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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05621694
명상 운동에 대한 옥시토신 반응 탐색
2023년 9월 8일 업데이트: Arizona State University
이 파일럿 연구는 노인의 혈압, 연결에 대한 인식, 기분 및 옥시토신 수치에 대한 단일 명상 운동(Tai Chi Easy) 세션의 효과를 테스트하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
내인성 옥시토신("포옹 호르몬")은 혈압(BP)을 낮추는 것과 관련이 있으며, 이는 사회적 연결이 없는 경우에도 옥시토신을 증가시키는 방법을 찾는 것이 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
호흡, 명상 상태 및 흐름 유도 운동을 강조하는 명상 운동은 혈압을 낮추고 기분을 개선하며 옥시토신을 방출할 가능성이 있습니다.
단일 그룹 파일럿 연구에서 우리는 경증-중등도 고혈압이 있는 21명의 OA를 50분의 "Tai Chi Easy(TCE)"(단순화된 태극권/기공) 세션에 노출시키고 혈압, 옥시토신에 대한 타액 샘플 및 심리사회적 측정을 수집했습니다. 연결, 기분) 사전/사후 개입.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona State University Downtown Campus
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Phoenix, Arizona, 미국, 85005
- Arizona State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 55-80세 --BP 120/80 이상 -
제외 기준:
- 파킨슨병, 발작 장애, 다발성 경화증, 알츠하이머병과 같은 신경학적 장애가 있는 경우
- 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q)에서 하나 이상의 질문에 "예"라고 대답했습니다. PAR-Q는 신체 활동에 참여할 준비, 안전 및 능력을 결정하는 7개 질문으로 구성된 평가이며 노인에게 안전하게 검증됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기공/태극권 개입
태극권과 기공을 단순화된 표준 수련으로 결합한 "Tai Chi Easy"
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단순한 기공 운동/호흡 연습과 명상 상태 및 흐름을 생성하도록 가르치는 단일 반복 태극권 운동을 포함하는 명상 운동 연습
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 기준선(개입 전) 혈압에서 50분 개입 직후로의 변화
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혈압 커프를 사용하여 수축기 및 확장기 2회 연속 측정
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기준선(개입 전) 혈압에서 50분 개입 직후로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기분 상태 프로파일의 변화; 짧은 형식
기간: 개입 전 기분에서 개입 직후 50분 지점으로 변경
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우울증과 긴장에 대한 하위 척도만 사용하여 응답 형식이 0-4인 14개 항목, 응답 평균 보고, 점수가 높을수록 우울과 긴장 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 전 기분에서 개입 직후 50분 지점으로 변경
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커넥션에 대한 인식의 변화
기간: 사전 개입에서 50분 개입 직후로 변경
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타인과의 연결 및 자기와의 연결에 대한 인식을 평가하는 2항목, 점수 범위
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사전 개입에서 50분 개입 직후로 변경
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타액 옥시토신의 변화
기간: 사전 개입에서 50분 개입 직후로 변경
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타액 수집 개입 전후
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사전 개입에서 50분 개입 직후로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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De Jong Gierveld 외로움 척도
기간: 사전 개입만
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6개 항목은 각각 0점(전혀 아님) 1점(약간 외롭다) 또는 2점(더 외롭다) 점수가 항목 전체의 평균으로 계산되며 범위는 0-6이며 점수가 높을수록 더 외로움을 나타냅니다.
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사전 개입만
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흐름 상태 척도
기간: 개입 직후
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Tai Chi Easy 개입을 수행하는 동안 몰입 경험에 대한 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
36개 항목, 점수 범위 36-80, 높은 점수는 더 큰 흐름 감각을 나타냅니다.
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개입 직후
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명상 운동 목록
기간: 개입 직후
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중재 중 명상 상태 및 호흡 집중의 경험을 평가하는 척도, 11개 항목, 점수 범위 11-66(또는 척도의 점수 평균으로 보고된 다음 1-6 범위), 숫자가 높을수록 호흡 집중이 적음을 나타냅니다. 명상 상태.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda K Larkey, PhD, Arizona State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 IPD 데이터가 요청 시 제공된다는 표시와 함께 게시합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 결과가 발표된 후 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 기관에서 현재 직책을 맡고 있는 활동적인 연구원의 요청은 PI에서 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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