Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutuspohjainen harjoituskoulutus Parkinson-potilaille

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ilknur Mazı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etäkuntoutukseen perustuvan harjoittelun vaikutus hengitys-, tasapaino- ja kävelyparametreihin Parkinson-potilailla

Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin etenevä sairaus Alzheimerin taudin jälkeen. Se on etenevä, multisysteeminen ja hermostoa rappeuttava sairaus. Parkinsonin taudin esiintyvyys lisääntyy iän myötä. kasvaa yhdessä. Teollisuusmaissa yli 60-vuotiaita on 0,3 % koko väestöstä. Se vaikuttaa noin 1 %:iin ihmisistä ja 3 %:iin yli 80-vuotiaista. Se on yhtä tehokas kuin kasvokkain tapahtuva hoito erilaisissa kliinisissä sairauksissa, kuten tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa. Lisäksi TR lisää saavutettavuutta ja luo vähemmän rajoittavan ympäristön. verrattavissa perinteiseen kuntoutukseen, koska se tarjoaa uusia luomismahdollisuuksia, ei vain voi olla sitä tehokkaampi. Intensiivinen harjoittelu ja pitkäkestoinen harjoittelu Tarvittaessa sallitaan liikuntaterapian jatkaminen TR-ohjelmilla kotona.voi olla varteenotettava ratkaisu.Kaukokuntoutuspohjaisia ​​tutkimuksia tarkasteltaessa keskitytään yleensä kommunikaatioon, nielemiseen ja kävelyyn parametrit. Hoito etäkuntoutusmenetelmällä PD:ssä. Vaikutuksia hengitys- ja asennon epävakausparametreihin tutkivat tutkimukset ovat melko rajallisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa etäkuntoutuspohjaista harjoittelua PD:ssä. hengityslihasten voimaa, yskimiskykyä, dynaamista tasapainoa, osallistumista jokapäiväiseen toimintaan ja sen vaikutusta kävelyparametreihin. myös online-fysioterapeutti.Vertaamalla ohjattujen harjoitusten ja offline-videopohjaisen harjoittelun vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on Alzheimerin taudin jälkeen yleisin etenevä, multisysteeminen ja hermostoa rappeuttava sairaus. Sen esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja nousee jyrkästi noin 65 vuoden iässä. Suurin patologinen muutos on neuronien progressiivinen rappeutuminen substantia nigra pars compactassa, yhdessä ytimissä, jotka muodostavat sitten tyviganglioita. Tällä hetkellä lääkehoitoja käytetään ensisijaisesti oireenmukaiseen hallintaan, ja ne tarjoavat vain lyhytaikaisia ​​​​hyötyjä ennen kuin tauti etenee vakavaan vaiheeseen. Fyysinen aktiivisuus ja liikunta voivat tarjota kustannustehokkaita ja yleisesti saatavilla olevia apuvälineitä nykyisiin PH-hoitoihin. Siksi on välttämätöntä tutkia harjoituksen vaikutuksia PD:hen. Todisteet osoittavat, että harjoittelu on tehokas tapa hallita PD:n oireita. Fysioterapiatoimenpiteillä PD:ssä pyritään maksimoimaan toimintakyky ja minimoimaan toissijaisia ​​komplikaatioita potilaskoulutuksen ja kuntoutuksen tuen puitteissa sekä hallitsemaan lääkehoidon ei-toivottuja sivuvaikutuksia ja mahdollisia motorisia vaihteluita. Potilaat, jotka hakeutuivat Bakirkoyn Psychiatric and Neurological Diseases Hospitalin neurologiseen klinikkaan ja joilla diagnosoitiin idiopaattinen PH ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseemme. PD-potilaat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit ja ovat iältään 50–85-vuotiaita Modified Hoehn & Yahrin mukaan, jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Tutkimukseen osallistuvat PH-potilaat jaetaan satunnaisesti interventio- (online) ja kontrolliryhmiin (offline). Molempien ryhmien potilaat osallistuvat etäkuntoutuspohjaiseen liikuntaohjelmaan 45-60 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa, 6 viikon ajan. Harjoittelun intensiteettiä suunnitellaan etenevän asteittain kahden viikon välein. Seuraavien viikkojen aikana toistoja, sarjoja ja harjoitusten vaikeusasteita nostetaan alkuun verrattuna ja harjoituksia jatketaan. Interventioryhmäpotilaiden koulutuksia toteuttavat tutkijat fysioterapeutin valvonnassa verkkoalustan kautta potilaille sopivista hengitys-, tasapaino- ja vahvistusharjoituksista. Vertailuryhmän potilaille samat harjoitukset tallennetaan videolle kahden viikon välein ja kunkin viikon harjoitusohjelma lähetetään potilaalle. Potilasta pyydetään tekemään harjoitukset videon mukana. Kyseenalaistetaan potilaiden yleinen arviointilomake ja heidän demografiset tiedot, sairaushistoria, sukuhistoria, yhteystiedot, koulutustaso ja lääkkeet. Modifioitua Hoehn-Yahrin pistemäärää ja yhtenäistä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (UPDRS) käytetään sairauden vakavuuden ja vamman tason arvioimiseen. Potilaiden hengityslihasten voimaa mitataan kannettavalla, elektronisella suunsisäisen paineen mittauslaitteella (Carefusion Micromedical, Micro RPM, USA). Huippuyskävirtaus mitataan PEF:llä (huippuvirtausmittarilla). Tasapainoa arvioidaan Tinetti-tasapainoasteikolla ja ajastetulla Get Up and Go -testillä. Kävelysuorituksen arvioinnissa käytetään 10 metrin kävelytestiä. Osallistuminen jokapäiväiseen elämään ja potilaiden toiminnallisen aktiivisuuden arviointi suoritetaan Parkinsonin aktiivisuusasteikolla. Tutkimuksen otoskoko laskettiin G*Power 3.1 -tehoanalyysiohjelmalla. Kun otetaan huomioon Timed Up and Go -testin vaikutuskoko, yksi tulosmittauksista, 1,48, 99 %:n työteholle vaadittu otoskoko laskettiin 95 %:n luottamusvälillä. Todettiin, että molemmissa ryhmissä sisällytettävien tapausten lukumäärän tulee olla vähintään 19. Tapausten työvoiman suojelemiseksi tutkimuksesta keskeyttämisen mahdollisuutta vastaan ​​lisätään jokaiseen ryhmään 10 %:n pudotusprosentti ja mukaan otetaan 21 tapausta . Tutkimuksesta saatujen tietojen tilastollinen analyysi tehdään tilasto-ohjelman "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) versiolla 22.0 (SPSS inc., Chicago, IL, USA). Soveltuvatko tiedot normaalijakaumaan, selviää Shapiro-Wilk-testillä. Tämän testin analyysitulosten mukaan normaalijakaumaan sopivan datan analysoinnissa käytetään parametrisia testejä ja normaalijakaumaan sopimattomien tietojen analysointiin ei-parametrisia testejä. Tutkimuksen tilastollisessa analyysissä arvioitavat muuttujat määritellään keskiarvoilla (Mean), keskihajonnalla (SD), luottamusvälillä (CI) ja prosenttiarvoilla. Riippumattomien näytteiden T-testiä kvantitatiivisille/numeerisille tiedoille ja Chi-neliötestiä kvalitatiivisille/ei-numeerisille tiedoille käytetään vertaamaan tutkimuksen muodostavien ryhmien demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia. Ryhmien esikäsittelyn ja hoidon jälkeisten arvojen vertailu tehdään Wilcoxon Signed Rank -testillä tai Paired Samples T-testillä. Tietojen vertailu ryhmien välillä tehdään Mann Whitney U -testillä tai Independent Samples T-testillä. Ryhmien sisäisten muutosten vaikutuskoko, mittausten välinen ero.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kun neurologi totesi PH:n,
  • 45-85-vuotiaana
  • Muokatun Hoehn & Yahr -vaiheen mukaan I:n ja III:n välillä (29)
  • Jos haluat saada vähintään 24 pisteen Mini Mental State Assessment -arvioinnissa (30),
  • Ottavat lääkkeensä säännöllisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ortopedinen vamma, joka vaikuttaa tasapainoon ja liikkuvuuteen,
  • Ne, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat merkittävästi heidän elämänlaatuunsa (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti),
  • Vaikea dyskinesia, kognitiivinen ongelma, joka estää yhteistyötä,
  • Ei internetyhteyttä älypuhelimella tai tietokoneella,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online ryhmä
Interventioryhmän potilaille koulutetaan tutkijat. Potilaille sopivia hengitys-, tasapaino- ja vahvistusharjoituksia toteutetaan verkkoalustan kautta fysioterapeutin valvonnassa.
Istuvassa asennossa potilas tekee 15 palleahengitys- ja 15 hengittämistä.
Tämä interventio sisältää siltaharjoituksia ja vatsaharjoituksia.
Siihen sisältyy tuolilla istuminen ja seisominen 15 kertaa sekä tuolin ympäri kääntyminen.
Active Comparator: Offline-ryhmä
Harjoitukset videoidaan asteittain kahden viikon välein ja kunkin viikon harjoitusohjelma lähetetään potilaalle. Potilas tekee hengitys-, tasapaino- ja vahvistusharjoituksia videon mukana.
Istuvassa asennossa potilas tekee 15 palleahengitys- ja 15 hengittämistä.
Tämä interventio sisältää siltaharjoituksia ja vatsaharjoituksia.
Siihen sisältyy tuolilla istuminen ja seisominen 15 kertaa sekä tuolin ympäri kääntyminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Ajastetussa up and go -testissä koehenkilöitä pyydetään nousemaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin päässä olevaan merkkiin, kääntymään, kävelemään takaisin ja istumaan uudelleen. Testi on luotettava ja pätevä testi funktionaalisen liikkuvuuden kvantifioimiseksi, ja siitä voi olla hyötyä myös kliinisen muutoksen seurannassa ajan mittaan.
3 minuuttia
Hengityselinten vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
MIP- ja MEP-arvot mitataan.
3 minuuttia
Huippuyskävirran arviointi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Muuttunut yskän motorinen hallinta, koska voimantuotanto muuttuu uloshengityslihasten avulla
3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinetti tasapainotesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Liikkuvuuden, tasapainon ja kävelyn arvioimiseksi vanhuksilla ja sitä on ehdotettu ja käytetty laajalti kaatumisten ennustamiseen. Se arvioi tasapainokykyä ja kävelyä 2 pääotsikon alla: ensimmäiset 9 kysymystä koskevat tasapainoa, seuraavat 7 kysymystä ovat Se koskee kävelyä. Tutkimuspisteiden laskeminen; Ensimmäisen 9 kohteen kokonaispistemäärä antaa saldopisteen, seuraavan 7 kohteen kokonaispistemäärä antaa kävelypisteen ja saldo- ja kävelypisteiden summa antaa kokonaispistemäärän. 16 esinettä ovat jokapäiväisen elämän toimintojen aikana tehtyjä liikkeitä. Havainnolla tehdyn arvioinnin tuloksena se saa pisteet 0-1-2.
5 minuuttia
10 m kävelytesti
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Se on käytännöllinen kliininen arviointityökalu, joka on kehitetty mittaamaan iäkkäiden ihmisten kävelykykyä ja motorista suorituskykyä. 10 metrin kävelytesti suoritetaan mittaamalla aika, joka kuluu ihmisen kävelemiseen normaalilla kävelynopeudella kahden 10 metrin päässä toisistaan ​​olevien merkkien välillä.
3 minuuttia
Parkinsonin aktiivisuusasteikko Parkinsonin aktiivisuustesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Parkinsonin aktiivisuusasteikko, asteikko, joka on kehitetty arvioimaan toiminnallisia aktiviteetteja PD:ssä, antaa tietoa potilaiden siirtymätilanteesta. Arvosana 0–4 pistettä tällä asteikolla, korkea pistemäärä osoittaa hyvää suorituskykyä. Vaaka sisältää alaosat, kuten tuolista nouseminen, sängyssä liikkuminen ja kävelyakinesia.
5 minuuttia
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Sen avulla arvioidaan sairauden vakavuutta ja vamman astetta.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuğba Argün Pulat, Doctor in hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoitukset

3
Tilaa