A tojás alapú étrendi beavatkozások megvalósíthatósága és a perinatális mentális egészség felmérése

Az alanyokat közösségi oldalakról, például egészségügyi klinikákról és rekreációs központokról toborozzák. A gyakorló orvosok és a rekreációs központok igazgatói együttműködnek egy toborzó szórólap megosztásával a betegekkel és az ügyfelekkel. A részvételhez nem szükséges az orvos engedélye, de a potenciális alanyok megbeszélhetik a vizsgálatot orvosukkal. A potenciális alanyok online szűrési űrlapot töltenek ki. A jogosult alanyok (n=30) 18-26 hetes terhesek (a vizsgálat kezdetekor, július közepén), internet-hozzáféréssel és elektronikus eszközzel (telefonnal, táblagéppel vagy számítógéppel) rendelkeznek, hajlandóak tojást fogyasztani, és beleegyeznek tanulmányi részvétel. A jogosult alanyoknak elektronikus tájékoztatáson alapuló hozzájárulást küldenek, és a vizsgálati személyzet kapcsolatba lép velük. A vizsgálati személyzet személyesen, telefonon vagy zoomon keresztül felülvizsgálja a hozzájárulást. A vizsgálatra jogosultakat véletlenszerűen besorolják az étrendi beavatkozási csoportokba: egész folyékony tojás (n=15) vagy növényi alapú folyékony tojáspótló (JUST Egg) (n=15).

A beleegyezés után az alanyok elvégzik az alapfelmérést. Az összegyűjtött alapfelmérési adatok magukban foglalnak egy online demográfiai és egészségtörténeti kérdőívet, étkezési gyakorisági kérdőívet, 24 órás étrend-felidézést, valamint önbevallásos felméréseket a depressziós tünetek, szorongás, észlelt stressz és az észlelt szociális támogatás felmérésére. Az alanyok az összes felmérést online (a Qualtrics-en keresztül) saját elektronikus eszközeik, például telefonjuk, táblagépük vagy számítógépük segítségével, saját otthonuk kényelméből végzik el.

Az alanyokat ezután a Ramsay Kutatási Egységbe (RRU) beütemezzük éhgyomri vérvételre (egy éjszakai koplalás, 8 óra). A tantárgyak időpontja 7:30 és 11:00 között történik. Az RRU nem CLIA-tanúsítvánnyal rendelkező laboratórium. Ez egy engedélyezett kutatólaboratórium. A vért az RRU-ban dolgozzák fel, és az UI moszkvai egyetemen található Chen laborba küldik kortizolelemzés céljából, valamint az Észak-Karolinai Egyetem Táplálkozástudományi Kutatóintézetébe kolinelemzés céljából. Ezen az alaplátogatás alkalmával az alanyok megkapják a kijelölt diétás beavatkozás első 30 napos készletét, valamint egy egyszerű receptkönyvet, amely ötleteket ad a felkészüléshez arra az esetre, ha az alanyok nem ismerik a folyékony tojás elkészítését, valamint a monotónia és a szájpadlás fáradtságának csökkentését. Az alanyok egy mérőpoharat és egy diétás naplót is kapnak, valamint útmutatást a beavatkozáshoz szükséges élelmiszerek fogyasztásához, valamint a napi bevitelről fényképek és írásos napló formájában történő bejelentését. A kutatók minden kérdésre válaszolnak. Az alanyok alapadatgyűjtési kompenzációt kapnak.

Az alanyok 30 naponként (összesen 120 naponként) további diétás intervenciós termékeket vesznek fel a Carmelita Spencer Foods laboratóriumában. Alternatív megoldásként a kutatószemélyzet termékeket szállít az alanyok otthonaiba Moszkva térségében.

Az alanyokat felkérik, hogy készítsenek fényképet minden étkezésről, amely magában foglalja a hozzájuk rendelt étrendi beavatkozási ételt evés előtt és után. Ezeket a képeket szöveges üzenetben elküldjük a tanulmányi telefonra, és feltöltjük a PI biztonságos egyetemi One Drive fiókjába.

Az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki további online 24 órás diéta felidézést a beavatkozás 9-10. hetében (kb. 35-36. terhességi hét), valamint a beavatkozás 18-19. hetében (kb. 4-5 héttel a szülés után).

A szülés utáni 4-6. héten az alanyok egy rövid online kérdőívet töltenek ki, amelyben leírják a születéssel kapcsolatos eredményeket, valamint tapasztalati és önbeszámolós felméréseket, hogy felmérjék a depressziós tüneteket, a szorongást, az észlelt stresszt és az észlelt szociális támogatást.

Szintén 4-6 héttel a szülés után az alanyok a Ramsay Kutatóegységre érkeznek éhgyomri vérvételre (éjszakai koplalás, 8 óra), és anyatejmintát adnak. A tantárgyak időpontja 7:30 és 11:00 között történik. Az alanyokat arra kérik, hogy a begyűjtést megelőző 2 órában tartózkodjanak attól, hogy csecsemőjüket az egyik mellen táplálják. Elektronikus mellszívót biztosítunk, és szoptatási szakember is rendelkezésre áll, aki segít ebben a gyűjtésben. Az alanyoktól teljes kifejezést kérnek az egyik mellről. A vér feldolgozása a fent leírtak szerint történik. Az anyatejet az UNC Táplálkozástudományi Kutatóintézetébe küldik kolinelemzés céljából.

Ezzel befejeződik az adatgyűjtés, és az alanyok tanulmányi befejezésért kompenzációt kapnak.