Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MLC901 u pacjentów z niedotlenieniem-niedokrwieniem mózgu; Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ali Amini Harandi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

W randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu, 35 pacjentów z HIBI zostało losowo wyznaczonych do otrzymywania kapsułek MLC901 lub placebo przez sześć miesięcy.

Oceniliśmy pacjentów w dwóch grupach za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) i skali wyników Glasgow (GOS), aby zbadać ich stan niepełnosprawności i powrót do zdrowia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Shohada Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • początkowe zatrzymanie krążenia prowadzące do śpiączki, pomyślny powrót spontanicznego krążenia i utrzymująca się śpiączka po powrocie spontanicznego krążenia.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, wstrząs kardiogenny (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg pomimo wlewu epinefryny), możliwe przyczyny śpiączki inne niż zatrzymanie krążenia (przedawkowanie leku, uraz głowy lub incydent naczyniowo-mózgowy), podłoże znanej ostrej lub przewlekłej choroby, w tym niewydolności nerek , choroby wątroby lub płuc, przebyty udar mózgu, otępienie i uszkodzenie mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa placebo
Lek: Placebo
kapsułki placebo wypełnione słodzonym proszkiem stewią
Eksperymentalny: grupa mlc-901
Lek: MLC 901
MLC901, znany również jako NeuroAiDII, to lek w postaci kapsułki, który należy przyjmować doustnie i łączy w sobie dziewięć składników ziołowych
Inne nazwy:
  • Nueroaid II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyniki neurofunkcjonalne przy użyciu Glasgow Outcome Scale (GOS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
wyniki neurofunkcjonalne przy użyciu zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.SBMU.RETECH.REC.1400.510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj