- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05621694
Badanie odpowiedzi oksytocyny na ruch medytacyjny
8 września 2023 zaktualizowane przez: Arizona State University
To badanie pilotażowe ma na celu przetestowanie wpływu pojedynczej sesji ruchu medytacyjnego (Tai Chi Easy) na ciśnienie krwi, postrzeganie połączenia, nastrój i poziom oksytocyny u osób starszych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Endogenna oksytocyna („hormon przytulania”) jest związana z obniżaniem ciśnienia krwi (BP), co sugeruje, że znalezienie sposobów na zwiększenie oksytocyny nawet przy braku więzi społecznych może być korzystne.
Ruch medytacyjny kładący nacisk na oddech, stan medytacyjny i ruchy wywołujące przepływ może potencjalnie obniżyć ciśnienie krwi, poprawić nastrój i uwolnić oksytocynę.
W badaniu pilotażowym z pojedynczą grupą poddaliśmy 21 osobom z chorobą zwyrodnieniową stawów z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem 50-minutową sesję „Tai Chi Easy (TCE)” (uproszczone Tai Chi/Qigong), podczas której zbierano ciśnienie krwi, pobierano próbki śliny na obecność oksytocyny i przeprowadzano pomiary psychospołeczne ( połączenie, nastrój) przed/po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University Downtown Campus
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85005
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
53 lata do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 55-80 --BP powyżej 120/80 -
Kryteria wyłączenia:
- z zaburzeniem neurologicznym, takim jak choroba Parkinsona, zaburzenie napadowe, stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera
- odpowiedział „tak” na jedno lub więcej pytań w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q). PAR-Q to składająca się z siedmiu pytań ocena, która określa gotowość, bezpieczeństwo i zdolność do angażowania się w aktywność fizyczną i jest bezpiecznie zwalidowana dla osób starszych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja Qigong/Tai Chi
Tai chi i Qigong połączone w uproszczoną, standardową praktykę „Tai Chi Easy”
|
Medytacyjna praktyka ruchowa, która obejmuje proste ćwiczenia ruchowe/oddechowe qigong oraz pojedyncze, powtarzane ruchy tai chi nauczane w celu wywołania stanu medytacyjnego i przepływu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi od wartości wyjściowej (przed interwencją) do wartości bezpośrednio po 50-minutowej interwencji
|
Za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, przeprowadzając dwa kolejne odczyty ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
|
Zmiana ciśnienia krwi od wartości wyjściowej (przed interwencją) do wartości bezpośrednio po 50-minutowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana profilu stanów nastroju; Skrócona forma
Ramy czasowe: Zmień nastrój sprzed interwencji na punkt interwencji bezpośrednio po 50 minutach
|
Używając tylko podskal dla depresji i napięcia, 14 pozycji z formatem odpowiedzi 0-4, podając średnią odpowiedzi, zakres 0-4 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom depresji i napięcia.
|
Zmień nastrój sprzed interwencji na punkt interwencji bezpośrednio po 50 minutach
|
Zmiana postrzegania połączenia (to nie jest opublikowana skala, nie ma oficjalnej nazwy, stworzona na potrzeby tego badania)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na bezpośrednio po 50-minutowej interwencji
|
Dwie pozycje oceniające postrzeganie więzi z innymi i ze sobą, zakres punktacji
|
Zmiana z okresu przed interwencją na bezpośrednio po 50-minutowej interwencji
|
Zmiana oksytocyny w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na bezpośrednio po 50-minutowej interwencji
|
Pobieranie śliny przed i po interwencji
|
Zmiana z okresu przed interwencją na bezpośrednio po 50-minutowej interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Samotności De Jong Gierveld
Ramy czasowe: tylko przed interwencją
|
6 pozycji, z których każda uzyskała 0 (wcale) 1 (trochę samotna) lub 2 (bardziej samotna), wynik jest obliczany jako średnia dla pozycji, zakres 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność
|
tylko przed interwencją
|
Skala stanu przepływu
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Służy do oceny postrzegania doświadczenia przepływu podczas wykonywania interwencji Tai Chi Easy.
36 pozycji, zakres punktacji 36-80, wysokie wyniki wskazują na większe poczucie płynności.
|
zaraz po interwencji
|
Inwentarz ruchu medytacyjnego
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Skale, które oceniają doświadczenie stanu medytacyjnego i skupienia na oddechu podczas interwencji, 11 pozycji, zakres punktacji 11-66 (lub podany jako średnia wyników na skali, następnie zakres 1-6), z wyższymi liczbami wskazującymi na mniejsze skupienie na oddechu i stan medytacyjny.
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda K Larkey, PhD, Arizona State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006571
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Opublikuje ze wskazaniem, że dane IPD, które zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, są dostępne na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników badań i przez 5 lat po ich zakończeniu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski od aktywnych naukowców zajmujących aktualne stanowiska w instytucjach badawczych będą rozpatrywane przez PI
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tai Chi Łatwe
-
University of ArizonaRekrutacyjny
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
University of KansasZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanZakończonyZdrowe przedmiotyTajwan
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Massachusetts General HospitalNieznany