소로 보내집니다.

이로써 데이터 수집이 완료되고 피험자는 연구 완료 보상을 받게 됩니다.