Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитационное обучение физическим упражнениям у пациентов с болезнью Паркинсона

14 ноября 2022 г. обновлено: Ilknur Mazı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние телереабилитационных физических упражнений на параметры дыхания, равновесия и походки у пациентов с болезнью Паркинсона

Болезнь Паркинсона (БП) является вторым наиболее распространенным прогрессирующим заболеванием после болезни Альцгеймера. Это прогрессирующее, мультисистемное и нейродегенеративное заболевание. Распространенность болезни Паркинсона увеличивается с возрастом. увеличивается вместе. В промышленно развитых странах люди старше 60 лет составляют 0,3% всего населения. Им страдают около 1% людей и 3% людей старше 80 лет. Ведение пациентов с помощью телереабилитации (ТР), хронических заболеваний сердца, неврологических дисфункция. Это так же эффективно, как лечение лицом к лицу при различных клинических состояниях, таких как скелетно-мышечные и скелетно-мышечные расстройства. Кроме того, TR повысит доступность и создаст менее ограничительную среду. сравнима с традиционной реабилитацией, поскольку она дает новые возможности для создания не только более эффективных, чем она. Интенсивные упражнения и длительные тренировки. В случаях, когда это необходимо, допускается продолжение лечебной физкультуры с программами ТР в домашних условиях. Это может быть жизнеспособным решением. параметры. Лечение методом телереабилитации при БП. Исследования, изучающие влияние на параметры дыхательной и постуральной нестабильности, весьма ограничены. Целью данного исследования является улучшение телереабилитационных тренировок при БП. сила дыхательных мышц, способность к кашлю, динамическое равновесие, участие в повседневной деятельности и исследование ее влияния на параметры ходьбы. также онлайн-физиотерапевт. Сравнение эффектов упражнений под наблюдением и офлайн-тренировок на основе видео.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) является наиболее распространенным прогрессирующим, мультисистемным и нейродегенеративным заболеванием после болезни Альцгеймера. Его распространенность увеличивается с возрастом и резко возрастает в возрасте около 65 лет. Основным патологическим изменением является прогрессирующая дегенерация нейронов в компактной части черной субстанции, одном из ядер, образующих затем базальные ганглии. В настоящее время фармакологические методы лечения используются в основном для симптоматического контроля и дают лишь краткосрочные преимущества, прежде чем заболевание перейдет в тяжелую стадию. Физическая активность и упражнения могут стать экономически эффективными и общедоступными вспомогательными средствами для текущего лечения легочной гипертензии. Поэтому крайне важно изучить влияние физических упражнений на БП. Имеющиеся данные показывают, что физические упражнения являются эффективным подходом к управлению симптомами БП. Физиотерапевтические вмешательства при БП направлены на максимизацию функциональной способности и минимизацию вторичных осложнений в рамках обучения пациентов и реабилитационной поддержки, а также на контроль нежелательных побочных эффектов медикаментозного лечения и возможных двигательных флуктуаций. В наше исследование будут включены пациенты, обратившиеся в клинику неврологии Бакыркойской психиатрической и неврологической больницы с диагнозом идиопатическая ЛГ и выразившие желание участвовать в исследовании. Пациенты с болезнью Паркинсона, которые соответствуют критериям включения в исследование и находятся в возрасте от 50 до 85 лет в соответствии с модифицированной версией Hoehn & Yahr, будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу. Пациенты с легочной гипертензией, участвующие в исследовании, будут случайным образом распределены в группы вмешательства (онлайн) и контрольной группы (офлайн). Пациенты обеих групп будут участвовать в программе упражнений на основе телереабилитации по 45-60 минут в день, 3 дня в неделю, в течение 6 недель. Интенсивность тренировок планируется постепенно повышать каждые две недели. В последующие недели количество повторений, количество подходов и уровни сложности упражнений будут увеличены по сравнению с началом, и упражнения будут продолжены. Тренировки для пациентов группы вмешательства будут проводиться исследователями под наблюдением физиотерапевта через онлайн-платформу по дыханию, равновесию и укрепляющим упражнениям, подходящим для пациентов. Для пациентов контрольной группы одни и те же упражнения будут записываться на видео каждые две недели, а программа упражнений на каждую неделю будет отправляться пациенту. Пациенту будет предложено выполнять упражнения в сопровождении видео. Будут опрошены общая форма оценки пациентов и их демографическая информация, история болезни, семейная история, контактная информация, уровень образования и лекарства. Модифицированная шкала Хен-Яра и унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) будут использоваться для оценки тяжести заболевания и уровня инвалидности. Сила дыхательных мышц пациентов будет измеряться с помощью портативного электронного устройства для измерения внутриротового давления (Carefusion Micromedical, Micro RPM, США). Пиковая скорость кашля будет измеряться с помощью PEF (пикфлоуметр). Баланс будет оцениваться с помощью шкалы баланса Тинетти и теста на время вставай и иди. Тест ходьбы на 10 м будет использоваться для оценки эффективности ходьбы. Участие в повседневной деятельности и оценка состояния функциональной активности пациентов будет осуществляться с помощью шкалы активности Паркинсона. Размер выборки исследования был рассчитан с помощью программы анализа мощности G*Power 3.1. Принимая во внимание величину эффекта Timed Up and Go Test, одного из показателей результата, 1.48, размер выборки, необходимый для 99% рабочей мощности, был рассчитан с доверительным интервалом 95%. Было определено, что количество случаев, подлежащих включению в обе группы, должно быть не менее 19. Чтобы защитить рабочую силу кейсов от возможности выбывания из исследования, к каждой группе будет добавлен 10% коэффициент выпадения и будет включен 21 кейс. Статистический анализ данных, полученных в ходе исследования, будет выполнен с использованием статистической программы «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) версии 22.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Пригодны ли данные для нормального распределения, будет определяться тестом Шапиро-Уилка. Согласно результатам анализа этого теста, при анализе данных, которые соответствуют нормальному распределению, будут применяться параметрические тесты, а при анализе данных, которые не соответствуют нормальному распределению, будут использоваться непараметрические тесты. При статистическом анализе исследования оцениваемые переменные будут определяться средним значением (Mean), стандартным отклонением (SD), доверительным интервалом (CI) и процентными значениями. Т-критерий независимых выборок для количественных/числовых данных и критерий хи-квадрат для качественных/нечисловых данных будут использоваться для сравнения демографических и клинических характеристик групп, составляющих исследование. Сравнение значений групп до и после лечения будет выполнено с помощью знакового рангового критерия Уилкоксона или Т-критерия для парных образцов. Сравнение данных между группами будет проводиться с помощью U-критерия Манна-Уитни или Т-критерия независимых выборок. Величина эффекта изменений внутри групп, разница между измерениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: İlknur Mazı
  • Номер телефона: 05417319232
  • Электронная почта: mazilknur@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Невролог поставил диагноз ЛГ.
  • В возрасте от 45 до 85 лет,
  • Находится между I и III согласно модифицированной постановке Hoehn & Yahr (29)
  • Чтобы получить 24 балла или выше в Мини-оценке психического состояния (30),
  • Регулярно принимать их лекарства.

Критерий исключения:

  • Имея ортопедическую инвалидность, которая повлияет на равновесие и подвижность,
  • Людям с серьезными хроническими заболеваниями, которые существенно повлияют на качество их жизни (застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда),
  • Тяжелая дискинезия, когнитивная проблема, препятствующая сотрудничеству,
  • Не имея доступа в Интернет со смартфона или компьютера,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн-группа
Исследователи проведут тренинги для пациентов группы вмешательства. Дыхательные, балансовые и укрепляющие упражнения, подходящие для пациентов, будут применяться на онлайн-платформе под наблюдением физиотерапевта.
В положении сидя больной делает 15 дыхательных упражнений диафрагмой и 15 пыхтящих упражнений.
Это вмешательство включает в себя мостовые упражнения и упражнения для брюшного пресса.
Он включает в себя 15 раз сесть и встать на стул и повернуться вокруг стула.
Активный компаратор: Офлайн-группа
Упражнения будут постепенно записываться на видео каждые две недели, а программа упражнений на каждую неделю будет отправляться пациенту. Пациент будет выполнять дыхательные, балансовые и укрепляющие упражнения в сопровождении видео.
В положении сидя больной делает 15 дыхательных упражнений диафрагмой и 15 пыхтящих упражнений.
Это вмешательство включает в себя мостовые упражнения и упражнения для брюшного пресса.
Он включает в себя 15 раз сесть и встать на стул и повернуться вокруг стула.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: 3 минуты
В тесте на время вставай и иди испытуемых просят встать со стандартного кресла, подойти к маркеру на расстоянии 3 м, повернуться, вернуться и снова сесть. Этот тест является надежным и достоверным тестом для количественной оценки функциональной подвижности, который также может быть полезен для отслеживания клинических изменений с течением времени.
3 минуты
Оценка силы дыхания
Временное ограничение: 3 минуты
Будут измерены значения MIP и MEP.
3 минуты
Оценка пикового кашлевого потока
Временное ограничение: 3 минуты
Изменился двигательный контроль кашля, так как произошло изменение силы, вырабатываемой экспираторными мышцами.
3 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест баланса Тинетти
Временное ограничение: 5 минут
Для оценки подвижности, равновесия и походки у пожилых людей было предложено и широко использовалось для прогнозирования падений. Он оценивает способность сохранять равновесие и походку по 2 основным направлениям: первые 9 вопросов касаются равновесия, следующие 7 вопросов касаются ходьбы. Расчет рейтинга опроса; Общая оценка первых 9 пунктов дает оценку баланса, общая оценка следующих 7 пунктов дает оценку ходьбы, а сумма оценок баланса и ходьбы дает общую оценку. 16 пунктов — это движения, совершаемые во время повседневной деятельности. В результате оценки, сделанной наблюдением, она оценивается как 0-1-2.
5 минут
Тест ходьбы на 10 м
Временное ограничение: 3 минуты
Это практический инструмент клинической оценки, разработанный для измерения способности ходить и двигательной активности пожилых людей. Тест на 10-метровую ходьбу проводится путем измерения времени, которое требуется человеку, чтобы пройти с нормальной скоростью ходьбы между двумя маркерами, находящимися на расстоянии 10 метров друг от друга.
3 минуты
Шкала активности Паркинсона Тест активности Паркинсона
Временное ограничение: 5 минут
Шкала активности Паркинсона, шкала, разработанная для оценки функциональной активности при БП, предоставляет информацию о статусе перевода пациентов. При оценке от 0 до 4 баллов по этой шкале высокий балл указывает на хорошую работу. Шкала включает такие подразделы, как вставание со стула, мобилизация в постели и акинезия при ходьбе.
5 минут
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: 5 минут
Он будет использоваться для оценки тяжести заболевания и уровня инвалидности.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tuğba Argün Pulat, Doctor in hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

13 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться