Wykonalność interwencji dietetycznych opartych na jajkach i ocena okołoporodowego zdrowia psychicznego

Badani będą rekrutowani z miejsc społeczności, takich jak kliniki zdrowia i ośrodki rekreacyjne. Praktycy i dyrektorzy ośrodków rekreacyjnych będą współpracować, udostępniając pacjentom i klientom ulotkę rekrutacyjną. Zgoda lekarza nie jest wymagana do udziału, ale potencjalni uczestnicy mogą omówić badanie ze swoim lekarzem. Potencjalni uczestnicy wypełnią internetowy formularz przesiewowy. Kwalifikujące się uczestniczki (n=30) będą w ciąży od 18 do 26 tygodni (na początku badania, w połowie lipca), będą miały dostęp do internetu i urządzenia elektronicznego (telefon, tablet lub komputer) oraz będą chętne do spożywania jaj i wyrażą zgodę na udział w badaniu. Kwalifikującym się pacjentom zostanie przesłana elektroniczna świadoma zgoda i skontaktuje się z nimi personel badawczy. Personel badania przejrzy zgodę osobiście, telefonicznie lub przez Zoom. Osoby kwalifikujące się do badania zostaną losowo przydzielone do grup interwencji dietetycznej: całe płynne jaja (n=15) lub płynny substytut jaj na bazie roślin (JUST Egg) (n=15).

Po wyrażeniu zgody badani będą wypełniać podstawowe ankiety. Zebrane podstawowe dane ankietowe będą obejmować internetowy kwestionariusz demograficzny i historię zdrowia, kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków, 24-godzinne przypominanie o diecie i ankiety samoopisowe w celu oceny objawów depresyjnych, lęku, odczuwanego stresu i postrzeganego wsparcia społecznego. Uczestnicy będą wypełniać wszystkie oceny online (za pośrednictwem Qualtrics) przy użyciu własnych urządzeń elektronicznych, w tym telefonu, tabletu lub komputera, w zaciszu własnego domu.

Pacjenci zostaną następnie umówieni na przybycie do Ramsay Research Unit (RRU) w celu pobrania krwi na czczo (nocny post, 8 godzin). Zajęcia odbywać się będą w godzinach od 7:30 do 11:00. RRU nie jest laboratorium certyfikowanym przez CLIA. Jest to zatwierdzone laboratorium badawcze. Krew zostanie przetworzona w RRU i wysłana do laboratorium Chen na kampusie UI w Moskwie w celu analizy kortyzolu oraz do Instytutu Badań Żywienia Uniwersytetu Północnej Karoliny w celu analizy choliny. Podczas tej wizyty wyjściowej uczestnicy otrzymają również pierwszą 30-dniową porcję przydzielonej interwencji dietetycznej wraz z prostą książką z przepisami zawierającą pomysły na przygotowanie w przypadku, gdy badani nie są zaznajomieni z przygotowywaniem płynnych jaj oraz zmniejszają monotonię i zmęczenie podniebienia. Uczestnicy otrzymają również miarkę i dziennik diety wraz z instrukcjami dotyczącymi spożywania żywności interwencyjnej i codziennego zgłaszania spożycia za pomocą zdjęć i pisemnego dziennika. Naukowcy odpowiedzą na wszelkie pytania. Osoby badane otrzymają rekompensatę za zbieranie danych podstawowych.

Pacjenci będą odbierać dodatkowe produkty interwencji dietetycznej w laboratorium Carmelita Spencer Foods co 30 dni (łącznie 120 dni). Alternatywnie, personel badawczy dostarczy produkty do domów badanych w rejonie Moskwy.

Badani zostaną poproszeni o zrobienie zdjęcia każdego posiłku, który zawiera przypisaną im interwencję dietetyczną przed i po jedzeniu. Te zdjęcia zostaną wysłane na telefon studyjny za pomocą wiadomości tekstowej i przesłane na bezpieczne uniwersyteckie konto One Drive PI.

Pacjentki zostaną poproszone o wypełnienie dodatkowych 24-godzinnych przypomnień diety online w 9-10 tygodniu interwencji (około 35-36 tygodnia ciąży) oraz w 18-19 tygodniu interwencji (około 4-5 tygodni po porodzie).

W 4-6 tygodniu po porodzie pacjentki wypełnią krótką ankietę online opisującą wyniki i doświadczenia związane z porodem oraz ankiety samoopisowe w celu oceny objawów depresyjnych, lęku, postrzeganego stresu i postrzeganego wsparcia społecznego.

Również 4-6 tygodni po porodzie pacjentki przyjdą do Ramsay Research Unit w celu pobrania krwi na czczo (poszczenie nocne, 8 godzin) i pobrania próbki mleka matki. Zajęcia odbywać się będą w godzinach od 7:30 do 11:00. Pacjentki zostaną poproszone o powstrzymanie się od karmienia niemowlęcia jedną piersią przez 2 godziny przed pobraniem. Dostarczony zostanie laktator elektroniczny, a specjalistka laktacyjna będzie dostępna, aby pomóc w tej zbiórce. Badane zostaną poproszone o pełne odciśnięcie jednej piersi. Krew będzie przetwarzana w sposób opisany powyżej. Mleko matki zostanie przesłane do Instytutu Badań Żywienia UNC w celu analizy choliny.

To zakończy gromadzenie danych, a uczestnicy otrzymają rekompensatę za ukończenie badania.