심장 수술을 위한 원격 의료 개입 (TICS)
심장 수술 환자의 수술 전후 모니터링을 위한 원격 의료 - 무작위 통제 시험
이 임상 시험의 목표는 계획된 심장 수술을 받는 환자의 일반적인 치료와 가정에서의 원격 의료 모니터링을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 원격 의료는 수술 전 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까?
- 원격 의료로 병원 또는 1차 진료가 필요한 심각한 악화를 예방할 수 있습니까?
심장 수술을 기다리는 참가자는 증상, 혈압, 심박수, 산소 수준 및 활동 수준에 대한 원격 의료 원격 모니터링에 무작위로 할당되거나 수술 대기자 명단에서 모니터링되지 않는 일반 치료에 할당됩니다.
연구자들은 원격 의료를 일반적인 치료와 비교하여 삶의 질을 향상시키거나 대기자 명단의 악화를 방지하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 심장 수술 대기자 명단에 있는 환자는 상태가 악화될 수 있으며, 대상 상실의 결과로 급성 서비스를 통해 응급 입원 환자로 제시되고 수술 위험이 증가합니다. 전국적으로 대기 시간이 증가하고 Covid 관련 백로그로 인해 의료 자원이 압박을 받고 있는 상황에서 가장 취약한 환자를 모니터링 및 확대하고 기존 병원 환경 밖에서 의료 개입을 제공하는 안전한 방법을 제공하는 방법을 찾는 것이 필수적입니다. 원격 모니터링은 필요한 환자를 식별하고 3차 의료 주도 개입을 허용하여 첫 번째 사례에서 악화를 방지합니다. 이러한 시설은 또한 치료 후 회복을 향상시키고 수술 후 합병증 및 재입원의 위험을 줄일 수 있습니다.
그러나 이러한 프로그램의 이점과 위험은 잘 알려져 있지 않습니다. 추가 모니터링은 환자에게 추가적인 보호 장치를 제공하지 않고 환자 또는 모니터링 시설의 책임 부담을 증가시킬 수 있습니다. 조기 발견의 이점이 개선된 결과로 이어지지 않을 수 있으며 보고해야 할 환자의 부담이 삶의 질을 향상시키기보다는 오히려 저하시킬 수 있습니다.
따라서 연구자들은 원격 의료 모니터링이 건강 관련 삶의 질을 개선하고, 계획되지 않은 입원 및 의료 자원 활용을 줄이고, 프로토콜화된 환자 참여 시설을 사용하여 사전 재활을 강화하여 합병증을 줄이고 흡연 상태, 당뇨병 관리와 같은 위험 계층화 지표를 개선할 수 있는지 확인하고자 합니다. 및 BMI.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersey
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Liverpool, Mersey, 영국, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자가 심장 수술을 위해 의뢰 및 수용됨
- 참여 동의 가능
제외 기준:
- 긴급 또는 응급 수술
- 첫 번째 심장 수술 외래 검토 후 3주 이내에 수술 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료 모니터링
다음 기능을 갖춘 모니터링 및 환자 교육 앱과 함께 전문 서비스에서 제공하는 원격 의료 원격 모니터링:
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집에서 증상과 관찰을 측정하기 위해 장치와 스마트폰 앱을 연결하고 직원이 상주하는 허브로 결과를 중앙 집중화합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료의 표준
치료 표준은 대기자 명단에 있거나 병원에서 퇴원한 후 환자를 원격으로 모니터링하지 않습니다.
조언, 정보 또는 악화 보고를 위한 3차 서비스에 대한 액세스는 외래 환자 검토 시 제공되는 인쇄 또는 온라인 문서, 임상 정보를 일반적인 치료 팀에 전달할 수 있는 행정 직원에 대한 전화 액세스, 그리고 급성 악화에 대한 지역 일차 진료 및 응급 서비스.
기존 표준 진료 원격 서비스(예:
디지털 사진 리뷰에 의한 상처 모니터링)은 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 관련 삶의 질 변화(EQ5D5L)에서 기준선에서 입원까지의 변화
기간: 기준선에서 수술 입원까지(최대 52주)
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EQ5D5L은 환자 또는 그들을 대신한 연구원이 전자 설문지로 측정하고 0(사망에 해당하는 최악의 건강 상태) - 1(최상의 건강 상태)의 척도로 표시하기 위해 색인화됩니다.
기준선(무작위화)과 수술 입원(최대 52주) 간의 측정 차이를 측정합니다.
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기준선에서 수술 입원까지(최대 52주)
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대기자 명단에 있는 의료 자원 사용(병원 입원, A&E 출석 및 1차 진료 약속 활용의 복합 카운트)
기간: 기준선(무작위화)에서 수술 입원까지(최대 52주)
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연구팀이 판단한 이 건강 상태 또는 이 건강 상태의 합병증에 대한 병원 입원, 사고 및 응급 병원 출석, 1차 진료 약속의 복합 카운트.
카운트는 기준선(무작위화)에서 수술 입원(최대 52주)까지 누적됩니다.
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기준선(무작위화)에서 수술 입원까지(최대 52주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 입원 전후 수술
기간: 기준선에서 외래 심장 수술 서비스 퇴원까지(최대 52주)
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수술 전후의 계획되지 않은 병원 입원율
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기준선에서 외래 심장 수술 서비스 퇴원까지(최대 52주)
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당뇨병 관리
기간: 기준선(무작위화)에서 수술 입원까지(최대 52주)
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기준선에서 HbA1c 허용으로 변경
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기준선(무작위화)에서 수술 입원까지(최대 52주)
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금연
기간: 기준선(무작위화)에서 수술 입원까지(최대 52주)
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기준선에서 HbA1c 허용으로 변경
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기준선(무작위화)에서 수술 입원까지(최대 52주)
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수술 후 삶의 질 측정
기간: 입원 퇴원에서 외래 심장외과 퇴원까지(최대 52주)
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의료 관련 삶의 질 변화(EQ5D5L 변화)는 0(사망에 해당하는 최악의 건강 상태)에서 1(최고의 건강 상태)까지 지수화된 측정값입니다.
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입원 퇴원에서 외래 심장외과 퇴원까지(최대 52주)
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수술 후 합병증의 변화
기간: 입원 퇴원에서 외래 심장외과 퇴원까지(최대 52주)
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사망률, 뇌졸중, 하기도 감염, 수술 부위 감염을 포함한 수술 후 합병증 비율
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입원 퇴원에서 외래 심장외과 퇴원까지(최대 52주)
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입원 기간
기간: 수술을 위한 입원부터 퇴원까지(최대 52주)
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총 입원 기간
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수술을 위한 입원부터 퇴원까지(최대 52주)
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인공호흡기 시간
기간: 수술을 위한 입원부터 퇴원까지(최대 52주)
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인덱스 절차에 따른 침습적 환기의 총 누적 시간
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수술을 위한 입원부터 퇴원까지(최대 52주)
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집중 치료 체류 기간
기간: 수술을 위한 입원부터 퇴원까지(최대 52주)
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인덱스 입원을 위한 총 중환자 치료 체류
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수술을 위한 입원부터 퇴원까지(최대 52주)
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체중 감량
기간: 기준선(무작위화)에서 수술 입원까지(최대 52주)
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대기자 체질량지수 변화
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기준선(무작위화)에서 수술 입원까지(최대 52주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TICS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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