- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05621694
Explorando a resposta da ocitocina ao movimento meditativo
8 de setembro de 2023 atualizado por: Arizona State University
Este estudo piloto é projetado para testar os efeitos de uma única sessão de movimento meditativo (Tai Chi Easy) na pressão arterial de adultos mais velhos, percepções de conexão, humor e níveis de oxitocina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A ocitocina endógena (o "hormônio do abraço") está associada à redução da pressão arterial (PA), sugerindo que encontrar maneiras de aumentar a ocitocina mesmo na ausência de conexão social pode ser benéfico.
O movimento meditativo enfatizando a respiração, o estado meditativo e os movimentos indutores de fluxo têm potencial para reduzir a pressão arterial, melhorar o humor e liberar oxitocina.
Em um estudo piloto de grupo único, expusemos 21 OAs com hipertensão leve a moderada a uma sessão de 50 minutos "Tai Chi Easy (TCE)" (Tai Chi simplificado/Qigong), coletando PA, amostras de saliva para oxitocina e medidas psicossociais ( conexão, humor) pré/pós intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University Downtown Campus
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85005
- Arizona State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 55-80 --BP acima de 120/80 -
Critério de exclusão:
- ter um distúrbio neurológico, como Parkinson, distúrbio convulsivo, esclerose múltipla, doença de Alzheimer
- respondeu "sim" a uma ou mais questões do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q). O PAR-Q é uma avaliação de sete perguntas que determina a prontidão, segurança e capacidade de se envolver em atividades físicas e é validado com segurança para adultos mais velhos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Qigong/Tai Chi
Tai chi e Qigong combinados em uma prática padrão simplificada, "Tai Chi Easy"
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Uma prática de movimento meditativo que inclui práticas simples de movimento/respiração de qigong e movimentos únicos e repetidos de tai chi ensinados para gerar um estado e fluxo meditativo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Alteração da pressão arterial basal (pré-intervenção) para imediatamente após a intervenção de 50 minutos
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Usando manguito de pressão arterial, realizando duas leituras consecutivas de sistólica e diastólica
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Alteração da pressão arterial basal (pré-intervenção) para imediatamente após a intervenção de 50 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Perfil dos Estados de Humor; Forma curta
Prazo: Mudança do humor pré-intervenção para o ponto de intervenção imediatamente após 50 minutos
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Usando apenas subescalas para depressão e tensão, 14 itens com formato de resposta 0-4, relatando a média das respostas, variando de 0-4 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão e tensão.
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Mudança do humor pré-intervenção para o ponto de intervenção imediatamente após 50 minutos
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Mudança na percepção de Conexão (esta não é uma escala publicada, sem nome formal, criada para este estudo)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para imediatamente após a intervenção de 50 minutos
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Dois itens avaliando a percepção de conexão com os outros e conexão consigo mesmo, faixa de pontuação
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Mudança de pré-intervenção para imediatamente após a intervenção de 50 minutos
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Alteração na Ocitocina Salivar
Prazo: Mudança de pré-intervenção para imediatamente após a intervenção de 50 minutos
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Coleta de saliva pré e pós-intervenção
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Mudança de pré-intervenção para imediatamente após a intervenção de 50 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Solidão De Jong Gierveld
Prazo: apenas pré-intervenção
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6 itens, cada um com pontuação 0 (nada) 1 (um pouco solitário) ou 2 (mais solitário), a pontuação é calculada como uma média entre os itens, faixa de 0 a 6 com pontuações mais altas indicando mais solidão
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apenas pré-intervenção
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Escala de estado de fluxo
Prazo: logo após a intervenção
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Usado para avaliar as percepções da experiência de fluxo durante a execução da intervenção Tai Chi Easy.
36 itens, faixa de pontuação 36-80, pontuações altas indicam maior senso de fluxo.
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logo após a intervenção
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Inventário de Movimento Meditativo
Prazo: logo após a intervenção
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Escalas que avaliam a experiência do estado meditativo e foco na respiração durante a intervenção, 11 itens, faixa de pontuação de 11 a 66 (ou relatada como uma média das pontuações na escala, então faixa de 1 a 6), com números mais altos indicando menos foco na respiração e estado meditativo.
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logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda K Larkey, PhD, Arizona State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006571
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publicará com indicação de que os dados de IPD não identificados estão disponíveis mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo e por 5 anos após.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitações de pesquisadores ativos com cargos atuais em instituições de pesquisa serão analisadas pelo PI
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .