- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05621694
Esplorare la risposta dell'ossitocina al movimento meditativo
8 settembre 2023 aggiornato da: Arizona State University
Questo studio pilota è progettato per testare gli effetti di una singola sessione di movimento meditativo (Tai Chi Easy) sulla pressione sanguigna degli anziani, sulla percezione della connessione, sull'umore e sui livelli di ossitocina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ossitocina endogena (l '"ormone delle coccole") è associata all'abbassamento della pressione sanguigna (BP), suggerendo che può essere utile trovare modi per aumentare l'ossitocina anche in assenza di connessione sociale.
Il movimento meditativo che enfatizza il respiro, lo stato meditativo e i movimenti che inducono il flusso hanno il potenziale per ridurre la pressione sanguigna, migliorare l'umore e rilasciare ossitocina.
In uno studio pilota a gruppo singolo abbiamo esposto 21 OA con ipertensione lieve-moderata a una sessione di 50 minuti di "Tai Chi Easy (TCE)" (Tai Chi/Qigong semplificato), raccogliendo BP, campioni di saliva per l'ossitocina e misure psicosociali ( connessione, stato d'animo) pre/post intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Arizona State University Downtown Campus
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85005
- Arizona State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 51 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 55-80 --BP superiore a 120/80 -
Criteri di esclusione:
- avere un disturbo neurologico come il morbo di Parkinson, disturbo convulsivo, sclerosi multipla, morbo di Alzheimer
- ha risposto "sì" a una o più domande sul Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Il PAR-Q è una valutazione di sette domande che determina la prontezza, la sicurezza e la capacità di impegnarsi nell'attività fisica ed è convalidata in modo sicuro per gli anziani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di Qigong/Tai Chi
Tai chi e Qigong combinati in una pratica standard semplificata, "Tai Chi Easy"
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Una pratica di movimento meditativo che include semplici movimenti di qigong/pratiche di respiro e singoli movimenti ripetuti di tai chi insegnati per generare uno stato e un flusso meditativo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Modifica della pressione arteriosa di base (pre-intervento) immediatamente dopo l'intervento di 50 minuti
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Utilizzando il bracciale della pressione sanguigna, effettuando due letture consecutive di sistolica e diastolica
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Modifica della pressione arteriosa di base (pre-intervento) immediatamente dopo l'intervento di 50 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel profilo degli stati d'animo; Forma breve
Lasso di tempo: Passaggio dall'umore pre-intervento al punto di intervento immediatamente successivo a 50 minuti
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Utilizzando solo sottoscale per depressione e tensione, 14 item con formato di risposta 0-4, riportando la media delle risposte, intervallo 0-4 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di depressione e tensione.
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Passaggio dall'umore pre-intervento al punto di intervento immediatamente successivo a 50 minuti
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Cambiamento nella percezione della connessione (questa non è una scala pubblicata, nessun nome formale, creato per questo studio)
Lasso di tempo: Passaggio da pre-intervento a subito dopo l'intervento di 50 minuti
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Due elementi che valutano la percezione della connessione con gli altri e la connessione con se stessi, intervallo di punteggio
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Passaggio da pre-intervento a subito dopo l'intervento di 50 minuti
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Variazione dell'ossitocina salivare
Lasso di tempo: Passaggio da pre-intervento a subito dopo l'intervento di 50 minuti
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Prelievo di saliva pre e post intervento
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Passaggio da pre-intervento a subito dopo l'intervento di 50 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala della solitudine di De Jong Gierveld
Lasso di tempo: solo pre-intervento
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6 elementi hanno ottenuto ciascuno 0 (per niente) 1 (un po' solo) o 2 (più solo), il punteggio è calcolato come media tra gli elementi, intervallo 0-6 con punteggi più alti che indicano più solitudine
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solo pre-intervento
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Scala dello stato del flusso
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Utilizzato per valutare le percezioni dell'esperienza del flusso durante l'esecuzione dell'intervento Tai Chi Easy.
36 item, punteggio compreso tra 36 e 80, i punteggi più alti indicano un maggiore senso di flusso.
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subito dopo l'intervento
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Inventario dei movimenti meditativi
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Scale che valutano l'esperienza dello stato meditativo e la focalizzazione sul respiro durante l'intervento, 11 elementi, intervallo di punteggio 11-66 (o riportato come media dei punteggi sulla scala, quindi intervallo 1-6), con numeri più alti che indicano meno concentrazione sul respiro e stato meditativo.
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subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Linda K Larkey, PhD, Arizona State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006571
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Pubblicherà con l'indicazione che i dati IPD resi anonimi sono disponibili su richiesta.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio e per i 5 anni successivi.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di ricercatori attivi con posizioni correnti in istituti di ricerca saranno esaminate dal PI
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .