Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wysiłkowy oparty na telerehabilitacji u pacjentów z chorobą Parkinsona

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ilknur Mazı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ treningu wysiłkowego opartego na telerehabilitacji na parametry oddychania, równowagi i chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona (chP) jest drugą po chorobie Alzheimera najczęściej postępującą chorobą. Jest to postępująca, wieloukładowa i neurodegeneracyjna choroba. Częstość występowania choroby Parkinsona wzrasta wraz z wiekiem. wzrasta razem. W krajach uprzemysłowionych osoby w wieku powyżej 60 lat stanowią 0,3% całej populacji. Dotyka około 1% osób i 3% osób w wieku powyżej 80 lat. Postępowanie z pacjentami z telerehabilitacją (TR), przewlekłymi chorobami serca, neurologicznymi dysfunkcji. Jest tak samo skuteczny jak leczenie twarzą w twarz w różnych stanach klinicznych, takich jak udowodnione zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i mięśniowo-szkieletowe. Ponadto TR zwiększy dostępność i stworzy mniej restrykcyjne środowisko. porównywalna z tradycyjną rehabilitacją, ponieważ stwarza nowe możliwości tworzenia, nie tylko może być od niej skuteczniejsza. Intensywne ćwiczenia i długotrwały trening W przypadkach, gdy jest to konieczne, dopuszcza się kontynuację terapii ruchowej z programami TR w domu. Może to być realne rozwiązanie. W badaniach opartych na telerehabilitacji komunikacja, połykanie i chodzenie są na ogół skoncentrowane na parametry. Leczenie metodą telerehabilitacji w chP Badania oceniające wpływ na parametry niestabilności oddechowej i posturalnej są dość ograniczone. Celem tego badania jest poprawa treningu wysiłkowego opartego na telerehabilitacji w PD. siły mięśni oddechowych, wydolności kaszlowej, równowagi dynamicznej, udziału w czynnościach życia codziennego oraz zbadanie ich wpływu na parametry chodu. również fizjoterapeuta online. Porównanie efektów ćwiczeń nadzorowanych z zamierzonym treningiem wysiłkowym offline opartym na wideo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (ChP) jest po chorobie Alzheimera najczęstszą postępującą, wieloukładową i neurodegeneracyjną chorobą. Częstość jej występowania wzrasta wraz z wiekiem i gwałtownie wzrasta w wieku około 65 lat. Główną zmianą patologiczną jest postępująca degeneracja neuronów w istocie czarnej pars compacta, jednym z jąder tworzących wówczas zwoje podstawy mózgu. Obecnie leczenie farmakologiczne stosuje się przede wszystkim w celu opanowania objawów i przynosi jedynie krótkotrwałe korzyści, zanim choroba przejdzie do ciężkiego stadium. Aktywność fizyczna i ćwiczenia fizyczne mogą zapewnić opłacalne i powszechnie dostępne środki pomocnicze w bieżącym leczeniu PH. Dlatego konieczne jest zbadanie wpływu ćwiczeń na PD. Dowody wskazują, że trening fizyczny jest skutecznym podejściem do radzenia sobie z objawami choroby Parkinsona. Interwencje fizjoterapeutyczne w ChP mają na celu maksymalizację sprawności funkcjonalnej i minimalizację powikłań wtórnych w zakresie edukacji pacjenta i wspomagania rehabilitacji oraz kontrolę niepożądanych skutków ubocznych leczenia zachowawczego i ewentualnych fluktuacji ruchowych. Pacjenci, którzy zgłosili się do Kliniki Neurologii Szpitala Chorób Psychiatrycznych i Neurologicznych im. Bakirkoja, u których zdiagnozowano idiopatyczne PH i zgłosili się do udziału w badaniu, zostaną włączeni do naszego badania. Pacjenci z PD, którzy spełniają kryteria włączenia do badania i są w wieku od 50 do 85 lat według zmodyfikowanej skali Hoehna i Yahra, zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych. Pacjenci z PH biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (Online) i kontrolnej (Offline). Pacjenci w obu grupach będą uczestniczyć w programie ćwiczeń opartym na telerehabilitacji przez 45-60 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Intensywność treningu fizycznego będzie stopniowo wzrastać co dwa tygodnie. W kolejnych tygodniach ilość powtórzeń, ilość serii oraz stopień trudności ćwiczeń zostanie zwiększony w stosunku do początku i ćwiczenia będą kontynuowane. Treningi dla pacjentów z grup interwencyjnych będą prowadzone przez badaczy pod okiem fizjoterapeuty za pośrednictwem platformy internetowej dotyczącej odpowiednich dla pacjentów ćwiczeń oddechowych, równoważnych i wzmacniających. W przypadku pacjentów z grupy kontrolnej te same ćwiczenia będą nagrywane na wideo co dwa tygodnie, a program ćwiczeń każdego tygodnia będzie wysyłany pacjentowi. Pacjent zostanie poproszony o wykonanie ćwiczeń wraz z filmem. Kwestionowany będzie ogólny formularz oceny pacjentów i ich dane demograficzne, historia choroby, wywiad rodzinny, dane kontaktowe, poziom wykształcenia i przyjmowane leki. Zmodyfikowana skala Hoehna-Yahra oraz ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS) zostaną wykorzystane do oceny ciężkości choroby i stopnia niesprawności. Siła mięśni oddechowych pacjentów będzie mierzona za pomocą przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego (Carefusion Micromedical, Micro RPM, USA). Szczytowy przepływ podczas kaszlu będzie mierzony za pomocą PEF (przepływomierz szczytowy). Równowaga zostanie oceniona za pomocą skali równowagi Tinetti i testu „Wstań i idź”. Test marszu na 10 m zostanie wykorzystany do oceny wydajności chodu. Udział w czynnościach życia codziennego i ocena stanu aktywności funkcjonalnej pacjentów będzie wykonywana za pomocą Skali Aktywności Parkinsona. Wielkość próby w badaniu została obliczona za pomocą programu do analizy mocy G*Power 3.1. Biorąc pod uwagę wielkość efektu testu Timed Up and Go, jeden z pomiarów wyników, 1,48, wielkość próby wymagana dla 99% mocy roboczej została obliczona przy 95% przedziale ufności. Ustalono, że liczba przypadków do uwzględnienia w obu grupach powinna wynosić co najmniej 19. Aby zabezpieczyć siłę roboczą przypadków przed możliwością wypadnięcia z badania, do każdej grupy zostanie dodany 10% wskaźnik spadku i uwzględnionych zostanie 21 przypadków. Analiza statystyczna danych uzyskanych z badania zostanie przeprowadzona przy użyciu programu statystycznego „Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych” (SPSS) Wersja 22.0 (SPSS inc., Chicago, IL, USA). To, czy dane nadają się do rozkładu normalnego, zostanie określone za pomocą testu Shapiro-Wilka. Zgodnie z wynikami analizy tego testu, testy parametryczne zostaną zastosowane do analizy danych pasujących do rozkładu normalnego, a testy nieparametryczne do analizy danych, które nie pasują do rozkładu normalnego. W analizie statystycznej badania oceniane zmienne zostaną zdefiniowane za pomocą średniej (średnia), odchylenia standardowego (SD), przedziału ufności (CI) i wartości procentowych. Test T dla próbek niezależnych dla danych ilościowych/numerycznych i test Chi-kwadrat dla danych jakościowych/nieliczbowych zostaną wykorzystane do porównania cech demograficznych i klinicznych grup składających się na badanie. Porównanie wartości grup przed i po leczeniu zostanie wykonane za pomocą testu Wilcoxona Signed Rank lub testu T sparowanych próbek. Porównanie danych między grupami zostanie wykonane za pomocą testu U Manna Whitneya lub testu T niezależnych próbek. Wielkość efektu zmian w obrębie grup, różnica między pomiarami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po rozpoznaniu PH przez neurologa,
  • Mając od 45 do 85 lat,
  • Bycie między I a III według zmodyfikowanej inscenizacji Hoehna i Yahra (29)
  • Aby uzyskać wynik 24 lub wyższy w skali Mini Mental State Assessment (30),
  • Aby regularnie przyjmować leki.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając niepełnosprawność ortopedyczną, która będzie miała wpływ na równowagę i mobilność,
  • Osoby z poważnymi chorobami przewlekłymi, które znacząco wpłyną na jakość ich życia (zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego),
  • Ciężka dyskineza, problem poznawczy uniemożliwiający współpracę,
  • Brak dostępu do Internetu za pomocą smartfona lub komputera,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa internetowa
Badacze przeprowadzą szkolenia dla pacjentów z grupy interwencyjnej. Odpowiednie dla pacjentów ćwiczenia oddechowe, równoważne i wzmacniające będą wykonywane za pośrednictwem platformy internetowej pod okiem fizjoterapeuty.
W pozycji siedzącej pacjent wykonuje 15 ćwiczeń oddychania przeponowego i 15 ćwiczeń sapania.
Ta interwencja obejmuje ćwiczenia pomostowe i ćwiczenia brzucha.
Obejmuje siedzenie i stanie na krześle 15 razy oraz obracanie się wokół krzesła.
Aktywny komparator: Grupa offline
Ćwiczenia będą nagrywane na wideo stopniowo co dwa tygodnie, a program ćwiczeń każdego tygodnia będzie wysyłany pacjentowi. Pacjent będzie wykonywał ćwiczenia oddechowe, równoważne i wzmacniające w towarzystwie filmu.
W pozycji siedzącej pacjent wykonuje 15 ćwiczeń oddychania przeponowego i 15 ćwiczeń sapania.
Ta interwencja obejmuje ćwiczenia pomostowe i ćwiczenia brzucha.
Obejmuje siedzenie i stanie na krześle 15 razy oraz obracanie się wokół krzesła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: 3 minuty
W teście „wstań i idź” badani proszeni są o wstanie ze standardowego fotela, przejście do znacznika oddalonego o 3 m, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne usiąść. Test jest wiarygodnym i ważnym testem do ilościowego określania mobilności funkcjonalnej, który może być również przydatny w śledzeniu zmian klinicznych w czasie.
3 minuty
Ocena siły oddechowej
Ramy czasowe: 3 minuty
Zostaną zmierzone wartości MIP i MEP.
3 minuty
Ocena szczytowego strumienia kaszlu
Ramy czasowe: 3 minuty
Zmieniono kontrolę motoryczną kaszlu, ponieważ nastąpiła zmiana w wytwarzaniu siły przy użyciu mięśni wydechowych
3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi Tinetti
Ramy czasowe: 5 minut
Ocena mobilności, równowagi i chodu u osób starszych. Została zaproponowana i szeroko stosowana do przewidywania upadków. Ocenia zdolność utrzymywania równowagi i chód w 2 głównych kategoriach: pierwsze 9 pytań dotyczy równowagi, kolejne 7 pytań dotyczy chodzenia. Obliczanie wyniku ankiety; Łączny wynik pierwszych 9 pozycji daje wynik równowagi, łączny wynik kolejnych 7 pozycji daje wynik chodu, a suma wyników równowagi i chodu daje wynik całkowity. 16 pozycji to ruchy wykonywane podczas czynności życia codziennego. W wyniku oceny dokonanej przez obserwację otrzymuje ocenę 0-1-2.
5 minut
Test marszu na 10 m
Ramy czasowe: 3 minuty
Jest to praktyczne narzędzie oceny klinicznej opracowane w celu pomiaru zdolności chodu i sprawności motorycznej osób starszych. 10-metrowy test marszu polega na zmierzeniu czasu potrzebnego osobie na przejście z normalną prędkością marszu między dwoma znacznikami oddalonymi od siebie o 10 metrów .
3 minuty
Skala aktywności Parkinsona Test aktywności Parkinsona
Ramy czasowe: 5 minut
Skala Aktywności Parkinsona, skala opracowana do oceny czynności czynnościowych w PD, dostarcza informacji o statusie przenoszenia pacjentów. Uzyskany w tej skali od 0 do 4 punktów, wysoki wynik wskazuje na dobre wyniki. Skala ma podsekcje, takie jak wstawanie z krzesła, mobilizacja w łóżku i akinezja chodzenia.
5 minut
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 5 minut
Posłuży do oceny ciężkości choroby i stopnia niepełnosprawności.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuğba Argün Pulat, Doctor in hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj