- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05621694
Oksitosiinivasteen tutkiminen meditatiiviseen liikkeeseen
perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Arizona State University
Tämä pilottitutkimus on suunniteltu testaamaan yhden meditatiivisen liikkeen (Tai Chi Easy) vaikutuksia vanhusten verenpaineeseen, yhteyskäsityksiin, mielialaan ja oksitosiinitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endogeeninen oksitosiini ("halaushormoni") liittyy verenpaineen (BP) alentamiseen, mikä viittaa siihen, että tapojen löytäminen oksitosiinin lisäämiseen jopa sosiaalisen yhteyden puuttuessa voi olla hyödyllistä.
Hengitystä, meditatiivista tilaa ja virtausta indusoivia liikkeitä korostavalla meditatiivisella liikkeellä on potentiaalia alentaa verenpainetta, parantaa mielialaa ja vapauttaa oksitosiinia.
Yhden ryhmän pilottitutkimuksessa altistimme 21 OA:lle, joilla oli lievä tai keskivaikea verenpainetauti, 50 minuutin "Tai Chi Easy (TCE)" (yksinkertaistettu Tai Chi/Qigong) -istunto, jossa kerättiin verenpainetta, sylkinäytteitä oksitosiinia varten ja psykososiaalisia toimenpiteitä ( yhteys, mieliala) ennen/jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University Downtown Campus
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85005
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-80 - verenpaine yli 120/80 -
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on neurologinen häiriö, kuten Parkinsonin tauti, kohtaushäiriö, multippeliskleroosi, Alzheimerin tauti
- vastasi "kyllä" yhteen tai useampaan kysymykseen Physical Activity Readiness Questionnairessa (PAR-Q). PAR-Q on seitsemän kysymyksen arvio, joka määrittää henkilön valmiuden, turvallisuuden ja kyvyn harrastaa fyysistä toimintaa ja se on validoitu turvallisesti vanhemmille aikuisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qigong/Tai Chi -interventio
Tai chi ja Qigong yhdistettiin yksinkertaistetuksi, vakiokäytännöksi "Tai Chi Easy"
|
Meditatiivinen liikeharjoitus, joka sisältää yksinkertaisia qigong-liike-/hengitysharjoituksia ja yksittäisiä toistuvia tai chi -liikkeitä, jotka opetetaan luomaan meditatiivista tilaa ja virtausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) verenpaineeseen välittömästi 50 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
Verenpainemansetin avulla kaksi peräkkäistä systolisen ja diastolisen mittauksen suorittamista
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) verenpaineeseen välittömästi 50 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielialaprofiilissa; Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä mielialasta välittömästi 50 minuutin jälkeiseen interventiopisteeseen
|
Vain masennuksen ja jännityksen ala-asteikkoja käytetään, 14 kohdetta, joiden vastausmuoto on 0–4, vastausten keskiarvo, vaihteluväli 0–4 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen ja jännityksen tasoa.
|
Vaihda interventiota edeltävästä mielialasta välittömästi 50 minuutin jälkeiseen interventiopisteeseen
|
|
Muutos yhteyden käsityksessä (tämä ei ole julkaistu asteikko, ei virallista nimeä, luotu tätä tutkimusta varten)
Aikaikkuna: Vaihda väliintuloa edeltävästä toimenpiteestä välittömästi 50 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
Kaksi kohdetta, jotka arvioivat käsitystä yhteydestä muihin ja yhteyteen itseen, pistemäärä
|
Vaihda väliintuloa edeltävästä toimenpiteestä välittömästi 50 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos syljen oksitosiinissa
Aikaikkuna: Vaihda väliintuloa edeltävästä toimenpiteestä välittömästi 50 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
Syljen kerääminen ennen ja jälkeen interventiota
|
Vaihda väliintuloa edeltävästä toimenpiteestä välittömästi 50 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: vain ennen interventiota
|
6 kohdetta kukin sai joko 0 (ei ollenkaan) 1 (hieman yksinäinen) tai 2 (yksinäisempi), pisteet lasketaan kohteiden keskiarvona, vaihteluväli 0-6, korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä
|
vain ennen interventiota
|
|
Virtaustilan asteikko
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Käytetään arvioimaan käsityksiä flow-kokemuksesta suoritettaessa Tai Chi Easy -interventiota.
36 tuotetta, pisteet vaihtelevat 36-80, korkeat pisteet osoittavat parempaa virtausta.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Meditatiivisen liikkeen inventointi
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Asteikot, jotka arvioivat meditatiivisen tilan ja hengityksen keskittymisen kokemuksen interventiossa, 11 kohtaa, pisteet vaihtelevat 11-66 (tai raportoitu asteikon pisteiden keskiarvona, sitten alue 1-6), korkeammat luvut osoittavat vähemmän hengityksen keskittymistä ja meditatiivinen tila.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda K Larkey, PhD, Arizona State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006571
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistaan ilmoittamalla, että IPD-tiedot, joiden tunnistaminen on poistettu, ovat saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen ja 5 vuoden ajan sen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
PI käsittelee aktiivisten tutkijoiden hakemukset, joilla on nykyisiä tehtäviä tutkimuslaitoksissa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .