- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05621694
Oxytocine-respons op meditatieve beweging onderzoeken
8 september 2023 bijgewerkt door: Arizona State University
Deze pilotstudie is ontworpen om de effecten van een enkele sessie meditatieve beweging (Tai Chi Easy) op de bloeddruk, percepties van verbondenheid, stemming en oxytocineniveaus van ouderen te testen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Endogene oxytocine (het "knuffelhormoon") wordt geassocieerd met het verlagen van de bloeddruk (BP), wat suggereert dat het nuttig kan zijn om manieren te vinden om oxytocine te verhogen, zelfs als er geen sociale connectie is.
Meditatieve beweging die de nadruk legt op adem, meditatieve toestand en flow-inducerende bewegingen heeft potentieel voor het verminderen van bloeddruk, het verbeteren van de stemming en het vrijmaken van oxytocine.
In een pilootstudie met één groep hebben we 21 OA's met lichte tot matige hypertensie blootgesteld aan een 50 minuten durende "Tai Chi Easy (TCE)" (vereenvoudigde Tai Chi/Qigong)-sessie, waarbij bloeddruk, speekselmonsters voor oxytocine en psychosociale maatregelen werden afgenomen ( verbinding, stemming) pre/post interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University Downtown Campus
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85005
- Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
53 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 55-80 --BP boven 120/80 -
Uitsluitingscriteria:
- met een neurologische aandoening zoals Parkinson, convulsies, multiple sclerose, de ziekte van Alzheimer
- "ja" geantwoord op een of meer vragen op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). De PAR-Q is een assessment met zeven vragen dat iemands bereidheid, veiligheid en vermogen om fysieke activiteit te ondernemen bepaalt en veilig is gevalideerd voor oudere volwassenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Qigong/Tai Chi Interventie
Tai chi en Qigong gecombineerd tot een vereenvoudigde, standaardbeoefening, "Tai Chi Easy"
|
Een meditatieve bewegingsoefening die eenvoudige Qigong-bewegings-/ademoefeningen en enkelvoudige, herhaalde tai chi-bewegingen omvat die worden aangeleerd om een meditatieve staat en flow te genereren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van baseline (pre-interventie) bloeddruk naar onmiddellijk na de interventie van 50 minuten
|
Met behulp van een bloeddrukmanchet twee opeenvolgende metingen van systolisch en diastolisch uitvoeren
|
Verander van baseline (pre-interventie) bloeddruk naar onmiddellijk na de interventie van 50 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in profiel van gemoedstoestanden; Korte vorm
Tijdsspanne: Verander van pre-interventiestemming naar onmiddellijk na 50 minuten interventiepunt
|
Alleen gebruik makend van subschalen voor depressie en spanning, 14 items met antwoordformaat 0-4, rapportagegemiddelde van de antwoorden, bereik 0-4 met hogere scores die hogere niveaus van depressie en spanning aangeven.
|
Verander van pre-interventiestemming naar onmiddellijk na 50 minuten interventiepunt
|
Verandering in perceptie van verbinding (dit is geen gepubliceerde schaal, geen formele naam, gemaakt voor dit onderzoek)
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar direct na de interventie van 50 minuten
|
Twee items die perceptie van verbinding met anderen en verbinding met zichzelf beoordelen, scorebereik
|
Verander van pre-interventie naar direct na de interventie van 50 minuten
|
Verandering in speeksel Oxytocine
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar direct na de interventie van 50 minuten
|
Speekselverzameling voor en na de interventie
|
Verander van pre-interventie naar direct na de interventie van 50 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Eenzaamheidsschaal van De Jong Gierveld
Tijdsspanne: alleen pre-interventie
|
6 items scoorden elk 0 (helemaal niet) 1 (enigszins eenzaam) of 2 (meer eenzaam), de score wordt berekend als een gemiddelde over de items heen, bereik 0-6 waarbij hogere scores wijzen op meer eenzaamheid
|
alleen pre-interventie
|
Stroomstatusschaal
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Gebruikt om percepties van de ervaring van flow te beoordelen tijdens het uitvoeren van de Tai Chi Easy-interventie.
36 items, scorebereik 36-80, hoge scores duiden op een groter gevoel van flow.
|
direct na de ingreep
|
Meditatieve Bewegingsinventaris
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Schalen die de ervaring van meditatieve toestand en ademfocus tijdens interventie beoordelen, 11 items, scorebereik 11-66 (of gerapporteerd als een gemiddelde van de scores op de schaal, dan bereik 1-6), waarbij hogere getallen duiden op minder ademfocus en meditatieve staat.
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda K Larkey, PhD, Arizona State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006571
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Wordt gepubliceerd met vermelding dat IPD-gegevens die zijn geanonimiseerd, op verzoek beschikbaar zijn.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn nadat de studieresultaten zijn gepubliceerd en gedurende 5 jaar daarna.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken van actieve onderzoekers met huidige posities in onderzoeksinstellingen worden beoordeeld door PI
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tai Chi Makkelijk
-
University of ArizonaWerving
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalVoltooid
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalNog niet aan het werven
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanVoltooidGezonde onderwerpenTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Texas Tech University Health Sciences CenterActief, niet wervend
-
Massachusetts General HospitalOnbekend
-
Chen Li TienVoltooid
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalVoltooidChronische pijn | FibromyalgieVerenigde Staten