- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05621694
Explorando la respuesta de la oxitocina al movimiento meditativo
8 de septiembre de 2023 actualizado por: Arizona State University
Este estudio piloto está diseñado para evaluar los efectos de una sola sesión de movimiento meditativo (Tai Chi Easy) sobre la presión arterial, las percepciones de conexión, el estado de ánimo y los niveles de oxitocina de los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La oxitocina endógena (la "hormona del abrazo") se asocia con la reducción de la presión arterial (PA), lo que sugiere que encontrar formas de aumentar la oxitocina, incluso en ausencia de conexión social, puede ser beneficioso.
El movimiento meditativo que enfatiza la respiración, el estado meditativo y los movimientos que inducen el flujo tienen potencial para reducir la presión arterial, mejorar el estado de ánimo y liberar oxitocina.
En un estudio piloto de un solo grupo, expusimos a 21 OA con hipertensión leve a moderada a una sesión de 50 minutos de "Tai Chi Easy (TCE)" (Tai Chi/Qigong simplificado), recolectando BP, muestras de saliva para oxitocina y medidas psicosociales ( conexión, estado de ánimo) pre/post intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University Downtown Campus
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85005
- Arizona State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
51 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 55-80 --PA por encima de 120/80 -
Criterio de exclusión:
- tener un trastorno neurológico como Parkinson, trastorno convulsivo, esclerosis múltiple, enfermedad de Alzheimer
- respondió "sí" a una o más preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q). El PAR-Q es una evaluación de siete preguntas que determina la preparación, la seguridad y la capacidad de una persona para realizar actividad física y se valida de forma segura para adultos mayores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Qigong/Tai Chi
Tai chi y Qigong combinados en una práctica estándar simplificada, "Tai Chi Easy"
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Una práctica de movimiento meditativo que incluye prácticas simples de movimiento de qigong/respiración y movimientos únicos y repetidos de tai chi que se enseñan para generar un estado y flujo de meditación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial inicial (antes de la intervención) hasta inmediatamente después de la intervención de 50 minutos
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Usando un manguito de presión arterial, realizando dos lecturas consecutivas de sistólica y diastólica
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Cambio desde la presión arterial inicial (antes de la intervención) hasta inmediatamente después de la intervención de 50 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Perfil de los Estados de Ánimo; Forma corta
Periodo de tiempo: Cambio del estado de ánimo previo a la intervención al punto de intervención inmediatamente posterior a los 50 minutos
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Usando solo subescalas para depresión y tensión, 14 ítems con formato de respuesta 0-4, informando la media de las respuestas, rango 0-4 con puntajes más altos que indican niveles más altos de depresión y tensión.
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Cambio del estado de ánimo previo a la intervención al punto de intervención inmediatamente posterior a los 50 minutos
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Cambio en la percepción de Conexión (esta no es una escala publicada, sin nombre formal, creada para este estudio)
Periodo de tiempo: Cambio de pre-intervención a inmediatamente después de la intervención de 50 minutos
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Dos ítems que evalúan la percepción de la conexión con los demás y la conexión con uno mismo, rango de puntuación
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Cambio de pre-intervención a inmediatamente después de la intervención de 50 minutos
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Cambio en la oxitocina salival
Periodo de tiempo: Cambio de pre-intervención a inmediatamente después de la intervención de 50 minutos
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Recogida de saliva antes y después de la intervención
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Cambio de pre-intervención a inmediatamente después de la intervención de 50 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de soledad de De Jong Gierveld
Periodo de tiempo: solo antes de la intervención
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6 ítems cada uno obtuvo una puntuación de 0 (nada) 1 (algo solitario) o 2 (más solitario), la puntuación se calcula como una media entre los ítems, rango 0-6 con puntajes más altos que indican más soledad
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solo antes de la intervención
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Escala de estado de flujo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Se utiliza para evaluar las percepciones de la experiencia de flujo mientras se realiza la intervención de Tai Chi Easy.
36 ítems, rango de puntaje 36-80, los puntajes altos indican una mayor sensación de flujo.
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inmediatamente después de la intervención
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Inventario de movimientos meditativos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Escalas que evalúan la experiencia del estado meditativo y el enfoque en la respiración durante la intervención, 11 ítems, rango de puntaje de 11 a 66 (o informado como una media de los puntajes en la escala, luego rango de 1 a 6), con números más altos que indican menos enfoque en la respiración y estado meditativo.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda K Larkey, PhD, Arizona State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006571
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Publicará con la indicación de que los datos de IPD anonimizados están disponibles a pedido.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de que se publiquen los resultados del estudio y durante 5 años después.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de investigadores activos con puestos actuales en instituciones de investigación serán revisadas por PI
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .