このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病患者におけるテレリハビリテーションベースの運動トレーニング

2022年11月14日 更新者:Ilknur Mazı、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

パーキンソン病患者の呼吸、バランス、歩行パラメータに対する遠隔リハビリテーションベースの運動トレーニングの効果

パーキンソン病 (PD) は、アルツハイマー病に次いで 2 番目に多い進行性疾患です。進行性の多臓器性神経変性疾患です。 パーキンソン病の有病率は年齢とともに増加します。 一緒に増えます。 先進国では、60 歳以上の人々は全人口の 0.3% を占めています。これは、約 1% の人々と 80 歳以上の人々の 3% に影響を与えます。遠隔リハビリテーション (TR)、慢性心疾患、神経学的筋骨格や筋骨格障害などのさまざまな臨床症状において、対面治療と同じくらい効果的であることが証明されています。 さらに、TR はアクセシビリティを向上させ、制限の少ない環境を作り出します。 従来のリハビリテーションに匹敵するのは、それよりも効果的であるだけでなく、創造する新しい機会を提供するからです。 激しい運動と長期的なトレーニング 必要な場合には、自宅で TR プログラムを使用して運動療法を継続することが認められています。これが実行可能な解決策になる可能性があります。パラメーター。 PDの遠隔リハビリテーション法による治療, 呼吸および姿勢の不安定性パラメーターへの影響を調査する研究はかなり限られています. この研究の目的は、PD における遠隔リハビリテーションに基づく運動トレーニングを改善することです。呼吸筋力、咳嗽能力、動的バランス、日常生活活動への参加、および歩行パラメータへの影響を調査します。 オンラインの理学療法士でもあります。教師付きのエクササイズと、意図したオフラインのビデオベースのエクササイズトレーニングの効果を比較しています。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、アルツハイマー病に次いで最も一般的な進行性、多臓器性および神経変性疾患です。 その有病率は年齢とともに増加し、65 歳前後で急激に上昇します。 主な病理学的変化は、大脳基底核を形成する核の 1 つである黒質緻密部におけるニューロンの進行性変性です。 現在、薬理学的治療は主に症状のコントロールに使用されており、病気が重篤な段階に進行する前の短期的な利益しか提供していません。 身体活動と運動は、現在の PH 治療に費用対効果が高く、普遍的に利用できる補助を提供できます。 したがって、PD に対する運動の影響を調べることが不可欠です。 PD の症状を管理するには、運動トレーニングが効果的なアプローチであるという証拠があります。 PD における理学療法の介入は、患者の教育とリハビリテーションのサポートの範囲内で、機能的能力を最大化し、二次合併症を最小限に抑え、治療の望ましくない副作用と起こりうる運動変動を制御することを目的としています。 Bakirkoy Psychiatric and Neurological Diseases Hospital の Neurology Clinic に申請し、特発性 PH と診断され、研究への参加を志願した患者は、私たちの研究に含まれます。 Modified Hoehn & Yahr によると、調査対象基準を満たし、年齢が 50 ~ 85 歳の PD 患者は、介入群と​​対照群にランダムに割り当てられます。 研究に参加しているPH患者は、介入(オンライン)および対照(オフライン)グループにランダムに割り当てられます。 両方のグループの患者は、遠隔リハビリテーションベースの運動プログラムに 1 日 45 ~ 60 分、週 3 日、6 週間参加します。 運動トレーニングの強度は、2 週間ごとに徐々に進行するように計画されます。 次の数週間で、練習の繰り返し数、セット数、難易度を最初に比べて増やし、練習を続けます。 介入グループの患者向けのトレーニングは、患者に適した呼吸、バランス、および強化エクササイズに関するオンラインプラットフォームを通じて、理学療法士の監督の下で研究者によって行われます。 対照群の患者については、同じ運動が 2 週間ごとにビデオに記録され、毎週の運動プログラムが患者に送信されます。 患者は、ビデオを伴う演習を行うように求められます。 患者の一般的な評価フォームとその人口統計情報、病歴、家族歴、連絡先情報、教育レベル、および投薬について質問されます。 Modified Hoehn-Yahr Score および Unified Parkinson Disease Rating Scale(UPDRS)を使用して、疾患の重症度と障害レベルを評価します。患者の呼吸筋力は、携帯型の電子口腔内圧測定装置(Carefusion Micromedical、Micro RPM、アメリカ合衆国)。 咳のピークフローは PEF (ピークフローメーター) で測定されます。バランスは、Tinetti Balance Scale と Timed Get Up and Go Test で評価されます。 10m歩行テストは、歩行能力を評価するために使用されます。 日常生活活動への参加と患者の機能活動状態の評価は、パーキンソン活動尺度を使用して実行されます。 調査のサンプル サイズは、G*Power 3.1 検出力分析プログラムを使用して計算されました。 Timed Up and Go Test の効果の大きさを考慮すると、結果の測定値の 1 つである 1.48、 99% の作業力に必要なサンプル サイズは、95% の信頼区間で計算されました。 両方のグループに含まれるケースの数は、少なくとも 19 である必要があると判断されました。 研究から脱落する可能性からケースの有効性を保護するために、10% のドロップ率が各グループに追加され、21 のケースが含まれます。 研究から得られたデータの統計分析は、統計プログラム「社会科学の統計パッケージ」(SPSS)バージョン22.0(SPSS inc.、シカゴ、イリノイ州、米国)を使用して行われます。 データが正規分布に適しているかどうかは、Shapiro-Wilk 検定によって決定されます。 この検定の分析結果に応じて、正規分布に適合するデータの分析にはパラメトリック検定が適用され、正規分布に適合しないデータの分析にはノンパラメトリック検定が使用されます。 研究の統計分析では、評価された変数は、平均 (Mean)、標準偏差 (SD)、信頼区間 (CI)、およびパーセンテージ値で定義されます。 定量的/数値データの独立サンプル T検定および定性的/非数値データのカイ二乗検定を使用して、研究を構成するグループの人口統計学的および臨床的特徴を比較します。 グループの治療前と治療後の値の比較は、ウィルコクソンの符号付き順位検定または対応のあるサンプルの T 検定で行われます。 グループ間のデータの比較は、マン ホイットニーの U 検定または独立サンプルの T 検定で行います。 グループ内の変化の影響の大きさ、測定値間の差。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 神経内科でPHと診断され、
  • 45歳から85歳の間で、
  • Hoehn & Yahr Staging の修正版によると、I と III の間である (29)
  • Mini Mental State Assessment (30) で 24 以上のスコアを獲得するには、
  • 定期的に薬を服用していること。

除外基準:

  • バランスと可動性に影響を与える整形外科的障害を持っている、
  • 生活の質に大きな影響を与える重篤な慢性疾患(うっ血性心不全、心筋梗塞)をお持ちの方、
  • 重度のジスキネジア、協調を妨げる認知障害、
  • スマートフォンやパソコンでインターネットにアクセスできない、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンライングループ
研究者による介入群の患者へのトレーニングが行われます。 患者に適した呼吸、バランス、強化のエクササイズは、理学療法士の監督の下、オンラインプラットフォームで適用されます。
座位で、患者は 15 回の横隔膜呼吸と 15 回のハフ運動を行います。
この介入には、ブリッジ運動と腹筋運動が含まれます。
椅子に座ったり立ったり、椅子の向きを変えたりを 15 回繰り返します。
アクティブコンパレータ:オフライングループ
エクササイズは 2 週間ごとに徐々にビデオ録画され、毎週のエクササイズ プログラムが患者に送信されます。 患者は、ビデオを伴って呼吸、バランス、強化のエクササイズを行います。
座位で、患者は 15 回の横隔膜呼吸と 15 回のハフ運動を行います。
この介入には、ブリッジ運動と腹筋運動が含まれます。
椅子に座ったり立ったり、椅子の向きを変えたりを 15 回繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップしてテストに行く
時間枠:3分
タイムアップアンドゴーテストでは、被験者は標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、3 m 離れたマーカーまで歩き、向きを変え、後ろに戻り、再び座るように求められます。 このテストは、機能的可動性を定量化するための信頼できる有効なテストであり、時間の経過に伴う臨床的変化を追跡するのにも役立つ場合があります。
3分
呼吸強度の評価
時間枠:3分
MIPとMEP値を測定します。
3分
ピーク咳嗽ストリーム評価
時間枠:3分
呼気筋を使用した力の生成に変化があるため、咳の運動制御が変化しました
3分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティネッティバランステスト
時間枠:5分
高齢者の可動性、バランス、歩行を評価し、転倒を予測するために提案され、広く使用されています。 最初の 9 つの質問はバランスに関するもので、次の 7 つの質問は歩行に関するものです。 調査スコアの計算;最初の 9 項目の合計がバランス スコア、次の 7 項目の合計がウォーキング スコア、バランス スコアとウォーキング スコアの合計が合計スコアです。 16項目は日常生活動作中の動きです。 観察による評価の結果、0-1-2 と採点されます。
5分
10m歩行試験
時間枠:3分
高齢者の歩行能力と運動能力を測定するために開発された実用的な臨床評価ツールです。 10 メートル ウォーキング テストは、人が 10 メートル離れた 2 つのマーカーの間を通常の歩行速度で歩くのにかかる時間を測定することによって実行されます。
3分
パーキンソン活動スケール パーキンソン活動テスト
時間枠:5分
PD の機能的活動を評価するために開発されたパーキンソンの活動尺度は、患者の移動状態に関する情報を提供します。 この尺度で 0 ~ 4 点のスコアが付けられ、高いスコアは優れたパフォーマンスを示します。 スケールには、椅子からの立ち上がり、ベッド内での動員、歩行無動症などのサブセクションがあります。
5分
統一パーキンソン病評価尺度
時間枠:5分
病気の重症度と障害のレベルを評価するために使用されます。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tuğba Argün Pulat、Doctor in hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月20日

一次修了 (予想される)

2023年3月13日

研究の完了 (予想される)

2023年6月5日

試験登録日

最初に提出

2022年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月14日

最初の投稿 (実際)

2022年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月14日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

呼吸法の臨床試験

3
購読する