제1형 당뇨병이 있는 신체적으로 활동적인 성인의 자동 인슐린 전달(AID) 시스템의 안전성 및 유효성 (AIDE-1)

포함 기준:

1. 만 18세 이상의 남녀.
2. 최소 1년 동안 제1형 당뇨병 또는 성인의 잠복성 자가면역 당뇨병(LADA)의 임상 진단. (1형 당뇨병의 진단은 연구자의 판단에 근거하며, C 펩타이드 수치와 항체 측정은 필요하지 않습니다.)
3. 자동 인슐린 전달 시스템(상업용 또는 DIY)을 최소 3개월 동안 사용합니다.
4. CGM 데이터 및 인슐린 펌프 데이터를 연구팀과 기꺼이 공유합니다. 이 액세스는 학습 기간으로 제한됩니다.
5. 주당 최소 2회 운동(설문지 평가 MAQ) 또는 연구 기간 동안 주당 최소 2회 운동할 의향이 있는 자.
6. 연구팀과 신체 활동 추적기 데이터 및 해당되는 경우 월경 주기에 대한 데이터를 기꺼이 공유합니다.

제외 기준:

1. 프랑스어 또는 영어를 이해하지 못함
2. 연구 시작과 종료 사이에 예상되는 치료 변화(인슐린 유형[바이오시밀러로 전환 가능] 및/또는 CGM 센서 유형 변경 포함).
3. 입학과 연구 종료 사이에 아세트아미노펜(6시간마다 1g 이상의 용량) 또는 비타민 C(DIE 500mg 이상의 용량)를 사용해야 할 것으로 예상되는 경우.
4. 임신(현재 진행 중이거나 현재 임신 ​​시도).
5. 모유 수유.
6. 조절되지 않는 갑상선 질환(최근 5개월 미만의 TSH는 목표 범위에 있어야 하며 최소 6주 동안 치료가 안정적이어야 함).
7. 스크리닝 2주 이내의 중증 저혈당 삽화.
8. 지난 3개월 이내에 입원을 요하는 심한 고혈당 삽화
9. 글루코코르티코이드 약물의 현재 사용(낮은 안정 용량 및 흡입 스테로이드 및 안정적인 부신 기능 부전 치료제(예: Cortef® 제외)).
10. SGLT-2 억제제 또는 GLP_1 수용체 유사체와 같은 보조 요법의 현재 사용은 연구 기간 동안 예상되는 변화 없이 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 사용하지 않는 한, 오프라벨 SGLT2 사용의 경우 적절한 케톤 테스트가 수행됩니다.
11. 입원과 연구 종료 사이에 10일 이상 동안 CGM 착용과 양립할 수 없는 예상되는 방사선 검사(예: 반복 MRI).
12. 신체 활동이 없는 참가자(포함 기준 #5 참조).
13. 야간 근무를 포함하는 전문적인 활동을 하는 사람들. 이는 낮에 일하고 밤에 자는 사람들과 다르게 혈당 프로필에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
14. 연구자의 의견에 따라 연구를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없는 참가자(예: 최근 부상, 발 상처 등).