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파킨슨병 환자의 원격 재활 기반 운동 훈련

2022년 11월 14일 업데이트: Ilknur Mazı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

원격 재활 기반 운동 훈련이 파킨슨병 환자의 호흡, 균형 및 보행 매개변수에 미치는 영향

파킨슨병(PD)은 알츠하이머병에 이어 두 번째로 흔한 진행성 질환으로 진행성, 전신성, 신경퇴행성 질환입니다. 파킨슨병의 유병률은 나이가 들수록 증가합니다. 함께 증가합니다. 산업화된 국가에서 60세 이상의 사람들은 전체 인구의 0.3%를 차지합니다. 80세 이상의 사람들의 약 1%, 3%에 영향을 미칩니다. 원격 재활(TR), 만성 심장 질환, 신경학적 치료를 통한 환자 관리 근골격계 및 근골격계 질환 등 다양한 임상 상황에서 대면 치료만큼의 효과가 입증되었습니다. 또한 TR은 접근성을 높이고 덜 제한적인 환경을 만듭니다. 새로운 기회를 제공한다는 점에서 전통적인 재활에 필적할 뿐만 아니라 더 효과적일 수 있습니다. 격렬한 운동과 장기간의 훈련 필요한 경우 집에서 TR 프로그램으로 운동 요법을 계속하는 것이 허용됩니다. 실행 가능한 해결책이 될 수 있습니다. 매개변수. PD에서 원격 재활 방법을 사용한 치료, 호흡 및 자세 불안정 매개변수에 대한 영향을 조사한 연구는 매우 제한적입니다. 이 연구의 목적은 PD에서 원격 재활 기반 운동 훈련을 개선하는 것입니다. 호흡 근력, 기침 용량, 동적 균형, 일상 생활 활동 참여 및 보행 매개변수에 미치는 영향을 조사합니다. 감독 운동과 오프라인 비디오 기반 운동 훈련의 효과 비교 의도.

연구 개요

상세 설명

파킨슨병(PD)은 알츠하이머병 다음으로 가장 흔한 진행성, 전신성 및 신경퇴행성 질환입니다. 유병률은 나이가 들수록 증가하며 65세 전후로 급격히 증가합니다. 주요 병리학적 변화는 기저핵을 형성하는 핵 중 하나인 흑질 치밀부에서 뉴런의 진행성 변성입니다. 현재 약물 치료는 주로 증상 조절에 사용되며 질병이 심각한 단계로 진행되기 전에 단기적인 이점만 제공합니다. 신체 활동과 운동은 현재 PH 치료에 대해 비용 효율적이고 보편적으로 이용 가능한 보조 수단을 제공할 수 있습니다. 따라서 운동이 PD에 미치는 영향을 조사하는 것이 필수적입니다. 증거는 운동 훈련이 PD의 증상을 관리하는 효과적인 접근법임을 보여줍니다. 파킨슨병의 물리치료 중재는 환자 교육 및 재활 지원 범위 내에서 기능적 능력을 최대화하고 이차적 합병증을 최소화하고 치료의 원치 않는 부작용 및 가능한 운동 변동을 제어하는 ​​것을 목표로 합니다. Bakirkoy Psychiatric and Neurological Diseases Hospital의 신경과 클리닉에 지원하고 특발성 PH로 진단되고 연구에 자원하여 참여하는 환자가 본 연구에 포함됩니다. 연구 포함 기준을 충족하고 Modified Hoehn & Yahr에 따른 50-85세 사이의 PD 환자는 개입군과 대조군에 무작위로 배정됩니다. 연구에 참여하는 PH 환자는 중재(온라인) 및 대조군(오프라인) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 환자는 6주 동안 일주일에 3일, 하루 45-60분 동안 원격 재활 기반 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 운동 훈련의 강도는 2주마다 점진적으로 진행될 예정이다. 다음 주에는 운동의 반복 횟수, 세트 수 및 난이도를 처음에 비해 늘리고 운동을 계속합니다. 중재군 환자에 대한 교육은 환자에게 적합한 호흡, 균형 및 강화 운동에 대한 온라인 플랫폼을 통해 물리 치료사의 감독하에 연구원이 수행합니다. 대조군 환자는 2주마다 같은 운동을 영상으로 녹화하고 매주 운동 프로그램을 환자에게 전송한다. 환자는 비디오와 함께 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 환자의 일반적인 평가 양식과 인구 통계 학적 정보, 질병 병력, 가족력, 연락처 정보, 교육 수준 및 약물에 대해 질문합니다. Modified Hoehn-Yahr Score와 Unified Parkinson Disease Rating Scale(UPDRS)을 이용하여 질병의 중증도와 장애 정도를 평가합니다. 미국). 최대 기침 흐름은 PEF(최대 흐름 측정기)로 측정됩니다. 균형은 Tinetti 균형 척도 및 시간 초과 기상 테스트로 평가됩니다. 10m 보행 테스트는 보행 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 일상 생활 활동 참여 및 환자의 기능 활동 상태 평가는 Parkinson Activity Scale로 수행됩니다. 연구의 표본 크기는 G*Power 3.1 전력 분석 프로그램으로 계산되었습니다. 결과 측정의 하나인 Timed Up and Go Test의 효과크기를 고려하면 1.48, 99% 작업 전력에 필요한 샘플 크기는 95% 신뢰 구간에서 계산되었습니다. 두 그룹에 포함할 사례의 수는 19개 이상이어야 한다고 결정되었습니다. 연구 탈락 가능성으로부터 사례의 작업력을 보호하기 위해 각 그룹에 10%의 탈락률을 추가하여 21개 사례를 포함합니다. 연구에서 얻은 데이터의 통계 분석은 통계 프로그램 "Statistical Package for Social Sciences"(SPSS) 버전 22.0(SPSS inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행됩니다. 데이터가 정규 분포에 적합한지 여부는 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 결정됩니다. 본 검정의 분석 결과에 따르면 정규분포에 부합하는 자료의 분석은 모수 검정을 적용하고, 정규분포에 부합하지 않는 자료의 분석은 비모수 검정을 적용할 예정이다. 연구의 통계 분석에서 평가된 변수는 평균(Mean), 표준 편차(SD), 신뢰 구간(CI) 및 백분율 값으로 정의됩니다. 독립 표본 정량적/수치적 데이터에 대한 T-검정 및 정성적/비수치적 데이터에 대한 카이제곱 검정을 사용하여 연구를 구성하는 그룹의 인구학적 및 임상적 특성을 비교합니다. 그룹의 전처리 및 후처리 값의 비교는 Wilcoxon Signed Rank 테스트 또는 Paired Samples T-test로 수행됩니다. 그룹 간의 데이터 비교는 Mann Whitney U 테스트 또는 독립 샘플 T-테스트로 수행됩니다. 그룹 내 변화의 효과 크기, 측정 간의 차이.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의에게 PH 진단을 받은 후,
  • 45세에서 85세 사이인 경우,
  • 수정된 Hoehn & Yahr Staging에 따라 I과 III 사이임(29)
  • 미니 정신 상태 평가(30)에서 24점 이상을 획득하려면,
  • 정기적으로 약을 복용합니다.

제외 기준:

  • 균형과 이동성에 영향을 미칠 정형외과적 장애가 있는 경우,
  • 삶의 질에 중대한 영향을 미칠 심각한 만성질환(울혈성심부전, 심근경색)이 있는 자,
  • 심한 운동 이상증, 협력을 방해하는 인지 문제,
  • 스마트폰이나 컴퓨터로 인터넷에 접속할 수 없는 경우,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 그룹
연구원이 중재 그룹 환자에게 교육을 제공합니다. 환자에게 적합한 호흡, 균형 및 강화 운동은 물리 치료사의 감독하에 온라인 플랫폼을 통해 적용됩니다.
앉은 자세에서 환자는 15회의 횡격막 호흡과 15회의 숨쉬기 운동을 합니다.
이 개입에는 다리 운동과 복부 운동이 포함됩니다.
의자에 앉았다 서기를 15회 하고 의자를 빙글빙글 도는 동작을 포함합니다.
활성 비교기: 오프라인 그룹
운동은 2주마다 점진적으로 비디오로 녹화되며 매주 운동 프로그램이 환자에게 전송됩니다. 환자는 비디오와 함께 호흡, 균형 및 강화 운동을 합니다.
앉은 자세에서 환자는 15회의 횡격막 호흡과 15회의 숨쉬기 운동을 합니다.
이 개입에는 다리 운동과 복부 운동이 포함됩니다.
의자에 앉았다 서기를 15회 하고 의자를 빙글빙글 도는 동작을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 3분
Timed up and go 테스트에서 피험자는 표준 안락 의자에서 일어나 3m 떨어진 마커까지 걸어간 다음 돌아서 뒤로 걸어 다시 앉으라는 요청을 받습니다. 이 테스트는 시간이 지남에 따라 임상 변화를 따르는 데 유용할 수 있는 기능적 이동성을 정량화하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 테스트입니다.
3분
호흡 강도 평가
기간: 3분
MIP 및 MEP 값이 측정됩니다.
3분
피크 기침 스트림 평가
기간: 3분
호기근을 사용하는 힘 생산에 변화가 있으므로 기침의 운동 제어가 변경되었습니다.
3분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tinetti 균형 테스트
기간: 5 분
노인의 이동성, 균형 및 보행을 평가하기 위해 낙상을 예측하기 위해 제안되고 널리 사용됩니다. 2가지 주요 제목 아래 균형 능력과 보행을 평가합니다. 처음 9개 질문은 균형에 관한 것이고 다음 7개 질문은 걷기에 관한 것입니다. 설문 점수 계산 처음 9개 항목의 총점을 균형점수로, 다음 7개 항목의 총점을 보행점수로, 균형점수와 보행점수를 합산하여 총점을 얻는다. 16개 항목은 일상생활 활동 중에 이루어지는 움직임이다. 관찰에 의한 평가 결과 0-1-2로 채점하였다.
5 분
10m 걷기 테스트
기간: 3분
노인의 보행 능력과 운동 능력을 측정하기 위해 개발된 실용적인 임상 평가 도구입니다. 10미터 걷기 테스트는 10미터 떨어진 두 마커 사이에서 사람이 정상적인 보행 속도로 걷는 데 걸리는 시간을 측정하여 수행됩니다.
3분
파킨슨 활동 척도 파킨슨 활동 검사
기간: 5 분
PD의 기능적 활동을 평가하기 위해 개발된 척도인 Parkinson's Activity Scale은 환자의 전이 상태에 대한 정보를 제공합니다. 이 척도에서 0점에서 4점 사이의 점수를 매겼으며 높은 점수는 좋은 성과를 나타냅니다. 이 척도에는 의자에서 일어나기, 침대 내 동원, 걷기 무운동증과 같은 하위 섹션이 있습니다.
5 분
통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 5 분
질병의 중증도와 장애 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tuğba Argün Pulat, Doctor in hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 13일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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