저산소 허혈성 뇌 손상 환자의 MLC901; 이중 맹검, 무작위 위약 대조 시험
2022년 11월 17일 업데이트: Ali Amini Harandi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
무작위, 위약 대조 시험에서 35명의 HIBI 환자가 6개월 동안 MLC901 또는 위약 캡슐을 받도록 무작위로 지정되었습니다.
장애 및 회복 상태를 조사하기 위해 mRS(modified Rankin Scale) 및 GOS(Glasgow output scale)로 두 그룹의 환자를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Shohada Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혼수 상태로 이어지는 초기 심정지, 자발 순환의 성공적인 회복, 자발 순환 회복 후 지속적인 혼수.
제외 기준:
- 임신, 심인성 쇼크(에피네프린 주입에도 불구하고 수축기 혈압이 90mmHg 미만), 심장 정지 이외의 혼수 상태의 가능한 원인(약물 과다 복용, 두부 외상 또는 뇌혈관 사고), 신부전을 포함하여 알려진 급성 또는 만성 질환의 기저 배경 , 간 또는 폐 장애, 이전 뇌졸중, 치매 및 뇌 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 그룹
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스테비아 가당 분말로 채워진 플라시보 캡슐
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실험적: mlc-901 그룹
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NeuroAiDII로도 알려진 MLC901은 경구 복용해야 하는 캡슐 형태의 약물로 9가지 한방 성분이 결합되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Glasgow Outcome Scale(GOS)을 사용한 신경 기능적 결과
기간: 6 개월
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6 개월
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수정된 순위 척도(mRS)를 사용한 신경기능 결과
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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