- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05621694
Erforschung der Reaktion von Oxytocin auf meditative Bewegung
8. September 2023 aktualisiert von: Arizona State University
Diese Pilotstudie soll die Auswirkungen einer einzelnen Sitzung meditativer Bewegung (Tai Chi Easy) auf den Blutdruck, die Wahrnehmung von Verbindung, die Stimmung und den Oxytocinspiegel älterer Erwachsener testen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Endogenes Oxytocin (das „Kuschelhormon“) wird mit der Senkung des Blutdrucks (BP) in Verbindung gebracht, was darauf hindeutet, dass es von Vorteil sein kann, Wege zu finden, um Oxytocin auch ohne soziale Bindung zu erhöhen.
Meditative Bewegung, die den Atem, den meditativen Zustand und flussinduzierende Bewegungen betont, birgt Potenzial zur Senkung des Blutdrucks, zur Verbesserung der Stimmung und zur Freisetzung von Oxytocin.
In einer Einzelgruppen-Pilotstudie haben wir 21 OAs mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie einer 50-minütigen „Tai Chi Easy (TCE)“-Sitzung (vereinfachtes Tai Chi/Qigong) ausgesetzt, wobei Blutdruck, Speichelproben für Oxytocin und psychosoziale Maßnahmen erhoben wurden ( Verbindung, Stimmung) vor/nach dem Eingriff.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona State University Downtown Campus
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85005
- Arizona State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
51 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 55-80 --BP über 120/80 -
Ausschlusskriterien:
- eine neurologische Erkrankung wie Parkinson, Krampfanfälle, Multiple Sklerose, Alzheimer-Krankheit haben
- eine oder mehrere Fragen im Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) mit „Ja“ beantwortet haben. Der PAR-Q ist ein Sieben-Fragen-Assessment, das die Bereitschaft, Sicherheit und Fähigkeit zu körperlicher Aktivität bestimmt und für ältere Erwachsene sicher validiert ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Qigong/Tai-Chi-Intervention
Tai Chi und Qigong kombiniert zu einer vereinfachten Standardpraxis „Tai Chi Easy“
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Eine meditative Bewegungspraxis, die einfache Qigong-Bewegungs-/Atemübungen und einzelne, wiederholte Tai-Chi-Bewegungen umfasst, die gelehrt werden, um einen meditativen Zustand und Fluss zu erzeugen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Änderung des Blutdrucks vom Ausgangswert (vor der Intervention) auf unmittelbar nach der 50-minütigen Intervention
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Verwenden Sie eine Blutdruckmanschette und führen Sie zwei aufeinanderfolgende systolische und diastolische Messungen durch
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Änderung des Blutdrucks vom Ausgangswert (vor der Intervention) auf unmittelbar nach der 50-minütigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im Profil der Stimmungszustände; Kurzform
Zeitfenster: Wechsel von der Stimmung vor der Intervention zum Interventionspunkt unmittelbar nach 50 Minuten
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Unter Verwendung von nur Subskalen für Depression und Anspannung, 14 Items mit Antwortformat 0–4, Angabe des Mittelwerts der Antworten, Bereich 0–4, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression und Anspannung anzeigen.
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Wechsel von der Stimmung vor der Intervention zum Interventionspunkt unmittelbar nach 50 Minuten
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Veränderung der Wahrnehmung von Connection (dies ist keine veröffentlichte Skala, kein offizieller Name, erstellt für diese Studie)
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Intervention zu unmittelbar nach der 50-minütigen Intervention
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Zwei Items zur Bewertung der Wahrnehmung der Verbindung mit anderen und der Verbindung mit sich selbst, Punktzahlbereich
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Wechseln Sie von vor der Intervention zu unmittelbar nach der 50-minütigen Intervention
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Veränderung des Oxytocins im Speichel
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Intervention zu unmittelbar nach der 50-minütigen Intervention
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Speichelsammlung vor und nach dem Eingriff
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Wechseln Sie von vor der Intervention zu unmittelbar nach der 50-minütigen Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Einsamkeitsskala von De Jong Gierveld
Zeitfenster: Nur vor dem Eingriff
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6 Items erzielten jeweils entweder 0 (überhaupt nicht), 1 (etwas einsam) oder 2 (eher einsam), die Punktzahl wird als Mittelwert über die Items berechnet, Bereich 0–6, wobei höhere Punktzahlen mehr Einsamkeit anzeigen
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Nur vor dem Eingriff
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Durchflusszustandsskala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Wird verwendet, um die Wahrnehmung der Flow-Erfahrung während der Durchführung der Tai Chi Easy-Intervention zu bewerten.
36 Items, Punktzahlbereich 36-80, hohe Punktzahlen weisen auf ein größeres Gefühl des Flows hin.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Meditatives Bewegungsinventar
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Skalen, die die Erfahrung des meditativen Zustands und Atemfokus während der Intervention bewerten, 11 Items, Punktzahlbereich 11–66 (oder als Mittelwert der Punktzahlen auf der Skala angegeben, dann Bereich 1–6), wobei höhere Zahlen weniger Atemfokus anzeigen und meditativer Zustand.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Linda K Larkey, PhD, Arizona State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006571
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wird mit dem Hinweis veröffentlichen, dass anonymisierte IPD-Daten auf Anfrage verfügbar sind.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studienergebnisse und für 5 Jahre danach verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anfragen von aktiven Forschenden mit aktuellen Positionen in Forschungseinrichtungen werden von PI geprüft
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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