Gennemførligheden af ​​ægbaserede diætinterventioner og vurdering af perinatal mental sundhed

Emner vil blive rekrutteret fra lokalsamfund, såsom sundhedsklinikker og rekreative centre. Praktiserende læger og rekreationscenterdirektører vil samarbejde ved at dele en rekrutteringsfolder med patienter og klienter. Lægens tilladelse er ikke nødvendig for deltagelse, men potentielle forsøgspersoner kan diskutere undersøgelsen med deres læge. Potentielle emner vil udfylde en online screeningsformular. Berettigede forsøgspersoner (n=30) vil være 18 til 26 uger gravide (ved studiestart, midten af ​​juli), have adgang til internet og et elektronisk udstyr (telefon, tablet eller computer) og være villige til at indtage æg og samtykke til studiedeltagelse. Kvalificerede forsøgspersoner vil få tilsendt et elektronisk informeret samtykke og blive kontaktet af undersøgelsens personale. Studiepersonale vil gennemgå samtykket enten personligt, via telefon eller via zoom. De, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive tilfældigt fordelt til diætinterventionsgrupperne: hele flydende æg (n=15) eller plantebaseret flydende ægerstatning (JUST Egg) (n=15).

Efter at have givet samtykke, vil forsøgspersoner udfylde basisundersøgelser. Baseline undersøgelsesdata, der indsamles, vil omfatte et online demografisk og sundhedshistorisk spørgeskema, spørgeskema om madfrekvens, 24-timers kosttilbagekaldelse og selvrapporteringsundersøgelser for at vurdere depressive symptomer, angst, opfattet stress og opfattet social støtte. Forsøgspersoner vil fuldføre alle vurderinger online (via Qualtrics) ved hjælp af deres egne elektroniske enheder, inklusive telefon, tablet eller computer, fra deres eget hjem.

Forsøgspersonerne vil derefter blive planlagt til at komme til Ramsay Research-enheden (RRU) til fastende blodudtagning (faste natten over, 8 timer). Emner vil være planlagt mellem 7:30 og 11:00. RRU er ikke et CLIA-certificeret laboratorium. Det er et godkendt forskningslaboratorium. Blod vil blive behandlet på RRU og sendt til Chen-laboratoriet på UI Moskva campus til kortisolanalyse og til University of North Carolina Nutrition Research Institute for cholinanalyse. Ved dette baselinebesøg vil forsøgspersonerne også modtage de første 30 dages forsyning af den tildelte diætintervention sammen med en simpel opskriftsbog, der giver ideer til forberedelse, hvis forsøgspersonerne ikke er fortrolige med, hvordan man tilbereder flydende æg og for at reducere monotoni og ganetræthed. Forsøgspersonerne vil også modtage et målebæger og en kostlog sammen med instruktioner til indtagelse af interventionsmaden og rapportering dagligt via fotos og skriftlig log. Forskere vil besvare eventuelle spørgsmål. Forsøgspersoner vil modtage kompensation for baseline dataindsamling.

Forsøgspersonerne vil afhente yderligere diætinterventionsprodukter på Carmelita Spencer Foods laboratorium hver 30. dag (i alt 120 dage). Alternativt vil forskningspersonale levere produkter til forsøgspersoners hjem i Moskva-området.

Forsøgspersonerne vil blive bedt om at tage et billede af hvert måltid, der inkorporerer deres tildelte diætinterventionsmad før og efter spisning. Disse billeder vil blive sendt til studietelefonen via sms og uploadet til PI's sikre universitet One Drive-konto.

Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gennemføre yderligere online 24-timers kosttilbagekaldelser i uge 9-10 af interventionen (ca. uge 35-36 graviditet) og uge 18-19 af interventionen (ca. 4-5 uger efter fødslen).

I uge 4-6 efter fødslen vil forsøgspersonerne udfylde en kort undersøgelse online, der beskriver fødselsrelaterede resultater og erfaringer og selvrapporteringsundersøgelser for at vurdere depressive symptomer, angst, oplevet stress og oplevet social støtte.

Også 4-6 uger efter fødslen vil forsøgspersoner komme til Ramsay Research Unit for fastende blodudtagning (faste natten over, 8 timer) og for at give en prøve af modermælk. Emner vil være planlagt mellem 7:30 og 11:00. Forsøgspersoner vil blive bedt om at afstå fra at fodre deres spædbarn på et bryst i de 2 timer før afhentning. En elektronisk brystpumpe vil blive leveret, og en laktationsspecialist vil være tilgængelig for at hjælpe med denne samling. Forsøgspersonerne vil blive bedt om et fuldt udtryk fra det ene bryst. Blod vil blive behandlet som beskrevet ovenfor. Modermælk vil blive sendt til UNC Nutrition Research Institute til cholinanalyse.

Dette vil fuldføre dataindsamlingen, og forsøgspersoner vil modtage kompensation for studieafslutning.