Viabilidade de intervenções dietéticas à base de ovos e avaliação da saúde mental perinatal

Os indivíduos serão recrutados em locais comunitários, como clínicas de saúde e centros recreativos. Profissionais e diretores de centros recreativos colaborarão compartilhando um folheto de recrutamento com pacientes e clientes. A autorização do médico não é necessária para a participação, mas os participantes em potencial podem discutir o estudo com seu médico. Sujeitos em potencial preencherão um formulário de triagem on-line. As participantes elegíveis (n=30) terão 18 a 26 semanas de gravidez (no início do estudo, meados de julho), terão acesso à Internet e a um dispositivo eletrônico (telefone, tablet ou computador) e estarão dispostas a consumir ovos e consentir em participação no estudo. Os indivíduos elegíveis receberão um consentimento informado eletrônico e serão contatados pela equipe do estudo. A equipe do estudo revisará o consentimento pessoalmente, por telefone ou via zoom. Os elegíveis para o estudo serão designados aleatoriamente para os grupos de intervenção dietética: ovos líquidos inteiros (n=15) ou substituto de ovo líquido à base de plantas (JUST Egg) (n=15).

Depois de consentir, os participantes completarão as pesquisas de linha de base. Os dados da pesquisa de linha de base coletados incluirão um questionário on-line de histórico demográfico e de saúde, questionário de frequência alimentar, recordatório alimentar de 24 horas e pesquisas de autorrelato para avaliar sintomas depressivos, ansiedade, estresse percebido e suporte social percebido. Os participantes concluirão todas as avaliações online (via Qualtrics) usando seus próprios dispositivos eletrônicos, incluindo telefone, tablet ou computador, no conforto de sua própria casa.

Os indivíduos serão então agendados para chegar à unidade de pesquisa de Ramsay (RRU) para coleta de sangue em jejum (jejum noturno, 8 horas). As disciplinas serão agendadas entre 7h30 e 11h. O RRU não é um laboratório certificado pela CLIA. É um laboratório de pesquisa aprovado. O sangue será processado no RRU e enviado para o laboratório Chen no campus da UI Moscow para análise de cortisol e para o Instituto de Pesquisa em Nutrição da Universidade da Carolina do Norte para análise de colina. Nesta visita inicial, os participantes também receberão o primeiro suprimento de 30 dias da intervenção dietética designada, juntamente com um livro de receitas simples para oferecer ideias de preparação caso os participantes não estejam familiarizados com a preparação de ovos líquidos e para reduzir a monotonia e a fadiga do paladar. Os indivíduos também receberão um copo medidor e um registro de dieta junto com instruções para consumir o alimento de intervenção e relatar a ingestão diária por meio de fotos e registro escrito. Os pesquisadores responderão a quaisquer perguntas. Os indivíduos receberão compensação de coleta de dados de linha de base.

Os participantes irão buscar produtos de intervenção dietética adicionais no laboratório da Carmelita Spencer Foods a cada 30 dias (total de 120 dias). Alternativamente, o pessoal da pesquisa entregará os produtos nas casas dos participantes na área de Moscou.

Os indivíduos serão solicitados a tirar uma foto de cada refeição que incorpore o alimento de intervenção dietética atribuído antes e depois de comer. Essas fotos serão enviadas para o telefone do estudo por mensagem de texto e carregadas na conta One Drive da universidade segura do PI.

Os indivíduos serão solicitados a completar recordatórios de dieta de 24 horas on-line adicionais na semana 9-10 da intervenção (cerca de 35-36 semanas de gestação) e semanas 18-19 da intervenção (cerca de 4-5 semanas após o parto).

Na semana 4-6 após o parto, os participantes preencherão uma breve pesquisa on-line descrevendo os resultados e experiências relacionados ao nascimento e pesquisas de autorrelato para avaliar sintomas depressivos, ansiedade, estresse percebido e suporte social percebido.

Também em 4-6 semanas pós-parto, os participantes virão à Ramsay Research Unit para coleta de sangue em jejum (jejum noturno, 8 horas) e para fornecer uma amostra de leite materno. As disciplinas serão agendadas entre 7h30 e 11h. Os indivíduos serão solicitados a abster-se de alimentar seu bebê em um seio por 2 horas antes da coleta. Uma bomba tira leite eletrônica será fornecida e um especialista em lactação estará disponível para auxiliar nessa coleta. Será solicitado aos indivíduos uma expressão completa de um dos seios. O sangue será processado conforme descrito acima. O leite materno será enviado ao UNC Nutrition Research Institute para análise de colina.

Isso completará a coleta de dados e os participantes receberão uma compensação pela conclusão do estudo.