Seguridad y eficacia de los sistemas automatizados de administración de insulina (AID) en adultos físicamente activos con diabetes tipo 1 (AIDE-1)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de ≥ 18 años.
2. Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 o diabetes autoinmune latente en adultos (LADA) durante al menos un año. (El diagnóstico de diabetes tipo 1 se basa en el criterio del investigador; no se necesitan determinaciones del nivel de péptido C ni de anticuerpos).
3. Usar sistemas automatizados de administración de insulina (comerciales o de bricolaje) durante al menos 3 meses.
4. Dispuesto a compartir datos de CGM y datos de bombas de insulina con el equipo de investigación. Este acceso estará limitado al periodo de estudios.
5. Hacer ejercicio al menos dos veces por semana (evaluación del cuestionario MAQ) o estar dispuesto a hacer ejercicio al menos dos veces por semana durante el período de estudio.
6. Dispuesta a compartir datos del rastreador de actividad física con el equipo de investigación y, si corresponde, datos sobre el ciclo menstrual.

Criterio de exclusión:

1. no entiendo frances ni ingles
2. Cambio terapéutico anticipado (incluido el cambio de tipo de insulina [es aceptable cambiar a biosimilar] y/o tipo de sensor CGM) entre la admisión y el final del estudio.
3. Necesidad prevista de uso de paracetamol (dosis superior a 1 g cada 6 horas) o vitamina C (dosis superior a 500 mg DIE) entre el ingreso y el final del estudio.
4. Embarazo (intento en curso o actual de quedar embarazada).
5. Amamantamiento.
6. Enfermedad tiroidea no controlada (la TSH reciente de menos de 5 meses debe estar en el rango objetivo y el tratamiento debe ser estable durante al menos 6 semanas).
7. Episodio grave de hipoglucemia dentro de las dos semanas posteriores a la selección.
8. Episodios hiperglucémicos severos que requirieron hospitalización en los últimos 3 meses
9. Uso actual de medicación con glucocorticoides (excepto dosis bajas estables y esteroides inhalados y tratamiento de insuficiencia suprarrenal estable, p. ej., Cortef®).
10. Uso actual de terapia complementaria, como inhibidores de SGLT-2 o análogos del receptor GLP_1, a menos que se encuentre en una dosis estable durante al menos 3 meses, sin cambios anticipados durante el estudio y se realicen pruebas de cetonas apropiadas en caso de uso de SGLT2 no indicado en la etiqueta.
11. Examen radiológico anticipado incompatible con el uso de CGM durante más de 10 días entre la admisión y el final del estudio (p. ej., resonancia magnética repetida).
12. Participantes físicamente inactivos (ver criterio de inclusión #5).
13. Personas con actividades profesionales que impliquen turnos de noche, ya que puede influir en los perfiles glucémicos de manera diferente en comparación con las personas que trabajan de día y duermen de noche.
14. En opinión del investigador, un participante que no puede o no quiere completar el estudio (p. ej., lesión reciente, herida en el pie, etc.).