Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabiliteringsbaseret træningstræning hos Parkinsonspatienter

14. november 2022 opdateret af: Ilknur Mazı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​telerehabiliteringsbaseret træningstræning på vejrtrækning, balance og gangparametre hos Parkinsons patienter

Parkinsons sygdom (PD) er den næstmest almindelige progressive sygdom efter Alzheimers sygdom. Det er en progressiv, multisystemisk og neurodegenerativ sygdom. Forekomsten af ​​Parkinsons sygdom stiger med alderen. stiger sammen. I industrialiserede lande udgør personer over 60 år 0,3% af hele befolkningen. Det påvirker omkring 1% af mennesker og 3% af mennesker over 80 år. Patientbehandling med telerehabilitering (TR), kronisk hjertesygdom, neurologisk dysfunktion.Det er lige så effektivt som ansigt-til-ansigt behandling under forskellige kliniske tilstande, såsom muskuloskeletale og muskuloskeletale lidelser, som er bevist. Derudover vil TR øge tilgængeligheden og skabe et mindre restriktivt miljø. kan sammenlignes med traditionel rehabilitering, da det giver nye muligheder for at skabe, ikke blot kan det være mere effektivt end det. Intens træning og langvarig træning I de tilfælde, hvor det er nødvendigt, accepteres det at fortsætte træningsterapi med TR-programmer i hjemmet.kan være en holdbar løsning.Når telerehabiliteringsbaserede undersøgelser undersøges, er kommunikation, synke og gang generelt fokuseret på parametre. Behandling med telerehabiliteringsmetode ved PD, Studier, der undersøger virkningerne på respiratoriske og posturale ustabilitetsparametre, er ganske begrænsede. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre telerehabiliteringsbaseret træningstræning i PD. respiratorisk muskelstyrke, hostekapacitet, dynamisk balance, deltagelse i dagligdags aktiviteter og for at undersøge dens effekt på gangparametre. også online fysioterapeut.Sammenligning af effekterne af superviserede øvelser og offline videobaseret træning tiltænkt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er den mest almindelige progressive, multisystemiske og neurodegenerative sygdom efter Alzheimers sygdom. Dens udbredelse stiger med alderen og stiger kraftigt omkring 65-års alderen. Den vigtigste patologiske ændring er den progressive degeneration af neuroner i substantia nigra pars compacta, en af ​​kernerne, der derefter danner basale ganglier. I øjeblikket anvendes farmakologiske behandlinger primært til symptomatisk kontrol og giver kun kortsigtede fordele, før sygdommen udvikler sig til et alvorligt stadium. Fysisk aktivitet og træning kan give omkostningseffektive og universelt tilgængelige hjælpemidler til aktuelle PH-behandlinger. Derfor er det bydende nødvendigt at undersøge virkningerne af træning på PD. Beviser viser, at træningstræning er en effektiv tilgang til at håndtere symptomer ved PD. Fysioterapiinterventioner i PD har til formål at maksimere funktionsevnen og minimere sekundære komplikationer inden for rammerne af patientuddannelse og rehabiliteringsstøtte, og at kontrollere uønskede bivirkninger af medicinsk behandling og mulige motoriske udsving. Patienter, der henvendte sig til Neurology Clinic of Bakirkoy Psychiatric and Neurological Diseases Hospital og blev diagnosticeret med idiopatisk PH og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Patienter med PD, som opfylder undersøgelsens inklusionskriterier og er i alderen 50-85 år ifølge Modified Hoehn & Yahr, vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne. Patienter med PH, der deltager i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt til interventions- (Online) og kontrol- (Offline) grupper. Patienter i begge grupper vil deltage i et telerehabiliteringsbaseret træningsprogram i 45-60 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i 6 uger. Intensiteten af ​​træningstræningen vil blive planlagt til at udvikle sig gradvist hver anden uge. I de efterfølgende uger øges antallet af gentagelser, antallet af sæt og øvelsernes sværhedsgrader i forhold til begyndelsen og øvelserne fortsættes. Træning til interventionsgruppepatienter vil blive udført af forskere under supervision af en fysioterapeut gennem en online platform om vejrtrækning, balance og styrkende øvelser, der passer til patienterne. For patienterne i kontrolgruppen vil de samme øvelser blive optaget på video hver anden uge, og hver uges træningsprogram vil blive sendt til patienten. Patienten vil blive bedt om at lave øvelserne ledsaget af video. Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved den generelle evalueringsform for patienterne og deres demografiske oplysninger, sygdomshistorie, familiehistorie, kontaktoplysninger, uddannelsesniveau og medicin. Modificeret Hoehn-Yahr Score og Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) vil blive brugt til at evaluere sygdommens sværhedsgrad og handicapniveau. Patienternes respiratoriske muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af en bærbar, elektronisk intraoral trykmåler (Carefusion Micromedical, Micro RPM, USA). Maksimal hosteflow vil blive målt med PEF (peak flow meter). Balancen vil blive evalueret med Tinetti Balance Scale og Timed Get Up and Go Test. 10 m gangtesten vil blive brugt til at evaluere gangpræstationer. Deltagelse i dagligdags aktiviteter og evaluering af patientens funktionelle aktivitetsstatus vil blive udført med Parkinson Activity Scale. Prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen blev beregnet med G*Power 3.1 effektanalyseprogrammet. I betragtning af effektstørrelsen af ​​Timed Up and Go-testen, er en af ​​udfaldsmålingerne, 1.48, prøvestørrelsen påkrævet for 99 % arbejdskraft blev beregnet med et 95 % konfidensinterval. Det blev bestemt, at antallet af sager, der skulle inkluderes for begge grupper, skulle være mindst 19. For at beskytte sagernes arbejdskraft mod muligheden for at droppe ud af undersøgelsen, tilføjes en frafaldsprocent på 10 % til hver gruppe, og 21 sager vil blive inkluderet . Statistisk analyse af data opnået fra undersøgelsen vil blive lavet ved hjælp af det statistiske program "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) Version 22.0 (SPSS inc., Chicago, IL, USA). Hvorvidt dataene er egnede til normalfordeling vil blive afgjort af Shapiro-Wilk-testen. Ifølge analyseresultaterne af denne test vil parametriske test blive anvendt i analysen af ​​de data, der passer til normalfordelingen, og ikke-parametriske tests vil blive brugt i analysen af ​​de data, der ikke passer til normalfordelingen. I den statistiske analyse af undersøgelsen vil de evaluerede variable blive defineret med middelværdi (Mean), standardafvigelse (SD), konfidensinterval (CI) og procentværdier. Uafhængige prøver T-test for kvantitative/numeriske data og Chi-kvadrat-test for kvalitative/ikke-numeriske data vil blive brugt til at sammenligne de demografiske og kliniske karakteristika for de grupper, der udgør undersøgelsen. Sammenligning af for- og efterbehandlingsværdierne for grupperne vil blive foretaget med Wilcoxon Signed Rank test eller Paired Samples T-test. Sammenligning af data mellem grupper vil blive udført med Mann Whitney U-test eller Independent Samples T-test. Effektstørrelse af ændringer inden for grupper, forskel mellem målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at være blevet diagnosticeret med PH af en neurolog,
  • At være mellem 45 og 85 år,
  • At være mellem I og III ifølge den modificerede Hoehn & Yahr Staging (29)
  • For at have en score på 24 eller højere i Mini Mental State Assessment (30),
  • At tage deres medicin regelmæssigt.

Ekskluderingskriterier:

  • At have et ortopædisk handicap, der vil påvirke balance og mobilitet,
  • Dem med alvorlige kroniske sygdomme, som vil påvirke deres livskvalitet væsentligt (kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt),
  • Alvorlig dyskinesi, kognitivt problem, der forhindrer samarbejde,
  • Ikke at have internetadgang med en smartphone eller computer,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online gruppe
Træning vil blive givet til interventionsgruppens patienter af forskerne. Åndedræts-, balance- og styrkende øvelser, der passer til patienterne, vil blive anvendt over en online platform under supervision af en fysioterapeut.
I siddende stilling laver patienten 15 membranvejrtrækning og 15 huffeøvelser.
Denne intervention omfatter broøvelse og maveøvelser.
Det inkluderer at sidde og stå på stolen 15 gange og vende rundt om stolen.
Aktiv komparator: Offline gruppe
Øvelserne videooptages gradvist hver anden uge, og hver uges træningsprogram vil blive sendt til patienten. Patienten vil lave åndedræts-, balance- og styrkeøvelser ledsaget af video.
I siddende stilling laver patienten 15 membranvejrtrækning og 15 huffeøvelser.
Denne intervention omfatter broøvelse og maveøvelser.
Det inkluderer at sidde og stå på stolen 15 gange og vende rundt om stolen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up og gå test
Tidsramme: 3 minutter
I time-up and go-testen bliver forsøgspersonerne bedt om at rejse sig fra en standard lænestol, gå til en markør 3 m væk, vende om, gå tilbage og sætte sig ned igen. Testen er en pålidelig og valid test til at kvantificere funktionel mobilitet, som også kan være nyttig til at følge kliniske ændringer over tid.
3 minutter
Respiratorisk styrkevurdering
Tidsramme: 3 minutter
MIP og MEP værdi vil blive målt.
3 minutter
Peak Cough Stream Assessment
Tidsramme: 3 minutter
Ændret motorisk kontrol af hoste, da der sker en ændring i kraftproduktion ved hjælp af ekspiratoriske muskler
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinetti balance test
Tidsramme: 5 minutter
For at evaluere mobilitet, balance og gang hos ældre og Det er blevet foreslået og meget brugt til at forudsige fald. Den evaluerer balanceevne og gang under 2 hovedoverskrifter: de første 9 spørgsmål handler om balance, de næste 7 spørgsmål er Det handler om at gå. Beregning af undersøgelsens score; Den samlede score for de første 9 punkter giver balancescore, den samlede score for de næste 7 punkter giver gangscore, og summen af ​​balance og gangscore giver den samlede score. 16 genstande er de bevægelser, der foretages under dagligdagens aktiviteter. Som et resultat af evalueringen foretaget ved observation, scores det til 0-1-2.
5 minutter
10 m Gåprøve
Tidsramme: 3 minutter
Det er et praktisk klinisk vurderingsværktøj udviklet til at måle gangkapacitet og motoriske præstationer hos ældre personer. 10-meter gåtesten udføres ved at måle den tid, det tager for en person at gå med normal ganghastighed mellem to markører, der er 10 meter fra hinanden.
3 minutter
Parkinsons aktivitetsskala Parkinsons aktivitetstest
Tidsramme: 5 minutter
Parkinson's Activity Scale, en skala udviklet til at evaluere funktionelle aktiviteter i PD, giver information om patienters overførselsstatus. Scoret mellem 0 og 4 point i denne skala, indikerer en høj score god præstation. Skalaen har underafsnit som at rejse sig fra en stol, mobilisering i sengen og gå-akinesi.
5 minutter
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 5 minutter
Det vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​sygdommen og niveauet af invaliditet.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuğba Argün Pulat, Doctor in hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

5. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2022

Først opslået (Faktiske)

18. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelser

3
Abonner