근위 상완골 측면의 미세 골절은 회전근 개 치유를 향상시킬 수 있습니다
2022년 11월 17일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
회전근 개 수리 중 측방 미세 골절 유무에 관계없이 치료받은 환자의 무작위 대조 시험
이번 임상시험의 목표는 발자국 측면에 미세골절을 만들어 회전근개 치유에 어떤 영향을 미치는지 시험하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- [외측 미세골절이 관절경 회전근개 봉합술 후 재귀율을 감소시킬 수 있는지 여부]
- [외측 미세골절이 관절경 회전근개 봉합술 후 기능 회복을 향상시킬 수 있는지 여부] 중대형 크기의 회전근개 파열이 있는 참가자는 무작위로 관절경 회전근개 봉합술 직후 측방 미세골절 치료군 또는 미세골절 없이 일반 관절경 회전근개 봉합술로 치료받은 대조군으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingbing Xiao, Ph.D
- 전화번호: +86051381162222
- 이메일: tdfykjc@163.com
연구 장소
-
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Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
- 아직 모집하지 않음
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
연락하다:
- Mingbing Xiao, Ph.D
- 전화번호: +86051381162222
- 이메일: tdfykjc@163.com
-
Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
- 모병
- Afiliated Hospital of Nantong University
-
연락하다:
- Mingbing Xiao, MD
- 전화번호: +86051385052222
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRI로 진단된 중대형 회전근개 파열(1cm-5cm)
- 환자는 후속 조치를 완료하고 모든 수술 후 재활 지침을 준수할 수 있습니다.
- 최소 3개월 이상 비수술적 치료 실패
제외 기준:
- 회전근개 재수술
- 부분 두께 회전근 개 파열
- 작은(1cm 미만) 및 큰(5cm 이상) 회전근개 파열
- 영향을 받은 어깨의 질병 병력
- 전신 면역 질환
- 돌이킬 수 없는 회전근개 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 측면 미세 골절 그룹
중간에서 더 큰 크기의 회전근개 파열이 있는 참가자는 발자국 측면의 미세골절을 포함하는 관절경 회전근개 수리로 즉시 치료됩니다.
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관절경 회전근 수리 직후 발자국 측면에 미세골절(직경 2mm의 구멍 4개)을 만듭니다.
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간섭 없음: 미세골절 그룹 없음
중간에서 더 큰 크기의 회전근개 파열이 있는 참가자는 미세골절 없이 관절경 회전근개 수리로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명영상(MRI)
기간: 수술 후 24개월
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독립적인 방사선 전문의가 회전근개 건전성 및 재파열 정도(재파열 없음, 부분 또는 전체 재파열)에 대해 스캔을 평가했습니다.
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수술 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨의 능동 가동 범위
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 24개월
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능동적 전방 굴곡, 외전 및 외회전은 수술 전 방문, 수술 후 3개월 및 24개월에 수동 고니오미터로 측정됩니다.
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수술 전, 수술 후 3개월 및 24개월
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어깨의 수동 운동 범위
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 24개월
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수술 전, 수술 후 3개월, 24개월에 수동 전방굴곡, 외전, 외회전을 수동 고니오미터로 측정한다.
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수술 전, 수술 후 3개월 및 24개월
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미국 어깨 및 팔꿈치 점수
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 24개월
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수술 전 방문, 수술 후 3개월 및 24개월에 측면 미세골절이 있거나 없는 회전근 개 파열 환자의 미국 어깨 및 팔꿈치 점수(최소 0점, 최대 100점, 높은 값이 더 나은 결과로 간주됨).
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수술 전, 수술 후 3개월 및 24개월
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University at California at Los Angeles Shouder 평가 척도
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 24개월
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수술 전 방문, 수술 후 3개월 및 24개월에 측방 미세골절이 있거나 없는 회전근개 파열 환자의 로스앤젤레스 캘리포니아 대학 어깨 평가 척도(최소 3점, 최대 35점, 더 높은 값이 더 나은 결과로 간주됨).
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수술 전, 수술 후 3개월 및 24개월
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 24개월
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회전근 개 파열 환자의 수술 전 방문, 수술 3개월, 수술 후 24개월에 측방 미세골절 유무에 따른 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(최소 0점, 최대 10점, 높은 값은 더 나쁜 결과로 간주됨).
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수술 전, 수술 후 3개월 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yucheng Sun, Ph.D, Affiliated Hospital of Nantong University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jo CH, Shin JS, Park IW, Kim H, Lee SY. Multiple channeling improves the structural integrity of rotator cuff repair. Am J Sports Med. 2013 Nov;41(11):2650-7. doi: 10.1177/0363546513499138. Epub 2013 Aug 13.
- Orth P, Duffner J, Zurakowski D, Cucchiarini M, Madry H. Small-Diameter Awls Improve Articular Cartilage Repair After Microfracture Treatment in a Translational Animal Model. Am J Sports Med. 2016 Jan;44(1):209-19. doi: 10.1177/0363546515610507. Epub 2015 Nov 6.
- de Girolamo L, Jannelli E, Fioruzzi A, Fontana A. Acetabular Chondral Lesions Associated With Femoroacetabular Impingement Treated by Autologous Matrix-Induced Chondrogenesis or Microfracture: A Comparative Study at 8-Year Follow-Up. Arthroscopy. 2018 Nov;34(11):3012-3023. doi: 10.1016/j.arthro.2018.05.035. Epub 2018 Sep 25.
- Sun Y, Kwak JM, Kholinne E, Zhou Y, Tan J, Koh KH, Jeon IH. Small Subchondral Drill Holes Improve Marrow Stimulation of Rotator Cuff Repair in a Rabbit Model of Chronic Rotator Cuff Tear. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):706-714. doi: 10.1177/0363546519896350. Epub 2020 Jan 13.
- Steadman JR, Briggs KK, Rodrigo JJ, Kocher MS, Gill TJ, Rodkey WG. Outcomes of microfracture for traumatic chondral defects of the knee: average 11-year follow-up. Arthroscopy. 2003 May-Jun;19(5):477-84. doi: 10.1053/jars.2003.50112.
- Osti L, Del Buono A, Maffulli N. Microfractures at the rotator cuff footprint: a randomised controlled study. Int Orthop. 2013 Nov;37(11):2165-71. doi: 10.1007/s00264-013-1952-z. Epub 2013 Jun 13.
- Kida Y, Morihara T, Matsuda K, Kajikawa Y, Tachiiri H, Iwata Y, Sawamura K, Yoshida A, Oshima Y, Ikeda T, Fujiwara H, Kawata M, Kubo T. Bone marrow-derived cells from the footprint infiltrate into the repaired rotator cuff. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Feb;22(2):197-205. doi: 10.1016/j.jse.2012.02.007. Epub 2012 Apr 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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