Proveditelnost intervencí na bázi vajec a hodnocení perinatálního duševního zdraví

Subjekty se budou rekrutovat z komunitních míst, jako jsou zdravotní kliniky a rekreační střediska. Praktici a ředitelé rekreačních středisek budou spolupracovat prostřednictvím sdílení náborového letáku s pacienty a klienty. Pro účast není vyžadováno povolení lékaře, ale potenciální subjekty mohou studii projednat se svým lékařem. Potenciální subjekty vyplní online screeningový formulář. Oprávněné subjekty (n=30) budou ve 18. až 26. týdnu těhotenství (na začátku studie, v polovině července), budou mít přístup k internetu a elektronickému zařízení (telefon, tablet nebo počítač) a budou ochotny konzumovat vejce a souhlasit s účast na studiu. Způsobilým subjektům bude zaslán elektronický informovaný souhlas a budou kontaktováni zaměstnanci studie. Pracovníci studie zkontrolují souhlas buď osobně, telefonicky nebo pomocí zoomu. Osoby způsobilé pro studii budou náhodně rozděleny do dietních intervenčních skupin: celá tekutá vejce (n=15) nebo tekutá vaječná náhražka na rostlinné bázi (JUST Egg) (n=15).

Po souhlasu subjekty dokončí základní průzkumy. Shromážděná data z výchozího průzkumu budou zahrnovat online dotazník o demografické a zdravotní anamnéze, dotazník o frekvenci jídla, 24hodinové stažení stravy a průzkumy sebe-reportu k posouzení symptomů deprese, úzkosti, vnímaného stresu a vnímané sociální podpory. Subjekty dokončí všechna hodnocení online (prostřednictvím Qualtrics) pomocí svých vlastních elektronických zařízení, včetně telefonu, tabletu nebo počítače, z pohodlí svého domova.

Subjekty pak budou naplánovány, aby přišly do Ramsay Research Unit (RRU) na odběr krve nalačno (půst přes noc, 8 hodin). Předměty budou naplánovány mezi 7:30 a 11:00. RRU není laboratoř certifikovaná CLIA. Je to schválená výzkumná laboratoř. Krev bude zpracována na RRU a odeslána do laboratoře Chen v kampusu UI Moskva na analýzu kortizolu a do Ústavu pro výzkum výživy Univerzity v Severní Karolíně na analýzu cholinu. Při této základní návštěvě dostanou subjekty také první 30denní zásobu přidělené dietní intervence spolu s jednoduchou knihou receptů, která nabídne nápady na přípravu v případě, že subjekty nejsou obeznámeny s tím, jak připravit tekutá vejce a snížit monotónnost a únavu patra. Subjekty také obdrží odměrku a dietní deník spolu s instrukcemi pro konzumaci intervenčního jídla a denní podávání zpráv o příjmu prostřednictvím fotografií a písemného deníku. Výzkumníci zodpoví všechny otázky. Subjekty obdrží náhradu za sběr základních dat.

Subjekty si vyzvednou další dietní intervenční produkty v laboratoři Carmelita Spencer Foods každých 30 dní (celkem 120 dní). Případně výzkumní pracovníci doručí produkty do domácností subjektů v oblasti Moskvy.

Subjekty budou požádány, aby vyfotografovaly každé jídlo, které obsahuje jim přidělené dietní intervenční jídlo před a po jídle. Tyto fotografie budou zaslány na studijní telefon prostřednictvím textové zprávy a nahrány na zabezpečený univerzitní účet PI na One Drive.

Subjekty budou požádány, aby dokončily další online 24hodinové stažení diety v 9. až 10. týdnu intervence (přibližně 35.-36. týden gestace) a 18.-19. týdnu intervence (přibližně 4-5 týdnů po porodu).

Ve 4. až 6. týdnu po porodu subjekty vyplní krátký online průzkum popisující výsledky a zkušenosti související s porodem a sebehodnotící průzkumy k posouzení symptomů deprese, úzkosti, vnímaného stresu a vnímané sociální podpory.

Také 4-6 týdnů po porodu přijdou subjekty do Ramsay Research Unit pro odběr krve nalačno (přes noc nalačno, 8 hodin) a pro poskytnutí vzorku mateřského mléka. Předměty budou naplánovány mezi 7:30 a 11:00. Subjekty budou požádány, aby se zdržely krmení svého dítěte na jednom prsu po dobu 2 hodin před odběrem. Bude zajištěna elektronická odsávačka mateřského mléka a k dispozici bude laktační specialistka, která bude asistovat při tomto odběru. Subjekty budou požádány o plný výraz z jednoho prsu. Krev bude zpracována tak, jak je popsáno výše. Mateřské mléko bude odesláno do Výzkumného ústavu výživy UNC pro analýzu cholinu.

Tím bude sběr dat dokončen a subjekty obdrží kompenzaci za dokončení studie.