Udforskning af oxytocinrespons på meditativ bevægelse
8. september 2023 opdateret af: Arizona State University
Denne pilotundersøgelse er designet til at teste virkningerne af en enkelt session med meditativ bevægelse (Tai Chi Easy) på ældre voksnes blodtryk, opfattelser af forbindelse, humør og oxytocinniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endogent oxytocin ("kælehormonet") er forbundet med at sænke blodtrykket (BP), hvilket tyder på, at det kan være gavnligt at finde måder at øge oxytocin på, selv i fravær af social forbindelse.
Meditativ bevægelse, der lægger vægt på åndedræt, meditativ tilstand og flow-inducerende bevægelser, rummer potentiale til at reducere BP, forbedre humøret og frigive oxytocin.
I en enkelt-gruppe pilotundersøgelse udsatte vi 21 OA'er med mild-moderat hypertension for en 50-minutters "Tai Chi Easy (TCE)" (simplificeret Tai Chi/Qigong) session, hvor vi indsamlede BP, spytprøver for oxytocin og psykosociale foranstaltninger ( forbindelse, humør) før/efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona State University Downtown Campus
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85005
- Arizona State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
51 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 55-80 --BP over 120/80 -
Ekskluderingskriterier:
- har en neurologisk lidelse såsom Parkinsons, krampeanfald, multipel sklerose, Alzheimers sygdom
- svaret "ja" til et eller flere spørgsmål om fysisk aktivitetsparathedsspørgeskema (PAR-Q). PAR-Q er en vurdering af syv spørgsmål, der bestemmer ens parathed, sikkerhed og evne til at deltage i fysisk aktivitet og er sikkert valideret for ældre voksne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Qigong/Tai Chi-intervention
Tai chi og Qigong kombineret til en forenklet standard praksis, "Tai Chi Easy"
|
En meditativ bevægelsespraksis, der inkluderer enkle qigong-bevægelser/åndedrætsøvelser og enkelte, gentagne tai chi-bevægelser, der læres til at generere en meditativ tilstand og flow
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-intervention) blodtryk til umiddelbart efter 50-minutters intervention
|
Ved hjælp af blodtryksmanchet udføres to på hinanden følgende aflæsninger af systolisk og diastolisk
|
Skift fra baseline (præ-intervention) blodtryk til umiddelbart efter 50-minutters intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i profil af humørtilstande; Kort form
Tidsramme: Skift fra præ-interventionsstemning til umiddelbart efter 50-minutters interventionspunkt
|
Bruger kun underskalaer for depression og spænding, 14 punkter med svarformat 0-4, rapporterende gennemsnit af svar, område 0-4 med højere score, der indikerer højere niveauer af depression og spænding.
|
Skift fra præ-interventionsstemning til umiddelbart efter 50-minutters interventionspunkt
|
|
Ændring i opfattelsen af forbindelse (dette er ikke en offentliggjort skala, intet formelt navn, oprettet til denne undersøgelse)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til umiddelbart efter 50-minutters intervention
|
To punkter, der vurderer opfattelsen af forbindelse med andre og forbindelse med sig selv, scoreområde
|
Skift fra præ-intervention til umiddelbart efter 50-minutters intervention
|
|
Ændring i spytoxytocin
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til umiddelbart efter 50-minutters intervention
|
Spytopsamling før og efter intervention
|
Skift fra præ-intervention til umiddelbart efter 50-minutters intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De Jong Gierveld-ensomhedsskalaen
Tidsramme: kun præ-intervention
|
6 elementer hver scorede enten 0 (slet ikke) 1 (noget ensom) eller 2 (mere ensom), score beregnes som et gennemsnit på tværs af elementer, spænder fra 0-6 med højere score, der indikerer mere ensomhed
|
kun præ-intervention
|
|
Flowtilstandsskala
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Bruges til at vurdere opfattelser af oplevelsen af flow, mens du udfører Tai Chi Easy-interventionen.
36 genstande, scoreområde 36-80, høje score indikerer større følelse af flow.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Meditativ bevægelsesopgørelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Skalaer, der vurderer oplevelsen af meditativ tilstand og åndedrætsfokus under intervention, 11 punkter, scoreområde 11-66 (eller rapporteret som et gennemsnit af scorerne på skalaen, derefter 1-6 rækkevidde), med højere tal, der indikerer mindre åndedrætsfokus og meditativ tilstand.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda K Larkey, PhD, Arizona State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2022
Først opslået (Faktiske)
18. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006571
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil offentliggøre med indikation af, at IPD-data, der er afidentificeret, er tilgængelige efter anmodning.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige efter publicering af undersøgelsesresultater og i 5 år efter.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger fra aktive forskere med aktuelle stillinger i forskningsinstitutioner vil blive gennemgået af PI
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .