Viabilidad de las intervenciones dietéticas a base de huevo y evaluación de la salud mental perinatal

Los sujetos serán reclutados de sitios comunitarios, como clínicas de salud y centros de recreación. Los profesionales y los directores de los centros recreativos colaborarán compartiendo un volante de reclutamiento con pacientes y clientes. No se requiere la autorización del médico para participar, pero los sujetos potenciales pueden discutir el estudio con su médico. Los sujetos potenciales completarán un formulario de evaluación en línea. Los sujetos elegibles (n=30) tendrán entre 18 y 26 semanas de embarazo (al inicio del estudio, a mediados de julio), tendrán acceso a Internet y a un dispositivo electrónico (teléfono, tableta o computadora) y estarán dispuestos a consumir huevos y dar su consentimiento para hacerlo. participación en el estudio. A los sujetos elegibles se les enviará un consentimiento informado electrónico y serán contactados por el personal del estudio. El personal del estudio revisará el consentimiento en persona, por teléfono o por zoom. Aquellos elegibles para el estudio serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención dietética: huevos líquidos enteros (n=15) o sustituto de huevo líquido a base de plantas (JUST Egg) (n=15).

Después de dar su consentimiento, los sujetos completarán encuestas de referencia. Los datos de la encuesta de referencia recopilados incluirán un cuestionario de historial demográfico y de salud en línea, un cuestionario de frecuencia de alimentos, un recordatorio de la dieta de 24 horas y encuestas de autoinforme para evaluar los síntomas depresivos, la ansiedad, el estrés percibido y el apoyo social percibido. Los sujetos completarán todas las evaluaciones en línea (a través de Qualtrics) utilizando sus propios dispositivos electrónicos, incluidos teléfonos, tabletas o computadoras, desde la comodidad de su hogar.

Luego, se programará que los sujetos vengan a la unidad de investigación de Ramsay (RRU) para la extracción de sangre en ayunas (ayuno durante la noche, 8 horas). Las materias se programarán entre las 7:30 am y las 11 am. La RRU no es un laboratorio certificado por CLIA. Es un laboratorio de investigación aprobado. La sangre se procesará en la RRU y se enviará al laboratorio Chen en el campus de la UI de Moscú para el análisis de cortisol y al Instituto de Investigación de Nutrición de la Universidad de Carolina del Norte para el análisis de colina. En esta visita inicial, los sujetos también recibirán el suministro para los primeros 30 días de la intervención dietética asignada junto con un libro de recetas simple que ofrece ideas de preparación en caso de que los sujetos no estén familiarizados con la preparación de huevos líquidos y para reducir la monotonía y la fatiga del paladar. Los sujetos también recibirán una taza medidora y un registro de la dieta junto con instrucciones para consumir los alimentos de intervención e informar la ingesta diaria a través de fotos y un registro escrito. Los investigadores responderán cualquier pregunta. Los sujetos recibirán una compensación por la recopilación de datos de referencia.

Los sujetos recogerán productos de intervención dietética adicionales en el laboratorio de Carmelita Spencer Foods cada 30 días (un total de 120 días). Alternativamente, el personal de investigación entregará productos a los hogares de los sujetos en el área de Moscú.

Se les pedirá a los sujetos que tomen una foto de cada comida que incorpore su comida de intervención dietética asignada antes y después de comer. Estas fotos se enviarán al teléfono del estudio a través de un mensaje de texto y se cargarán en la cuenta One Drive de la universidad segura del PI.

Se les pedirá a los sujetos que completen recordatorios de dieta adicionales en línea de 24 horas en la semana 9-10 de la intervención (alrededor de la semana 35-36 de gestación) y la semana 18-19 de la intervención (alrededor de 4-5 semanas después del parto).

En la semana 4 a 6 después del parto, los sujetos completarán una breve encuesta en línea que describe los resultados relacionados con el nacimiento y la experiencia y las encuestas de autoinforme para evaluar los síntomas depresivos, la ansiedad, el estrés percibido y el apoyo social percibido.

También entre las 4 y 6 semanas posteriores al parto, las participantes acudirán a la Unidad de Investigación de Ramsay para una extracción de sangre en ayunas (ayuno nocturno, 8 horas) y para obtener una muestra de leche materna. Las materias se programarán entre las 7:30 am y las 11 am. Se les pedirá a los sujetos que se abstengan de alimentar a su bebé con un solo pecho durante las 2 horas previas a la recolección. Se proporcionará un extractor de leche electrónico y un especialista en lactancia estará disponible para ayudar en esta recolección. A los sujetos se les pedirá una expresión completa de un seno. La sangre se procesará como se describe anteriormente. La leche materna se enviará al Instituto de Investigación de Nutrición de la UNC para el análisis de colina.

Esto completará la recopilación de datos y los sujetos recibirán una compensación por completar el estudio.