Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveystoimenpiteet sydänkirurgiaan (TICS)

keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Etäterveys sydänleikkauspotilaiden ennen leikkausta ja sen jälkeistä seurantaa varten – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata etäterveyden seurantaa kotona tavanomaiseen hoitoon potilailla, joille tehdään suunniteltu sydänleikkaus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Voiko etäterveys parantaa elämänlaatua ennen leikkausta
  2. Voiko etäterveys estää vakavan heikkenemisen, joka vaatii sairaalassa tai perusterveydenhuollossa käyntiä

Sydänleikkausta odottavat osallistujat jaetaan satunnaisesti joko oireiden, verenpaineen, sykkeen, happitasojen ja aktiivisuustason etäseurantaan tai tavalliseen hoitoon, jota ei valvota leikkauksen odotuslistalla.

Tutkijat vertaavat etäterveyttä tavanomaiseen hoitoon nähdäkseen, parantaako se elämänlaatua vai estääkö se jonotuslistan heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektiivisen sydänleikkauksen jonotuslistoilla olevat potilaat voivat huonontua, ilmaantua akuuttien palveluiden kautta kiireellisinä osastopotilaina dekompensaation seurauksena ja lisääntynyt leikkausriski. Odotusaikojen pidentyessä koko maassa ja terveydenhuollon resursseihin kohdistuvan Covidiin liittyvän ruuhkan paineen vuoksi on välttämätöntä löytää tapoja seurata ja lisätä haavoittuvimpia potilaita sekä tarjota turvallisia menetelmiä terveydenhuollon toimenpiteiden tarjoamiseksi perinteisten sairaalaympäristöjen ulkopuolella. Etäseuranta tunnistaa tarpeessa olevat potilaat ja mahdollistaa korkea-asteen hoidon johtamat interventiot, joilla estetään ensisijassa heikkeneminen. Tällaiset tilat voisivat myös parantaa toipumista hoidon jälkeen ja vähentää komplikaatioiden ja takaisinottoriskiä leikkauksen jälkeen.

Tällaisten ohjelmien etuja ja riskejä ei kuitenkaan ymmärretä hyvin: lisäseuranta voi lisätä potilaiden tai seurantalaitosten vastuutaakkaa tarjoamatta potilaalle lisäsuojaa. Varhaisen havaitsemisen edut eivät välttämättä johda parempiin tuloksiin, ja potilaan ilmoitusvelvollisuus saattaa heikentää elämänlaatua sen sijaan, että se parantaa sitä.

Tämän vuoksi tutkijat pyrkivät tunnistamaan, voiko etäterveysseuranta parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, vähentää suunnittelemattomia hoitoon pääsyä ja terveydenhuollon resurssien käyttöä ja tehostaa esikuntoutusta käyttämällä protokollapohjaisia ​​potilaiden osallistumismahdollisuuksia komplikaatioiden vähentämiseksi ja riskien jakautumisen mittareiden, kuten tupakoinnin ja diabeteksen hallinnan parantamiseksi. ja BMI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

318

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mersey
      • Liverpool, Mersey, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat lähetettiin ja hyväksyttiin sydänleikkaukseen
  2. Pystyy suostumaan osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kiireellinen tai kiireellinen leikkaus
  2. Leikkaus suunniteltu 3 viikon sisällä ensimmäisestä sydänleikkauksen avohoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäterveyden seuranta

Erikoispalvelun tarjoama etäterveyden etävalvonta seuranta- ja potilaskoulutussovelluksella, joka sisältää:

  • Oireiden, verenpaineen, painon, sykkeen ja happisaturaation seuranta valinnaisilla askellaskureilla
  • Räätälöidyt algoritmit potilaspalautteella esikuntouttamiseen (esim. potilaan itseraportointi oireista, toiminnoista ja terveyteen liittyvistä toimista positiivisen palautesilmukan ja itseohjautuvan hoidon suositusten kera)
  • Keskitetty viikoittainen tarkastelu ja eskaloituminen nopeutettuun leikkaukseen, jos havaitaan heikkenemistä
  • Leikkauksen jälkeinen seuranta oireiden, verenpaineen, painon, sykkeen, happisaturaation ja valokuvallisen haavan tarkastuksella valinnaisilla askellaskureilla
Yhdistetyt laitteet ja älypuhelinsovellukset oireiden ja havaintojen mittaamiseen kotona, ja tulokset keskitetään henkilöstökeskukseen
Muut nimet:
  • Docobo
  • Etävalvonta
  • Doc@Home
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoidon vakiona ei ole etävalvontaa potilaille jonotuslistalla tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Pääsy korkea-asteen palveluihin neuvontaa, tietoa tai heikkenemisestä ilmoittamista varten tapahtuu tavanomaisten olemassa olevien menetelmien, kuten painetun tai online-kirjallisuuden kautta, joka tarjotaan avohoidon tarkastelun yhteydessä, puhelinyhteyden kautta hallintohenkilöstölle, joka mahdollistaa kliinisen tiedon välittämisen tavanomaiselle hoitotiimille, ja paikalliset perusterveydenhuollon ja ensiapupalvelut akuutin pahenemisen varalta. Nykyinen etähoidon taso (esim. haavaseuranta digivalokuvaarvioinnilla) jatkuu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta vastaanottoon terveydenhuoltoon liittyvässä elämänlaadun muutoksessa (EQ5D5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta leikkaukseen pääsyyn (enintään 52 viikkoa)
Potilas tai hänen puolestaan ​​toimiva tutkija mittaa EQ5D5L:n sähköisellä kyselylomakkeella, ja se indeksoidaan asteikolla 0 (huonoin terveys, joka vastaa kuolemaa) - 1 (paras terveys). Mittausero lähtötilanteen (satunnaistaminen) ja leikkaukseen pääsyn (enintään 52 viikkoa) välillä mitataan.
Lähtötilanteesta leikkaukseen pääsyyn (enintään 52 viikkoa)
Terveydenhuollon resurssien käyttö jonotuslistan aikana (sairaalaan pääsyn, A&E-käynnin ja perusterveydenhuollon ajankäytön yhdistelmälaskennassa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (satunnaistaminen) leikkaukseen pääsyyn (enintään 52 viikkoa)
Sairaalahoitojen, tapaturma- ja hätäsairaalan käyntien sekä perusterveydenhuollon tapaamisten yhdistelmämäärät tämän terveydentilan tai tämän sairauden komplikaatioiden vuoksi, jotka tutkimusryhmä arvioi. Lukumäärät kertyvät lähtötilanteesta (satunnaistaminen) leikkaukseen pääsyyn (52 viikkoon asti).
Lähtötilanteesta (satunnaistaminen) leikkaukseen pääsyyn (enintään 52 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattomat vastaanotot ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kotiuttamiseen avohoidosta sydänkirurgiasta (enintään 52 viikkoa)
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä sekä ennen leikkausta että sen jälkeen
Lähtötilanteesta kotiuttamiseen avohoidosta sydänkirurgiasta (enintään 52 viikkoa)
Diabeteksen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (satunnaistaminen) leikkaukseen pääsyyn (enintään 52 viikkoa)
Muutos lähtötilanteesta HbA1c:n hoitoon
Lähtötilanteesta (satunnaistaminen) leikkaukseen pääsyyn (enintään 52 viikkoa)
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (satunnaistaminen) leikkaukseen pääsyyn (enintään 52 viikkoa)
Muutos lähtötilanteesta HbA1c:n hoitoon
Lähtötilanteesta (satunnaistaminen) leikkaukseen pääsyyn (enintään 52 viikkoa)
Leikkauksen jälkeiset elämänlaatumittaukset
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kotiuttamisesta avohoitoon sydänkirurgiasta (enintään 52 viikkoa)
Terveydenhuoltoon liittyvä elämänlaadun muutos (EQ5D5L muutos) indeksoituna mittana 0:sta (huonoin terveys, joka vastaa kuolemaa) arvoon 1 (paras terveys).
Sairaalahoidosta kotiuttamisesta avohoitoon sydänkirurgiasta (enintään 52 viikkoa)
Muutos leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kotiuttamisesta avohoitoon sydänkirurgiasta (enintään 52 viikkoa)
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä, mukaan lukien kuolleisuus, aivohalvaus, alempien hengitysteiden infektiot, leikkauskohdan infektiot
Sairaalahoidosta kotiuttamisesta avohoitoon sydänkirurgiasta (enintään 52 viikkoa)
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkaukseen saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (enintään 52 viikkoa)
Koko sairaalassa oleskelu
Leikkaukseen saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (enintään 52 viikkoa)
Tuulettimen aika
Aikaikkuna: Leikkaukseen saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (enintään 52 viikkoa)
Kumulatiivinen kokonaisaika invasiivisella ventilaatiolla indeksimenettelyn jälkeen
Leikkaukseen saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (enintään 52 viikkoa)
Tehohoidon kesto
Aikaikkuna: Leikkaukseen saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (enintään 52 viikkoa)
Tehohoidon kokonaisaika indeksiin pääsyä varten
Leikkaukseen saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (enintään 52 viikkoa)
Painonpudotus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (satunnaistaminen) leikkaukseen pääsyyn (enintään 52 viikkoa)
Painoindeksin muutos jonotuslistalla
Lähtötilanteesta (satunnaistaminen) leikkaukseen pääsyyn (enintään 52 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoa ei ole tarkoitus saattaa laajalti saataville. Jos vilpittömässä mielessä toimivat tutkijat, joilla on Euroopan unionin tai Yhdistyneen kuningaskunnan yleisiä tietosuoja-asetuksia (GDPR) vastaava tietosuojalainsäädäntö, esittävät oikeutetun pyynnön, sitä ei kuitenkaan jätetä huomiotta. Yksittäisten osallistujien tiedoista vaadittaisiin hallintomenettelyjä kaikkien tunnistettavien yksityiskohtien anonymisoimiseksi, mutta protokollat, analyyttinen lähdekoodi, tiedonkeruulomakkeet jne. jaetaan tutkimuksen julkaisemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa